2.1
Общие положения
2.2
Функции и ответственность подразделений по обеспечению и контролю качества
2.3
Функции и ответственность производственных подразделений
2.4
Внутренние аудиты (самоинспекции)
2.5
Анализ качества продукции
3
Персонал
3.1
Квалификация персонала
3.2
Гигиена персонала
3.3
Консультанты
4
Здания, помещения и инженерные системы
4.1
Проектирование и строительство
4.2
Инженерные системы
4.3
Подготовка воды
4.4
Разделение зон
4.5
Освещение
4.6
Стоки и отходы
4.7
Уборка, дезинфекция и техническое обслуживание
5
Технологическое оборудование
5.1
Требования к конструкции и монтажу
5.2
Техническое обслуживание и очистка оборудования
5.3
Калибровка (поверка)
5.4
Системы с компьютерным управлением и контролем
