GMP – не барьер, а единственная дорога, по которой можно идти

okvppГлавные цитаты прошедшей в Москве конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве».

Подробнее...

В 2015 году Минпромторг выдал 98 заключений о соответствии GMP

Портал фармацевтической отрасли ФАРМПРОМ.РФ со ссылкой на Минпромторг РФ опубликовал Реестр компаний, получивших заключения о соответствии GMP. Данные актуализированы на дату — 9 февраля 2016 года.

Подробнее...

Минпромторг проверит семь зарубежных фармкомпаний на соответствие GMP

gmp-150x150Семь зарубежных фармацевтических компаний подали заявки в Минпромторг на инспектирование их производственных площадок на соответствие требованиям стандартов надлежащих производственных практик (GMP). Об этом сообщил журналистам замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб.

Подробнее...

Семинар «Обзор и анализ важнейших изменений в требованиях GMP 2014 и 2015 года»

Logotip gilsinpФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» проведет 24-25 февраля семинар «Обзор и анализ важнейших изменений в требованиях GMP 2014 и 2015 года».

В программе семинара будет рассмотрена Государственная система регулирования в сфере производства лекарственных средств, а так же проведен обзор актуальных нормативных правовых актов Российской Федерации и международный опыт.

Подробнее...

ФБУ «ГИЛС и НП» проведет в 2016 году ряд семинаров по тематике GMP

gilsinpФБУ «ГИЛС и НП» («Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России) при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации продолжает в 2016
году проведение циклов ежемесячных обучающих семинаров, направленных на повышение квалификации специалистов, отвечающих на фармпредприятиях за качество выпускаемой продукции – директоров по качеству; уполномоченных лиц фармацевтических предприятий; руководителей и специалистов отделов управления качества, а также непосредственно для руководителей предприятий.

Подробнее...

Минпромторг подготовил формы документов о выдаче заключений на соответствие GMP

min31 декабря 2015 года Минпромторг России выставил на общественное обсуждение форму заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP, форму инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств до медицинского применения на соответствие требованиям GMP и форму заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP.

Подробнее...

Определена методика расчета стоимости инспектирования на соответствие GMP

minНа портале Министерства промышленности и торговли РФ опубликован проект приказа «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги».

Подробнее...

Госдума одобрила упрощение иностранным фармкомпаниям порядок сертификации по GMP

gmp-stampГосдума приняла в третьем чтении законопроект, освобождающий некоторые иностранные компании от только что обретенной обязанности проходить проверку зарубежных производственных площадок на соответствие российским нормам надлежащей производственной практики (GMP), – регуляторам предлагается, как и прежде, довольствоваться копией иностранного сертификата. Ожидается, что такойупрощенный порядок будет действовать до конца 2016 года.

Подробнее...

Минпромторг получил возможность инспектировать зарубежных производителей лекарств

delegatsiaПравительством Российской Федерации принято постановление об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Об этом, во время посещения выставки достижений российской фармацевтической и медицинской промышленности ФармМедПром-2015, заявил журналистам министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.

Подробнее...

Правила GDP для ЕАЭС должны быть утверждены до конца 2015 года

testo-saveris-truck«Дистрибьюторское звено остается одним из ключевых на фармацевтическом рынке, несмотря на то, что в последнее время роль дистрибьютора все больше сводится к функциям логистического оператора», — отметила исполнительный директор СПФО Лилия Титова, выступая на ежегодной международной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики — Quality FarmLog-2015». Мероприятие прошло 29 октября в Москве.

Подробнее...

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).