Порядок проведения GMP-инспекций может повысить риски в сфере лекобеспечения

Освоение отечественной регуляторной системой международного опыта организации фармпроизводства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) имеет долгую и непростую судьбу. Обсуждение необходимости и важности этого вопроса для индустрии началось еще в середине 90-х годов. Подробности в материале «Российской газеты».

Подробнее...

Госдума рассмотрит обязательства заказчика по оплате товара и услуг в месячный срок

zakupki

В Госдуму вносится законопроект о сроке оплаты заказчиком исполненных обязательств по государственному и муниципальному контракту. 

Подробнее...

Определение критических точек процесса производства ТЛФ

shoturma-900«Определение критических точек процесса производства ТЛФ для последующей валидации и стратегии контроля» — такова тема доклада, эксперта по вопросам GMP  компании FAVEA, Петра Шотурмы на конференции GEP-Russia 2016 «Производство твердых лекарственных форм – современные подходы и технические решения», которая состоится 27-28 сентября 2016 г. в Москве.

Подробнее...

Утвержден регламент Минпромторга по выдаче заключений GMP

gmp copy copy copyНа официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.05.2016 № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики».

Подробнее...

Соответствие российскому GMP подтвердили 3 иностранные фармкомпании

v-shestakov copy21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и СПФО.

Подробнее...

Штрафы за нарушение температурного режима при перевозке молочных продуктов увеличат

milk-truck

Минтранс предлагает штрафовать за нарушения правил перевозки скоропортящихся пищевых продуктов. Ведомство направило проект поправок в Кодекс об административных правонарушениях в Минсельхоз для согласования.

Подробнее...

Фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС

gmp copy copyПри формировании в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) общего рынка лекарств не предполагается безусловное признание сертификатов соответствия требованиям GMP (надлежащей производственной практики), выданных странами, не входящими в ЕАЭС. Для подтверждения безопасности, качества и эффективности лекарственных препаратов, изготовленных в третьих странах, фармпроизводители будут обязаны следовать новым правилам ЕАЭС.

Подробнее...

Минсельхоз определит размер оплаты инспектирования иностранных производителей ветпрепаратов

minselhozМинсельхоз опубликовал на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов уведомление о начале разработки методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям надлежащей производственной практики.

Подробнее...

В Петербурге катастрофически не хватает современных складских фармкомплексов

skladВ Петербурге и Ленобласти катастрофически не хватает складов для хранения фармацевтической продукции и свежих продуктов. Пищевым предприятиям и фармацевтам невыгодно вкладываться в строительство производственно-складских объектов, тем более управлять ими. Они готовы арендовать небольшие (от 200 до 2000 кв.м) помещения, а логистику и управление отдать на аутсорсинг, но при кажущемся обилии качественного предложения для них на рынке нет, сообщает komned.ru.

Подробнее...

Англо-русский словарь терминов GMP/GDP

slovarГруппа компаний Виалек выпустила в свет новое профильное издание “Англо-русский словарь терминов и словосочетаний по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP”.

Подробнее...

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).