Программное обеспечение testo Saveris

Простота установки

  • Подключите Базу Saveris к источнику питания. После этого можно приступить к регистрации зондов: последовательно включите зонды, База автоматически распознает их.
  • Подключите Базу Saveris к ПК через USB или Ethernet. При установке ПО для ПК следуйте указаниям Мастера установки.
  • Система готова к конфигурации: введите имя зонда, предельные значения, частоту измерения и выберите тип сигнального оповещения.

Наглядно представленные и актуальные данные

  • Данные измерений могут быть представлены в виде графика или таблицы.
  • Различные версии зондов можно использовать, объединив в группы. В зависимости от задач измерений можно сформировать логические звенья.
  • Данные могут отображаться на основе результатов, полученных в течение нескольких дней, недель или месяцев. Настройку данной опции значительно упрощает встроенный календарь.

Автоматизированное документирование

  • Пользователь имеет возможность выбора формата и времени создания отчета.
  • Создание и сохранение отчетов в виде PDF-файлов теперь осуществляется автоматически в соответствии с заданными условиями. Файлы готовы к выводу на печать в любое время.

Ещё больше возможностей с профессиональным ПО

Профессиональная версия ПО PROF (Professional) предлагает пользователям ряд возможностей, дополняющих набор функций базовой версии ПО SBE:

  • Концепция “клиент - сервер”: Вы можете выполнять мониторинг данных измерений с любого ПК, интегрированного в сеть.
  • Снимки оборудования или помещений можно сохранить в виде графических изображений. Значения измерений указываются на данных изображениях в соответствии с местами установки зонда на объекте. Это позволяет с лёгкостью соотнести те или иные значения с соответствующим объектом.
  • Широкие возможности конфигурации сигнального оповещения позволяют выполнить настройку одновременного или последовательного получения оповещений несколькими пользователями. Вы можете выполнить настройку получения сигнального оповещения посредством e-mail или SMS в зависимости от дня недели и/или времени.

Программный продукт для валидации

Программное обеспечение CFR соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы.

Обзор версий программного обеспечения

SBE PROF CFR
Простая установка и конфигурация

Диаграммы/таблицы/обзор сигналов тревоги/PDF отчеты
Управление данными с использованием календаря
Представление зондов в виде групп
Передача сигналов тревоги (e-mail, SMS, реле)
Комплексное управление оповещениями
Автоматическое обновление измеренных значений («Online mode»)    
Отображение данных измерений на фоновых снимках объектов
Интеграция в сеть (клиент-сервер)
Соответствие требованиям 21CFR11 (возможность валидации)
Электронная подпись
Контрольные записи
Назначение прав доступа для 3 уровней пользователей

Версии программного обеспечения

0572 0180

Saveris SBE 1 пользователь

19 900

0572 0181

Saveris PROF включая Web Access от 1 до 5 пользователей

99 000

0572 0182

Saveris CFR включая Web Access от 1 до 5 пользователей

250 000

0572 0192

Saveris PROF без Web Access от 1 до 5 пользователей

60 000

0572 0190

Saveris PROF лицензия на 1 дополнительного пользователя

12 000

0572 9999

Saveris PROF без ограничения в кол-ве пользователей

по запросу

0572 0193

Saveris CFR лицензия на 1 дополнительного пользователя

20 000

0572 9999

Saveris CFR без ограничения в кол-ве пользователей

по запросу

0572 0001

Опция веб-доступа Testo Saveris Web Access

75 000

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

Pharmtech & Ingredients 2018
20 - 23 ноября МВЦ «Крокус Экспо», павильон 2, зал 8, стенд B504
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2018»
8-12 октября 2018 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.