Сергей Цыб: Инспектор придет ко всем фармпроизводителям

Минпромторг в ближайшие полтора года планирует завершить работу по проверкам производителей на соответствие правилам GMP. Об этом «ФВ» рассказал заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.

Подробнее...

Проходит обсуждение проект Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарств

lekarstvaМинистерство здравоохранения РФ подготовило проект приказа «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Подробнее...

В ЕС начинаются общественные обсуждения изменений правил GCP и GMP EU

gcp gmpКомиссия ЕС сообщила о начале четырех новых общественных консультаций по вопросам обеспечения качества лекарственных средств, которые касаются как надлежащей производственной практики (GMP), так и проведения клинических испытаний медицинских препаратов (GCP):

Подробнее...

67% российских лекарств соответствует международным стандартам

Фармацевтическое производствоС 1 января 2016 года отечественная версия стандартов GMP должна стать обязательной и на территории Евразийского экономического союза. На проверку и доработку надлежащей практики остаются считаные месяцы.
 
Сегодня международным требованиям соответствуют 67% российских лекарств. Остальные 33%, по всей видимости, рискуют исчезнуть с рынка.

Подробнее...

Игнорирование стандартов GMP приведет к научному и технологическому отставанию

Стандарты GMP на фармацевтическом производствеВсемирная организация здравоохранения в скором времени должна принять новые стандарты GMP для производства вакцин и другой биологической продукции. В России же переход на стандарты GMP, которые, по идее, так же потребуют корректировки, завершится только к началу 2016 года. Отдел науки «Газеты.Ru» разобрался, какие проблемы эта ситуация создаст для отечественных производителей.

Подробнее...

ВОЗ: Стандарты GMP для вакцин и биопрепаратов будут пересмотрены в ближайшее время

vozВОЗ (World Health Organization) обнародовала на своем официальном сайте новые требования к вакцинам и биологическим препаратам.

Подробнее...

В Минпромторге обсудили с фармпроизводителями соответствие требованиям GMP

8 июля в рамках Всероссийского конгресса «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015» прошел круглый стол на тему «Подтверждение соответствия производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP)». Мероприятие было организовано по инициативе Минпромторга России и прошло под председательством заместителя министра промышленности и торговли Сергея Цыба.

Подробнее...

В августе могут быть подписаны постановления об инспекторате фармпроизводств

pravitelstvoПо информации Минпромторга, предположительно в августе Правительство РФ подпишет проекты документов, которые закрепят за министерством и подведомственном ему ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» право на проведение инспекций отечественных и зарубежных производственных фармплощадок и выдачу им заключений о соответствии правилам GMP.

Подробнее...

О плановых проверках фармпредприятий можно узнать на специализированном сайте

proverki

1 июля начал работу сайт, отображающий плановые проверки контролирующих органов. Об этом 7 июля на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение ЛС» заявила начальник управления лицензирования и соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.

Подробнее...

ЕЭК разработала Правила GDP и Порядок обеспечения проведения фарминспекций для ЕАЭС

Евразийская экономическая комиссияПроект Правил разработан с учетом действующих в Европейском союзе аналогичных нормативных документов. Проектом предполагается установление с 1 января 2019 года обязательных правил для оптовых дистрибьюторов в части требований к помещениям, персоналу, системе документации и организации процесса хранения лекарств. Выполнение обязательств служит гарантией сохранения высокого качества лекарственного препарата в цепи его поставок от производителя до конечного потребителя (медицинского учреждения или конкретного пациента).

Подробнее...

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).