Физические принципы

В чистых помещениях, операционных или системах розлива/дозировки необходимо поддерживать низкое дифференциальное давление в областях между помещениями/зонами во избежание проникновения загрязненного воздуха из внешней среды.

В этих целях осуществляется непрерывный мониторинг, измерение и регулировка низкого дифференциального давления (согласно стандарту для чистых помещений ISO 14644: 5 - 20 Па).

Данный стандарт также предусматривает предоставление годовых отчетов (относительно нулевого потенциала и прилегающих помещений).

 

Определенная разница давлений между чистыми и граничащими с ними помещениями гарантирует качество

Положительное давление в цехах розлива помогает поддержать надлежащий уровень гигиены процессов розлива и дозировки в пищевой промышленности и фармацевтике

В больницах и научно-исследовательских лабораториях поддержание разности давлений предотвращает распространение бактерий и пыли

 

Автоматическая настройка нулевой точки гарантирует высочайшую, не зависящую от температуры точность и долгосрочную стабильность.

Стабильность нулевой точки трансмиттеров дифференциального давления играет важную роль при измерении низких давлений (в диапазоне 10...50 Па). В то время как для большинства стандартных трансмиттеров дифференциального давления требуется ручная настройка нулевой точки, новые трансмиттеры Testo оснащены функцией автоматической настройки нулевой точки, регулируемой микропроцессором. Низкая степень зависимости сенсора давления от температуры обеспечивает высокую точность и долгосрочную стабильность. При автоматической настройке нулевой точки магнитный клапан сбрасывает воздух по обеим сторонам от сенсора давления с определенной цикличностью, что обеспечивает высочайшую точность процессов в чистых помещениях/

Принцип автоматической настройки нулевой точки трансмиттера дифференциального давления Testo

 

Определение давления

Давление (P) - соотношение силы (F), действующей на площадь (А).

Производной единицей давления согласно системе единиц является Паскаль: 1 Па = 1 Н/м2, где 1 бар = 100 000 Па.

Типы давления

Атмосферное давление (Pатм.)

Атмосферное давление (= давление окружающей среды) – тип давления, играющий критически важную роль для жизни на Земле. Атмосферное давление создаётся гравитационным притяжением воздуха к Земле. Воздушный слой простирается в высоту прибл. На 500 км. Давление уменьшается по мере увеличения высоты (абсолютное давление в космическом пространстве Pабс. = 0). Атмосферное давление находится под воздействием климатических условий. Среднее Pатм. на уровне моря составляет 1013.25 гектопаскалей (гПа) или миллибар (мбар). Данный уровень может варьироваться на +/- 5% в зависимости от зон высокого или низкого давления.

Абсолютное давление (Pабс.)

Под абсолютным давлением подразумевается давление безвоздушного космического пространства (нулевое давление) или (искусственно) созданного вакуума. Абсолютное давление указывается с помощью индекса “абс”.

Дифференциальное давление (ΔP)

Под дифференциальным давлением подразумевается разница между давлением p1 и давлением p2 (Δp= p1-p2).

Относительное давление (Pотн.)

Относительное давление указывает на уровень абсолютного давления (Pабс.) по отношению к уровню атмосферного давления (Pатм.); Pотн. =Pабс. - Pатм.. Положительное относительное давление называется избыточным давлением, в то время как отрицательное относительное давление подразумевает под собой вакуум.

Задержка сигнала

Testo 63xx демонстрируют действительно высокий уровень быстродействия, исчисляемый в миллисекундах. Данное преимущество обеспечивает возможность оптимального контроля во многих областях применения. Тем не менее, в некоторых случаях не требуется такое быстрое срабатывание сигнала (например, отдельные пики давления не должны инициировать сигнал тревоги в чистых помещениях). Для достижения этого необходимо увеличить время срабатывания путем установки времени задержки сигнала. Задержка сигнала прибавляется ко времени отклика сенсора и указывает на усреднение значений на выбранном временном интервале. Временной интервал выбирается в диапазоне от 1 c (нет задержки) до макс. 15 c.

Установка времени задержки сигнала с помощью ПО P2A

 

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.

 

17

май

27 апреля в ЕАЭС вступили в силу Правила надлежащей дистрибьюторской практики
Правила GDP являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров.