Лечебно-профилактические учреждения

В сфере ЛПУ сейчас проблеме обеспечения надлежащих параметров микроклимата уделяется повышенное внимание. Наиболее критичными зонами в этой области являются: больничные аптеки, где необходимо обеспечивать надлежащие условия хранения лекарственных препаратов, аналитические лаборатории, где необходим контроль условий хранения образцов и реактивов и условий проведения анализов, а так же операционные блоки и отделения реанимации, где параметры микроклимата контролируются с особой тщательностью. Имеет смысл упомянуть, что поддержание необходимых параметров микроклимата является частью превентивных мер по предотвращению распространения внутрибольничных инфекций.

В рамках решения этих задач необходимо проводить постоянный мониторинг параметров микроклимата с целью своевременного выявления отклонений и принятия необходимых мер по предотвращению воздействия негативных факторов.

Ввиду большого количества точек мониторинга, а так же различия в объектах мониторинга и зонах ответственности, данная задача становится трудновыполнимой традиционными методами при помощи переносных или настенных приборов.

Для достижения должного уровня эффективности традиционный подход требует привлечения больших людских и временных ресурсов, при этом остается весьма велико влияние «человеческого фактора» на результаты мониторинга.

К тому же при традиционном подходе из-за ведения бумажных журналов и все тех же различных зон ответственности зачастую невозможно организовать единый централизованный архив данных, а также обеспечить быстрый и своевременный доступ к информации.

Для решения этих задач нашими специалистами была разработана автоматизированная система мониторинга параметров микроклимата testo Saveris™.

Принцип работы системы testo Saveris™ заключается в автоматическом измерении параметров микроклимата высокоточными электронными датчиками с последующим сохранением измеренных значений в единой базе данных. Данные из этой базы могут быть выведены на экраны операторов в виде графиков и таблиц, так же оператор может сформировать отчет за интересующий его период в формате .PDF, после чего распечатать его или отправить по электронной почте.

Для организации рабочих мест операторов системы предлагается 3 варианта программного обеспечения:

Saveris SBE для установки на отдельный ПК, если требуется автоматизировать какой-либо локальный участок, например, аптеку;

Saveris PROF для обеспечения многопользовательского доступа в рамках большой системы;

Saveris CFR для обеспечения многопользовательского доступа, в случае если необходимо разграничение прав пользователей, а так же если требуется последующая валидация системы.

Система testo Saveris™ сама, в автоматическом режиме, проводит анализ измеренных значений на предмет их нахождения в заданных пользователем границах и отправляет оповещение по электронной почте и SMS ответственным сотрудникам о выходе значений за данные пределы. Эта функция позволяет незамедлительно принимать меры по устранению причин, вызвавших нарушение заданных параметров микроклимата.

Возможность применения беспроводных датчиков позволяет снизить или в ряде случаев полностью избежать прокладки кабелей. Это решение позволяет внедрять систему в уже эксплуатируемом здании ЛПУ.

Сферы применения testo Saveris в ЛПУ:

  • Больничные аптеки (мониторинг температуры/влажности в местах хранения препаратов)

  • Лаборатории (мониторинг условий хранения образцов и реактивов, мониторинг в оборудовании: холодильники, морозильники, термостаты и т.д.)
  • Операционные боксы (мониторинг температуры/влажности и дифференциального давления

  • Реанимация (мониторинг температуры/влажности)
Узнать больше о системе testo Saveris™

 

Задачи по обеспечению и поддержанию необходимых параметров микроклимата на сегодняшний день, как правило, решают системы вентиляции и кондиционирования с автоматизированным управлением.

Одним из важнейших элементов таких систем, наряду с программируемыми контроллерами и различного рода исполнительными механизмами, играют датчики. От надежности датчика напрямую зависит работоспособность системы в целом, а от точности и стабильности измерений – эффективность.

Для такого рода систем управления нашими специалистами была разработана линейка датчиков температуры/влажности testo 66xx, линейка датчиков дифференциального давления/скорости потока/объемного расхода testo 63xx, а также многофункциональное решение для контроля параметров окружающей среды в чистых помещениях и оперблоках testo 6383.

Основным преимуществом датчиков Testo является высокая точность и долгосрочная стабильность сенсоров, а так же применение ряда технических решений, направленных на снижение времени ввода в эксплуатацию системы, увеличение интервалов проведения регламентных работ, а также снижение времени простоя системы при необходимости замены датчиков.

Например, для задания начальных настроек, а также для перенастройки и диагностики датчиков без отключения их от цепи управления, используется специализированное ПО Р2А. С помощью этого ПО можно импортировать в однотипные датчики заранее созданный шаблон настроек, что существенно снижает время ввода приборов в эксплуатацию, а возможность проводить работы на датчике, не отключая его от системы, снижает или полностью сводит к нулю время простоя системы при регламентных работах.

Другим инновационным решением является возможность применения сменных высокоточных цифровых сенсоров температуры/влажности, что дает возможность быстрой замены сенсора без необходимости проведения калибровки (данные о калибровке находятся в памяти зонда).

Эти и другие решения, например автоматическая настройка нулевой точки в сенсорах дифференциального давления, сенсор влажности с функцией заблаговременного оповещения о возможности выхода из строя и т.д. позволяют в конченом счете добиться снижения затрат на эксплуатацию системы, а так же повышения надежности.

Сферы применения датчиков Testo в ЛПУ:

  • Системы вентиляции и кондиционирования (регулирование температуры/влажности, контроль перепада давления на фильтрах)

  • Операционные (контроль температуры/влажности, контроль перепада давления с внешними помещениями, контроль скорости потока и объемного расхода в воздуховодах системы воздухоподготовки)
Узнать больше о трансмиттерах влажности и дифференциального давления.

 

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan
 
Успех в конкурсе TOP 100
Компания Testo признана одним из лидеров инноваций в Германии в 2018 году Конкурс TOP 100, определяющий самые инновационные компании среднего размера в Германии, прошел уже в 25-й раз. В 2018 году компания Testo вошла в этот почетный список.
 
MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.