c) правильность использования упаковочных материалов в соответствии с требованиями
документации на данную продукцию;
d) правильность нанесения печатных надписей;
e) правильность работы устройств контроля на линии.
Образцы продукции, отобранные с упаковочной линии, повторно на линию не возвращают.
5.55
Если при упаковке продукции возникли непредвиденные обстоятельства, она может быть
возвращена в производство только после специальной проверки, проведения расследования и с
разрешения лица, имеющего соответствующие полномочия. Указанные действия должны быть
оформлены в виде протоколов, которые следует хранить в установленном порядке.
5.56
При существенном или необычном расхождении, установленном при сопоставлении
количества нерасфасованной продукции, печатных упаковочных материалов и количества единиц
полученной готовой продукции, следует провести расследование и установить причину этого
расхождения до получения разрешения на реализацию данной продукции.
5.57
После завершения операций по упаковке любые оставшиеся упаковочные материалы с
нанесенным на них номером серии должны быть уничтожены с последующим составлением
протокола. Возврат на склад немаркированных упаковочных материалов производят в
соответствии с утвержденной инструкцией.
Готовая продукция
5.58
До выдачи разрешения на реализацию готовая продукция должна содержаться в карантине
в условиях, установленных производителем.
5.59
Порядок оценки качества готовой продукции и требования к документации, необходимые
для получения разрешения на реализацию, приведены в разделе 6.
5.60
После выдачи разрешения на реализацию готовая продукция должна храниться на складе
готовой продукции в условиях, установленных производителем.
Отклоненные, повторно использованные и возвращенные материалы
5.61
Отклоненные материалы и продукция должны иметь четкую маркировку и храниться
раздельно в зонах с ограниченным доступом. Они подлежат возврату поставщику, переработке
(
если это допустимо) или уничтожению. Любые выполненные действия должны быть
документально оформлены и утверждены лицами, имеющими соответствующие полномочия.
5.62
Переработка отклоненной продукции допускается в исключительных случаях при условии
отсутствия ухудшения качества готовой продукции и выполнения всех требований спецификаций.
Переработку осуществляют в соответствии с утвержденными инструкциями после оценки
возможного риска с последующим документальным оформлением.
5.63
Повторное использование всей (или части) ранее произведенной серии продукции
требуемого качества путем объединения ее с другой серией той же продукции на определенном
этапе производства допускается только после получения предварительного разрешения,
подписанного ответственными лицами. Повторное использование продукции допускается только
