ВОЗ: Стандарты GMP для вакцин и биопрепаратов будут пересмотрены в ближайшее время

vozВОЗ (World Health Organization) обнародовала на своем официальном сайте новые требования к вакцинам и биологическим препаратам.

Подробнее...

В Минпромторге обсудили с фармпроизводителями соответствие требованиям GMP

8 июля в рамках Всероссийского конгресса «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015» прошел круглый стол на тему «Подтверждение соответствия производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP)». Мероприятие было организовано по инициативе Минпромторга России и прошло под председательством заместителя министра промышленности и торговли Сергея Цыба.

Подробнее...

В августе могут быть подписаны постановления об инспекторате фармпроизводств

pravitelstvoПо информации Минпромторга, предположительно в августе Правительство РФ подпишет проекты документов, которые закрепят за министерством и подведомственном ему ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» право на проведение инспекций отечественных и зарубежных производственных фармплощадок и выдачу им заключений о соответствии правилам GMP.

Подробнее...

О плановых проверках фармпредприятий можно узнать на специализированном сайте

proverki

1 июля начал работу сайт, отображающий плановые проверки контролирующих органов. Об этом 7 июля на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение ЛС» заявила начальник управления лицензирования и соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.

Подробнее...

ЕЭК разработала Правила GDP и Порядок обеспечения проведения фарминспекций для ЕАЭС

Евразийская экономическая комиссияПроект Правил разработан с учетом действующих в Европейском союзе аналогичных нормативных документов. Проектом предполагается установление с 1 января 2019 года обязательных правил для оптовых дистрибьюторов в части требований к помещениям, персоналу, системе документации и организации процесса хранения лекарств. Выполнение обязательств служит гарантией сохранения высокого качества лекарственного препарата в цепи его поставок от производителя до конечного потребителя (медицинского учреждения или конкретного пациента).

Подробнее...

В Москве обсудили причины, которые могут мешать фармпроизводителям переходу на GMP

Внедрение надлежащих производственных практик (GMP), обязательное на каждом российском фармпроизводстве с 1 января 2014 года, обнаружило проблемы у многих отечественных предприятий. Как наладить системы управления качеством и добиться согласованных действий персонала в духе философии GMP? Эти проблемы обсудили участники конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России», которая прошла 27-28 мая в Москве.

Подробнее...

Инспектирование на соответствие GMP не должно быть коммерческой услугой

nizhegorodcev«Любые разговоры на тему лекарственного возмещения без решения принципиальных вопросов по GMP, взаимозаменяемости и ценообразованию на основе добросовестной конкуренции – бессодержательны», — об этом 19 мая 2015 года заявил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев, выступая на Российском фармацевтическом форуме в Санкт-Петербурге.

Подробнее...

Правила GDP ЕАЭС позволят укрепить позиции современных дистрибьюторов

Правила GDP ЕАЭС позволят укрепить позиции современных дистрибьюторовСегодня в России насчитывается около 2000 компаний, занимающихся оптовыми продажами фармпродукции, но 80 процентов поставок приходится на первую десятку. В состав СПФО входят крупнейшие дистрибьюторы, чьи эксперты участвуют в разработке документов по вопросам оптовой реализации лекарств в рамках рабочей группы Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Работа на площадке ЕЭК показала, что сегмент дистрибьюции представляет собой важнейшее звено товаропроводящей цепочки, позволяющее сделать сферу оптовой торговли более контролируемой и, как следствие, безопасной для потребителей.

Подробнее...

Фонд развития промышленности определил приоритетные проекты в сфере импортозамещения

Глеб НикитинФонд развития промышленности (ФРП), которому Правительство России выделило 20 млрд рублей на целевое льготное финансирование импортозамещения, выбрал ключевые производственно-технологические проекты для оказания господдержки. В целях оптимизации процесса рассмотрения заявок ФРП разработал новый сайт и открыл многоканальную «горячую линию». В скором времени к ним добавится современная система мониторинга заявок, которая позволит отслеживать статус в режиме реального времени. 

Подробнее...

ГИЛС и НП подготовит 1200 специалистов для инспектората по GMP

gilsinp-150x150Механизмы и возможности создания независимого инспектората GMP в России обсудили участники Международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia. По словам директора ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислава Шестакова в 2016 году учреждение подготовит 1 200 специалистов. «Сейчас обучение инспекторов GMP проходит в ведущем мировом учебном центре Pharmakon в Дании, – говорит Владислав Шестаков. – Мы открыты для сотрудничества с фармацевтическими компаниями, ассоциациями и профильными вузами».

Подробнее...

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

Приглашаем вас на выставку Pharmtech & Ingredients
19-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства «Pharmtech & Ingredients 2017» 21-24 ноября 2017 года МВЦ «Крокус Экспо»
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2017»
9-13 октября 2017 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
18.09.17 | «Тэсто Рус» выступит спонсором фармацевтической конференции GEP-Russia 2017»
18-19.10.2017 «Тэсто Рус» снова выступит спонсором конференции по надлежащей инженерной практике «GEP Russia», которая пройдет в этом году 18-19 октября в отеле «Рэдиссон Блу Белорусская». Во время деловой программы от компании будет представлен доклад на тему «Аттестация чистых помещений. Техническое оснащение приборного парка». Ознакомиться с оборудованием Testo и получить по нему консультацию участники конференции смогут на стенде, расположенном в зоне кофе-брейка.