Англо-русский словарь терминов GMP/GDP

slovarГруппа компаний Виалек выпустила в свет новое профильное издание “Англо-русский словарь терминов и словосочетаний по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP”.

Подробнее...

GMP – не барьер, а единственная дорога, по которой можно идти

okvppГлавные цитаты прошедшей в Москве конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве».

Подробнее...

В 2015 году Минпромторг выдал 98 заключений о соответствии GMP

Портал фармацевтической отрасли ФАРМПРОМ.РФ со ссылкой на Минпромторг РФ опубликовал Реестр компаний, получивших заключения о соответствии GMP. Данные актуализированы на дату — 9 февраля 2016 года.

Подробнее...

Минпромторг проверит семь зарубежных фармкомпаний на соответствие GMP

gmp-150x150Семь зарубежных фармацевтических компаний подали заявки в Минпромторг на инспектирование их производственных площадок на соответствие требованиям стандартов надлежащих производственных практик (GMP). Об этом сообщил журналистам замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб.

Подробнее...

Семинар «Обзор и анализ важнейших изменений в требованиях GMP 2014 и 2015 года»

Logotip gilsinpФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» проведет 24-25 февраля семинар «Обзор и анализ важнейших изменений в требованиях GMP 2014 и 2015 года».

В программе семинара будет рассмотрена Государственная система регулирования в сфере производства лекарственных средств, а так же проведен обзор актуальных нормативных правовых актов Российской Федерации и международный опыт.

Подробнее...

ФБУ «ГИЛС и НП» проведет в 2016 году ряд семинаров по тематике GMP

gilsinpФБУ «ГИЛС и НП» («Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России) при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации продолжает в 2016
году проведение циклов ежемесячных обучающих семинаров, направленных на повышение квалификации специалистов, отвечающих на фармпредприятиях за качество выпускаемой продукции – директоров по качеству; уполномоченных лиц фармацевтических предприятий; руководителей и специалистов отделов управления качества, а также непосредственно для руководителей предприятий.

Подробнее...

Минпромторг подготовил формы документов о выдаче заключений на соответствие GMP

min31 декабря 2015 года Минпромторг России выставил на общественное обсуждение форму заявления о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP, форму инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств до медицинского применения на соответствие требованиям GMP и форму заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям GMP.

Подробнее...

Определена методика расчета стоимости инспектирования на соответствие GMP

minНа портале Министерства промышленности и торговли РФ опубликован проект приказа «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги».

Подробнее...

Госдума одобрила упрощение иностранным фармкомпаниям порядок сертификации по GMP

gmp-stampГосдума приняла в третьем чтении законопроект, освобождающий некоторые иностранные компании от только что обретенной обязанности проходить проверку зарубежных производственных площадок на соответствие российским нормам надлежащей производственной практики (GMP), – регуляторам предлагается, как и прежде, довольствоваться копией иностранного сертификата. Ожидается, что такойупрощенный порядок будет действовать до конца 2016 года.

Подробнее...

Минпромторг получил возможность инспектировать зарубежных производителей лекарств

delegatsiaПравительством Российской Федерации принято постановление об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики. Об этом, во время посещения выставки достижений российской фармацевтической и медицинской промышленности ФармМедПром-2015, заявил журналистам министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.

Подробнее...

 

Публикации rss

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 

18

дек

«Фармкомплект»: мониторинг температуры при транспортировке лекарственных средств с помощью логгеров testo 184 T3
О компании Компания «Фармкомплект» – крупнейший российский дистрибьютор фармацевтических препаратов (по данным аналитической компании RNC PHARMA компания занимает 4-е место в российском рейтинге фармдистрибьюторов). Головной офис компании базируется в Нижнем Новгороде, сеть из 8 филиалов обслуживает 50 регионов РФ. Компания сотрудничает с ведущими зарубежными и отечественными фармацевтическими вендорами, оптовыми компаниями и аптечными сетями.

 

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 
 

Новости rss

Доклад эксперта «Тэсто Рус» на форуме «ФармЭволюция»
23 апреля наш эксперт Булат Салихянов выступит на V ежегодном международном форуме по развитию фармацевтической отрасли «ФармЭволюция-2019». В рамках Сессии №5 «Цифровизация в фармацевтической промышленности: риски и возможности» Булат расскажет об анализе требований к организации мониторинга условий хранения и транспортировки лекарственных средств, а также о методах мониторинга и его технической реализации.
 
Приглашаем вас на выставку «Аналитика Экспо»
17-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» 23 - 26 апреля «Крокус Экспо» (Москва)
 
Тэсто Рус приглашает вас на FOOD SAFETY 2019
7 февраля 2019Москва, Крокус Экспо, Павильон 3, Зал 20 «Тэсто Рус» примет участие в предстоящей научно-практической конференции «FOOD SAFETY NEWS & NUANCES: Практика пищевой безопасности». FSNN посвящена вопросам практической реализации принципов пищевой безопасности и, в частности, ХАССП.