18.06.14 | ISO разработала библиотеку стандартов по чистым помещениям для онлайн-просмотра

Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO) разработала новую библиотеку стандартов на базе Платформы для онлайн-просмотра (Online Browsing Platform; OBP), в которую вошли документы, касающиеся чистых помещений.
 

Подробнее...

«Новые» грабли или чему нас учит российский опыт внедрения GMP?

Статья Александра В. Александрова, президента Группы компаний ВИАЛЕК, исполнительного директора Международной ассоциации уполномоченных лиц, опубликована в «Фармацевтическом обозрении Казахстана» №2 за 2014 год.

Подробнее...

1 января 2014 — GMP приходит, вопросы остаются

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила обращение в Государственную Думу, Росздравнадзор, Минпромторг и Минздрав России, в котором выражает крайнюю обеспокоенность степенью готовности фармотрасли и регуляторов к переходу на международные стандарты производства. В обращении к руководству регуляторных органов АРФП называет ключевые проблемы, по которым требуется скорейшее решение и просит провести совместное совещание для поиска выхода из сложившейся ситуации.

Подробнее...

16.10.13 | Стандарты GMP в иммунобиологической отрасли

С 2014 г. некоторые российские производители лекарств могут лишиться права продавать свою продукцию, поскольку не готовы к 1 января 2014 г. перевести все свои производства на новые стандарты GMP.

Подробнее...

07.10.13 | Переноса сроков внедрения GMP не будет

По заявлению директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России, Сергея Цыба: Переход российской фармпромышленности на стандарты GMP состоится 1 января 2014 года, как и планировалось. Очередного переноса сроков не будет.

Подробнее...

Аналитический обзор ошибок русскоязычной версии Правил GMP ЕС

Подробнее...

Компьютерные изменения GMP

Статья посвящена Приложение 11 к Руководству GMP ЕС "Компьютеризированный системы" в редакции от 14 января 2011 года, вступившей в действие 30 июня 2011 года.

Подробнее...

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

Приглашаем вас на выставку Pharmtech & Ingredients
19-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства «Pharmtech & Ingredients 2017» 21-24 ноября 2017 года МВЦ «Крокус Экспо»
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2017»
9-13 октября 2017 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
18.09.17 | «Тэсто Рус» выступит спонсором фармацевтической конференции GEP-Russia 2017»
18-19.10.2017 «Тэсто Рус» снова выступит спонсором конференции по надлежащей инженерной практике «GEP Russia», которая пройдет в этом году 18-19 октября в отеле «Рэдиссон Блу Белорусская». Во время деловой программы от компании будет представлен доклад на тему «Аттестация чистых помещений. Техническое оснащение приборного парка». Ознакомиться с оборудованием Testo и получить по нему консультацию участники конференции смогут на стенде, расположенном в зоне кофе-брейка.