Зарубежных и российских фармпроизводителей проверят на стандарт GMP

За три года все российские предприятия — производители лекарств пройдут проверку на соответствие стандартам GMP, которые стали обязательными с 2014 года, заявили в Минпромторге. Также, согласно запланированным поправкам к закону «Об обращении лекарственных средств» ко второму чтению, пройти аналогичную проверку должны будут все производители — импортеры лекарств.

Подробнее...

Мы вернем российский рынок отечественным фармкомпаниям

Признавая, что фармацевтический рынок России сформирован иностранными производителями, Дмитрий Морозов, генеральный директор компании Biocad, полагает, что настало время, когда новая русская фарма готова взять свою долю на национальном лекарственном рынке.

Подробнее...

Губернатор Московской области поддержал отечественных фармпроизводителей

Поддержка отечественных товаропроизводителей и, в частности, подмосковных компаний в настоящее время является особенно важной, сказал глава Подмосковья Андрей Воробьев 25 сентября в ходе совещания в Доме Правительства.

Подробнее...

Санкции позволят дозагрузить мощности отечественной фармпромышленности

sochi-forum"Россию вынудили заняться протекционизмом, применив против нее санкции, но Москва не упустит этого шанса, будет загружать свои собственные предприятия..." - заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на прошедшем Инвестиционном форуме "Сочи-2014".

Подробнее...

Василий Бойцов: Мы договорились с национальными регуляторными ведомствами, что движемся в сторону GMP

О том, как идет работа по гармонизации регулирования обращения лекарственных средств в странах — членах Таможенного союза, «РГ» рассказал директор департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василий Бойцов.

Подробнее...

18.06.14 | ISO разработала библиотеку стандартов по чистым помещениям для онлайн-просмотра

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO) разработала новую библиотеку стандартов на базе Платформы для онлайн-просмотра (Online Browsing Platform; OBP), в которую вошли документы, касающиеся чистых помещений.
 

Подробнее...

«Новые» грабли или чему нас учит российский опыт внедрения GMP?

Статья Александра В. Александрова, президента Группы компаний ВИАЛЕК, исполнительного директора Международной ассоциации уполномоченных лиц, опубликована в «Фармацевтическом обозрении Казахстана» №2 за 2014 год.

Подробнее...

1 января 2014 — GMP приходит, вопросы остаются

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила обращение в Государственную Думу, Росздравнадзор, Минпромторг и Минздрав России, в котором выражает крайнюю обеспокоенность степенью готовности фармотрасли и регуляторов к переходу на международные стандарты производства. В обращении к руководству регуляторных органов АРФП называет ключевые проблемы, по которым требуется скорейшее решение и просит провести совместное совещание для поиска выхода из сложившейся ситуации.

Подробнее...

16.10.13 | Стандарты GMP в иммунобиологической отрасли

С 2014 г. некоторые российские производители лекарств могут лишиться права продавать свою продукцию, поскольку не готовы к 1 января 2014 г. перевести все свои производства на новые стандарты GMP.

Подробнее...

07.10.13 | Переноса сроков внедрения GMP не будет

По заявлению директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России, Сергея Цыба: Переход российской фармпромышленности на стандарты GMP состоится 1 января 2014 года, как и планировалось. Очередного переноса сроков не будет.

Подробнее...

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).