Лаборатории

В рамках деятельности лаборатории одними из важнейших параметров, подлежащих контролю и документированию, являются условия хранения образцов и реактивов, параметры микроклимата в помещениях лаборатории, а также параметры микроклимата в лабораторном оборудовании (холодильники, морозильники, термостаты, инкубаторы и пр.)

Очевидно, что с возросшими требованиями в части проведения измерений, ведения журналов измеренных значений и предоставления разного рода отчетов контролирующим и лицензирующим органам, также возросла и нагрузка на персонал.

В связи с этим, традиционный метод мониторинга, а именно, снятие показаний приборов и запись их в журнал измерений «вручную», уже не является эффективным. К тому же, при таком подходе нельзя исключить влияние «человеческого фактора» на процедуру измерения и документирования, что в отдельных случаях может поставить под сомнения результаты всей процедуры мониторинга, а возможно и работы лаборатории в целом.

Для приведения методов и процедур мониторинга параметров микроклимата в соответствие с новыми требованиями, а также для нивелирования негативных факторов, свойственных традиционным методам, отдельные процедуры или весь процесс целиком автоматизируются.

С этой целью специалистами нашей компании была разработана автоматизированная система мониторинга параметров микроклимата testo Saveris™.

Принцип работы системы заключается в автоматическом измерении параметров микроклимата высокоточными электронными датчиками с последующим сохранением измеренных значений в единой базе данных.

Данные из этой базы могут быть выведены на экраны операторов в виде графиков и таблиц. Также оператор может сформировать отчет за интересующий его период в формате .PDF, после чего распечатать его или отправить по электронной почте.

Для организации рабочих мест операторов системы предлагается 3 варианта программного обеспечения:

Saveris SBE для установки на отдельный ПК, если требуется автоматизировать какой-либо локальный участок, например, аптеку;

Saveris PROF для обеспечения многопользовательского доступа в рамках большой системы;

Saveris CFR для обеспечения многопользовательского доступа, в случае если необходимо  разграничение прав пользователей, а так же если требуется последующая валидация системы.

Кроме того система testo Saveris™ сама, в автоматическом режиме, проводит анализ измеренных значений на предмет их нахождения в заданных пользователем границах и отправляет оповещение по электронной почте и SMS ответственным сотрудникам о выходе значений за данные пределы.

Эта функция позволяет незамедлительно принимать меры по устранению причин, вызвавших нарушение заданных параметров микроклимата.

Возможность применения беспроводных датчиков позволяет снизить или, в ряде случаев, полностью избежать прокладки кабелей.

Сферы применения системы testo Saveris™ в лабораториях:

  • Мониторинг условий хранения образцов и реактивов

  • Мониторинг параметров микроклимата в помещениях лаборатории

  • Мониторинг параметров микроклимата в лабораторном оборудовании (холодильники, морозильники, термостаты, инкубаторы, климатические кабели и т.д.)
Узнать больше о системе testo Saveris™

 

 

Публикации rss

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 

13

июл

ООО «ТС ТРАНССЕРВИС» (Группа компаний «Протек»): Решение для мониторинга режима хранения лекарственных средств на базе системы testo Saveris CFR
ООО «ТС ТРАНССЕРВИС» http://www.ts-farm.ru/ В начале 2017 года компания «ТС ТРАНСССЕРВИС» (входит в ГК «Протек» - крупнейшего фармацевтического дистрибьютора в России) завершила ввод в эксплуатацию нового таможенно-складского терминала ТСТ-2 класса «А+», расположенного в Пушкинском районе Московской области.

 

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.

 

17

май

27 апреля в ЕАЭС вступили в силу Правила надлежащей дистрибьюторской практики
Правила GDP являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров.