Семинар «GMP-стандарты в повседневной практике»

logogmpНа семинаре «GMP-стандарты в повседневной практике» 1 марта 2017 года будут освещены вопросы контроля уровня контаминации в чистом помещении в рамках ежедневной практики. Особое внимание будет уделяться методам внедрения контроля качества на производственных площадках и технологической одежде, которая используется в чистых помещениях.

Подробнее...

Программа повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества ЛС»

regmed-raw-logo-miniaturaС 28 февраля по 2 марта 2017 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит Программу повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP».

Подробнее...

В России с 1 марта вступают в силу правила GPP и GSP

gpp-gspВ Российской Федерации с 1 марта 2017 года вступают в силу приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации, утверждающие Правила надлежащей аптечной практики (GPP) и надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств (GSP).

Подробнее...

Разработаны правила транспортировки биологического материала, клеток, клеточных линий

kletki-kletki-kletkiМинздрав России разработал проект приказа «Об утверждении правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов».

Подробнее...

Вебинар «Надлежащие практики хранения и дистрибуции

Logotip gilsinpФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации проводит семинар «Надлежащие практики хранения и дистрибуции».

Подробнее...

Агентство фармпродукции Японии будет инспектировать производителей субстанций

substanciiЯпония присоединилась к международному сотрудничеству по соблюдению стандартов GMP производителями активных субстанций между Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и его зарубежными партнерами, сообщает «Фармвестник» со ссылкой на FirstWord Pharma. Со стороны Японии наблюдать за качеством субстанций будет Агентство по фармацевтической продукции и медицинским приборам Японии (PMDA).

Подробнее...

Минпромторг предлагает упростить регистрацию по GMP для иностранных производителей

tabletkiИностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг.

Подробнее...

О порядке информационного взаимодействия по формированию единого реестра фарминспекторов ЕАЭС

eaeuРешением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. № 127 «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза» установлен порядок информационного взаимодействия

Подробнее...

Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP


1В постсоветском пространстве принято считать, что GMP – это достаточно «затратная тема», еще и направленная на создание искусственных технических барьеров, а «тратя на поддержание «буржуазного технического барьера» долго не проработаешь».

Подробнее...

Инспекторы ЕАЭС готовы взаимно признавать GMP сертификаты до запуска единого рынка

eaes21 сентября в рамках I Всероссийской GMP конференции прошла закрытая рабочая встреча представителей инспектирующих органов стран участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как рассказал «Фармвестнику» директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП)Владислав Шестаков, на мероприятии инспекторы обсуждали актуальные вопросы, делились опытом и приняли несколько важных решений.

Подробнее...

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2018»
8-12 октября 2018 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan
 
Успех в конкурсе TOP 100
Компания Testo признана одним из лидеров инноваций в Германии в 2018 году Конкурс TOP 100, определяющий самые инновационные компании среднего размера в Германии, прошел уже в 25-й раз. В 2018 году компания Testo вошла в этот почетный список.