Лаборатории

В рамках деятельности лаборатории одними из важнейших параметров, подлежащих контролю и документированию, являются условия хранения образцов и реактивов, параметры микроклимата в помещениях лаборатории, а также параметры микроклимата в лабораторном оборудовании (холодильники, морозильники, термостаты, инкубаторы и пр.)

Очевидно, что с возросшими требованиями в части проведения измерений, ведения журналов измеренных значений и предоставления разного рода отчетов контролирующим и лицензирующим органам, также возросла и нагрузка на персонал.

В связи с этим, традиционный метод мониторинга, а именно, снятие показаний приборов и запись их в журнал измерений «вручную», уже не является эффективным. К тому же, при таком подходе нельзя исключить влияние «человеческого фактора» на процедуру измерения и документирования, что в отдельных случаях может поставить под сомнения результаты всей процедуры мониторинга, а возможно и работы лаборатории в целом.

Для приведения методов и процедур мониторинга параметров микроклимата в соответствие с новыми требованиями, а также для нивелирования негативных факторов, свойственных традиционным методам, отдельные процедуры или весь процесс целиком автоматизируются.

С этой целью специалистами нашей компании была разработана автоматизированная система мониторинга параметров микроклимата testo Saveris™.

Принцип работы системы заключается в автоматическом измерении параметров микроклимата высокоточными электронными датчиками с последующим сохранением измеренных значений в единой базе данных.

Данные из этой базы могут быть выведены на экраны операторов в виде графиков и таблиц. Также оператор может сформировать отчет за интересующий его период в формате .PDF, после чего распечатать его или отправить по электронной почте.

Для организации рабочих мест операторов системы предлагается 3 варианта программного обеспечения:

Saveris SBE для установки на отдельный ПК, если требуется автоматизировать какой-либо локальный участок, например, аптеку;

Saveris PROF для обеспечения многопользовательского доступа в рамках большой системы;

Saveris CFR для обеспечения многопользовательского доступа, в случае если необходимо  разграничение прав пользователей, а так же если требуется последующая валидация системы.

Кроме того система testo Saveris™ сама, в автоматическом режиме, проводит анализ измеренных значений на предмет их нахождения в заданных пользователем границах и отправляет оповещение по электронной почте и SMS ответственным сотрудникам о выходе значений за данные пределы.

Эта функция позволяет незамедлительно принимать меры по устранению причин, вызвавших нарушение заданных параметров микроклимата.

Возможность применения беспроводных датчиков позволяет снизить или, в ряде случаев, полностью избежать прокладки кабелей.

Сферы применения системы testo Saveris™ в лабораториях:

  • Мониторинг условий хранения образцов и реактивов

  • Мониторинг параметров микроклимата в помещениях лаборатории

  • Мониторинг параметров микроклимата в лабораторном оборудовании (холодильники, морозильники, термостаты, инкубаторы, климатические кабели и т.д.)
Узнать больше о системе testo Saveris™

 

 

Публикации rss

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 

18

дек

«Фармкомплект»: мониторинг температуры при транспортировке лекарственных средств с помощью логгеров testo 184 T3
О компании Компания «Фармкомплект» – крупнейший российский дистрибьютор фармацевтических препаратов (по данным аналитической компании RNC PHARMA компания занимает 4-е место в российском рейтинге фармдистрибьюторов). Головной офис компании базируется в Нижнем Новгороде, сеть из 8 филиалов обслуживает 50 регионов РФ. Компания сотрудничает с ведущими зарубежными и отечественными фармацевтическими вендорами, оптовыми компаниями и аптечными сетями.

 

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 
 

Новости rss

Приглашаем вас на выставку MetrolExpo’2019
15 - 17 мая ВДНХ, павильон №75, стенд С-30
 
Ресторанный Экономический Форум
24-25 апреля в Digtal October проходит Ресторанный Экономический Форум – одно из значимых событий для ресторанного бизнеса. Форум организован при поддержке Федерации Рестораторов и Отельеров России.
 
Доклад эксперта «Тэсто Рус» на форуме «ФармЭволюция»
23 апреля наш эксперт Булат Салихянов выступит на V ежегодном международном форуме по развитию фармацевтической отрасли «ФармЭволюция-2019». В рамках Сессии №5 «Цифровизация в фармацевтической промышленности: риски и возможности» Булат расскажет об анализе требований к организации мониторинга условий хранения и транспортировки лекарственных средств, а также о методах мониторинга и его технической реализации.
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.