В 2015 году завершится сертификация белорусских фармкомпаний на соответствие GMP

Все белорусские фармпредприятия к 2016 году получат сертификаты GMP. Об этом во время круглого стола в БЕЛТА сообщил заместитель директора департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Виктор Шеин.

Подробнее...

Проходит обсуждение Порядок проведения инспектирования фармпроизводителей на соответствие GMP

minМинистерством промышленности и торговли подготовлен и выставлен на общественное обсуждение проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики".

Подробнее...

Общественное обсуждение порядка проведения инспектирования производителей лекарств на соответствие правилам GMP

min-150x118Началось общественное обсуждение Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики".

Подробнее...

Проблемы, мешающие развитию стандартов GMP в России

Завершился год, в котором фармацевтическая отрасль работала по новым правилам надлежащей производственной практики (GMP). Каковы его результаты?

Подробнее...

Специалисты Минпромторга и «ГИЛС и НП» сертифицированы в качестве инспекторов по GMP

who4 сотрудника Министерства промышленности и торговли и Института лекарственных средств и надлежащих практик успешно завершили обучение в ведущем мировом учебном центре, специализирующемся на подготовке инспекторов GMP, — Pharmakon (Дания). Обучение состояло из трех модулей: 1-ый модуль: теоретическая часть; 2-ой модуль: стажировка на инспекционной проверке российского фармпредприятия, которую проводили сотрудники Фармакона, и 3-ий модуль: инспектирование предприятия самими слушателями курса под руководством коллег из Дании.

Подробнее...

Минздрав разрабатывает правила надлежащей дистрибьюторской и аптечной практик

minzdМинздрав России опубликовал на едином портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения ведомственные приказы о разработке правил надлежащих практик:

Подробнее...

На реализацию ФЦП «Фарма 2020» будет выделено порядка 10 млрд рублей

На реализацию Федеральной целевой программы «Фарма 2020» будет выделено порядка 10 млрд рублей в 2015 году. Около 60% от этой суммы будет направлено на производство лекарственных препаратов, 40% – на создание инновационных продуктов в области медицинских изделий и медтехники. Об этом заявил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров во время рабочей поездки в Кировскую область.

Подробнее...

Утверждена форма заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям GMP

Завершена подготовка Административного регламента Минпромторга России «Об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Доработанный текст документа размещен на сайте regulation.gov.ru.

Подробнее...

Минздрав подготовил изменения в Правила хранения лекарственных средств

minzd-150x150Министерство здравоохранения РФ подготовило ведомственный приказ «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н».

Подробнее...

Лекарства не уйдут от проверки

KSP 012150 00031 1 t222 202547 copyЗа три года все российские предприятия-производители лекарств пройдут проверку на соответствие стандартам GMP, которые стали обязательными с 2014 года, заявили в Минпромторге. Также, согласно запланированным поправкам к закону "Об обращении лекарственных средств" ко второму чтению, пройти аналогичную проверку должны будут все производители-импортеры лекарств.

Подробнее...

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan
 
Успех в конкурсе TOP 100
Компания Testo признана одним из лидеров инноваций в Германии в 2018 году Конкурс TOP 100, определяющий самые инновационные компании среднего размера в Германии, прошел уже в 25-й раз. В 2018 году компания Testo вошла в этот почетный список.
 
MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.