"Объём контрольно-надзорной деятельности год от года нарастает..."

Заявил врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Михаил Мурашко.

Подробнее...

Зарубежных и российских фармпроизводителей проверят на стандарт GMP

За три года все российские предприятия — производители лекарств пройдут проверку на соответствие стандартам GMP, которые стали обязательными с 2014 года, заявили в Минпромторге. Также, согласно запланированным поправкам к закону «Об обращении лекарственных средств» ко второму чтению, пройти аналогичную проверку должны будут все производители — импортеры лекарств.

Подробнее...

Мы вернем российский рынок отечественным фармкомпаниям

Признавая, что фармацевтический рынок России сформирован иностранными производителями, Дмитрий Морозов, генеральный директор компании Biocad, полагает, что настало время, когда новая русская фарма готова взять свою долю на национальном лекарственном рынке.

Подробнее...

Губернатор Московской области поддержал отечественных фармпроизводителей

Поддержка отечественных товаропроизводителей и, в частности, подмосковных компаний в настоящее время является особенно важной, сказал глава Подмосковья Андрей Воробьев 25 сентября в ходе совещания в Доме Правительства.

Подробнее...

Санкции позволят дозагрузить мощности отечественной фармпромышленности

sochi-forum"Россию вынудили заняться протекционизмом, применив против нее санкции, но Москва не упустит этого шанса, будет загружать свои собственные предприятия..." - заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на прошедшем Инвестиционном форуме "Сочи-2014".

Подробнее...

Василий Бойцов: Мы договорились с национальными регуляторными ведомствами, что движемся в сторону GMP

О том, как идет работа по гармонизации регулирования обращения лекарственных средств в странах — членах Таможенного союза, «РГ» рассказал директор департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Василий Бойцов.

Подробнее...

18.06.14 | ISO разработала библиотеку стандартов по чистым помещениям для онлайн-просмотра

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO) разработала новую библиотеку стандартов на базе Платформы для онлайн-просмотра (Online Browsing Platform; OBP), в которую вошли документы, касающиеся чистых помещений.
 

Подробнее...

«Новые» грабли или чему нас учит российский опыт внедрения GMP?

Статья Александра В. Александрова, президента Группы компаний ВИАЛЕК, исполнительного директора Международной ассоциации уполномоченных лиц, опубликована в «Фармацевтическом обозрении Казахстана» №2 за 2014 год.

Подробнее...

1 января 2014 — GMP приходит, вопросы остаются

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила обращение в Государственную Думу, Росздравнадзор, Минпромторг и Минздрав России, в котором выражает крайнюю обеспокоенность степенью готовности фармотрасли и регуляторов к переходу на международные стандарты производства. В обращении к руководству регуляторных органов АРФП называет ключевые проблемы, по которым требуется скорейшее решение и просит провести совместное совещание для поиска выхода из сложившейся ситуации.

Подробнее...

16.10.13 | Стандарты GMP в иммунобиологической отрасли

С 2014 г. некоторые российские производители лекарств могут лишиться права продавать свою продукцию, поскольку не готовы к 1 января 2014 г. перевести все свои производства на новые стандарты GMP.

Подробнее...

 

Публикации rss

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 

18

дек

«Фармкомплект»: мониторинг температуры при транспортировке лекарственных средств с помощью логгеров testo 184 T3
О компании Компания «Фармкомплект» – крупнейший российский дистрибьютор фармацевтических препаратов (по данным аналитической компании RNC PHARMA компания занимает 4-е место в российском рейтинге фармдистрибьюторов). Головной офис компании базируется в Нижнем Новгороде, сеть из 8 филиалов обслуживает 50 регионов РФ. Компания сотрудничает с ведущими зарубежными и отечественными фармацевтическими вендорами, оптовыми компаниями и аптечными сетями.

 

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 
 

Новости rss

Приглашаем вас на выставку MetrolExpo’2019
15 - 17 мая ВДНХ, павильон №75, стенд С-30
 
Ресторанный Экономический Форум
24-25 апреля в Digtal October проходит Ресторанный Экономический Форум – одно из значимых событий для ресторанного бизнеса. Форум организован при поддержке Федерации Рестораторов и Отельеров России.
 
Доклад эксперта «Тэсто Рус» на форуме «ФармЭволюция»
23 апреля наш эксперт Булат Салихянов выступит на V ежегодном международном форуме по развитию фармацевтической отрасли «ФармЭволюция-2019». В рамках Сессии №5 «Цифровизация в фармацевтической промышленности: риски и возможности» Булат расскажет об анализе требований к организации мониторинга условий хранения и транспортировки лекарственных средств, а также о методах мониторинга и его технической реализации.