Англо-русский словарь терминов GMP/GDP

slovarГруппа компаний Виалек выпустила в свет новое профильное издание “Англо-русский словарь терминов и словосочетаний по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP”.

Подробнее...

GMP – не барьер, а единственная дорога, по которой можно идти

okvppГлавные цитаты прошедшей в Москве конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве».

Подробнее...

В 2015 году Минпромторг выдал 98 заключений о соответствии GMP

Портал фармацевтической отрасли ФАРМПРОМ.РФ со ссылкой на Минпромторг РФ опубликовал Реестр компаний, получивших заключения о соответствии GMP. Данные актуализированы на дату — 9 февраля 2016 года.

Подробнее...

Минпромторг проверит семь зарубежных фармкомпаний на соответствие GMP

gmp-150x150Семь зарубежных фармацевтических компаний подали заявки в Минпромторг на инспектирование их производственных площадок на соответствие требованиям стандартов надлежащих производственных практик (GMP). Об этом сообщил журналистам замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб.

Подробнее...

Семинар «Обзор и анализ важнейших изменений в требованиях GMP 2014 и 2015 года»

Logotip gilsinpФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» проведет 24-25 февраля семинар «Обзор и анализ важнейших изменений в требованиях GMP 2014 и 2015 года».

В программе семинара будет рассмотрена Государственная система регулирования в сфере производства лекарственных средств, а так же проведен обзор актуальных нормативных правовых актов Российской Федерации и международный опыт.

Подробнее...

ФБУ «ГИЛС и НП» проведет в 2016 году ряд семинаров по тематике GMP

gilsinpФБУ «ГИЛС и НП» («Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России) при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации продолжает в 2016
году проведение циклов ежемесячных обучающих семинаров, направленных на повышение квалификации специалистов, отвечающих на фармпредприятиях за качество выпускаемой продукции – директоров по качеству; уполномоченных лиц фармацевтических предприятий; руководителей и специалистов отделов управления качества, а также непосредственно для руководителей предприятий.

Подробнее...

Минпромторг подготовил формы документов о выдаче заключений на соответствие GMP

min31 декабря 2015 года Минпромторг России выставил на общественное обсуждение форму заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP, форму инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств до медицинского применения на соответствие требованиям GMP и форму заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP.

Подробнее...

Определена методика расчета стоимости инспектирования на соответствие GMP

minНа портале Министерства промышленности и торговли РФ опубликован проект приказа «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги».

Подробнее...

Госдума одобрила упрощение иностранным фармкомпаниям порядок сертификации по GMP

gmp-stampГосдума приняла в третьем чтении законопроект, освобождающий некоторые иностранные компании от только что обретенной обязанности проходить проверку зарубежных производственных площадок на соответствие российским нормам надлежащей производственной практики (GMP), – регуляторам предлагается, как и прежде, довольствоваться копией иностранного сертификата. Ожидается, что такойупрощенный порядок будет действовать до конца 2016 года.

Подробнее...

Минпромторг получил возможность инспектировать зарубежных производителей лекарств

delegatsiaПравительством Российской Федерации принято постановление об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Об этом, во время посещения выставки достижений российской фармацевтической и медицинской промышленности ФармМедПром-2015, заявил журналистам министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.

Подробнее...

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

Pharmtech & Ingredients 2018
20 - 23 ноября МВЦ «Крокус Экспо», павильон 2, зал 8, стенд B504
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2018»
8-12 октября 2018 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan