Фармацевтика

  

akrihin-logo

 

 

ОАО "АКРИХИН" www.akrikhin.ru 

АКРИХИН входит в топ-10 крупнейших локальных фармпроизводителей по объему продаж на российском фармацевтическом рынке.

В продуктовом портфеле компании насчитывается более 150 препаратов основных фармако-терапевтических направлений. АКРИХИН выпускает широкий спектр социально значимых лекарств, являясь одним из крупнейших российских производителей препаратов перечня ЖНВЛП, а также лекарственных средств для лечения туберкулеза и диабета.

В 2010 году АКРИХИН начал реализацию масштабной инвестиционной программы по развитию и модернизации производственного комплекса компании. Общий объем инвестиций в 2010-2016гг. составит 960 млн. рублей.

Узнать о проекте подробнее

 

biokad

ЗАО "БИОКАД" http://www.biocad.ru

Один из флагманов российского фармацевтического рынка, биофармацевтическая компания БИОКАД,  стал одним из первых, кто обратил внимание на систему мониторинга testo Saveris.

В 2010 году, спустя всего год после выхода testo Saveris на российский рынок, был развернут пилотный проект системы, состоящий  из 21 зонда. Постепенно расширяясь, в 2013 году система представляла собой уже комплексную систему мониторинга уровня предприятия. В настоящий момент на площадях, расположенных в Красногорском районе Московской области и в Санкт-Петербурге, установлено более 120 датчиков системы, объединенных в единую сеть.

Система в полностью автоматическом режиме контролирует параметры микроклимата на всех участках, в том числе, параметры температуры/влажности и дифференциального давления в чистых производственных помещениях.

 

farmstandart

ОАО "Фармстандарт" http://pharmstd.ru

В течение вот уже нескольких лет плодотворно развивается сотрудничество между лидером фармацевтического рынка России, группой компаний Фармстандарт, и ООО «Тэсто Рус». За это время для наших партнеров мы стали надежным поставщиком измерительных решений, в том числе систем мониторинга параметров микроклимата.

Совместно мы реализовали несколько проектов по внедрению систем мониторинга testo Saveris на площадях ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» и ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». Системы мониторинга общей емкостью свыше 150 точек контроля обеспечивают круглосуточный мониторинг параметров микроклимата во всех критически важных зонах, в том числе в  автоматическом режиме контролируют температуру и влажность в помещениях и оборудовании заводских лабораторий, а также условия хранения на складах.

 

generiun

ЗАО "ГЕНЕРИУМ" http://generiumzao.ru

В конце 2013 года на инновационном производстве генно-инженерных препаратов полного цикла ЗАО «Генериум» завершился проект по развертыванию современной диспетчерской системы контроля состояния технологического и вспомогательного оборудования на базе testo Saveris.

Система, состоящая из 40 точек мониторинга, контролирует параметры технологических процессов и условия хранения продуктов и полупродуктов. Системой непрерывно измеряются и анализируются параметры приточно-вытяжных установок системы вентиляции (температура подающегося и отводящегося воздуха, а также включение/выключение установок), температура хладагентов в системах ВКВ, а также давление воздуха в ресиверах пневмосистем.

В то же время, системой контролируются параметры микроклимата в холодильниках, термостатах и инкубаторах.

 

serdix

ООО "Сердикс"

Осенью 2013 года завершился проект по замене автономных регистраторов температуры/влажности складского комплекса ООО «Сердикс» на автоматизированную систему мониторинга параметров микроклимата testo Saveris.

Целью данного проекта было развитие системы обеспечения качества и снижение затрат на качество путем внедрения полностью автоматизированной системы непрерывного измерения, анализа и документирования параметров хранения продукции с функцией сигнальных оповещений. Помимо прочего, реализация данного проекта позволила оптимизировать парк контрольно-измерительных приборов, а также освободить сотрудников компании от рутинных операций с автономными регистраторами.

В соответствии с пожеланиями Заказчика, данный проект реализовывался «под ключ». Специалистами ООО «Тэсто Рус» был проведен полный комплекс мероприятий: составление температурной карты (мэппинг) склада, определение контрольных точек, проектирование системы мониторинга согласно данным мэппинга, монтаж, пуско-наладка и валидация системы.

 

skopinpharm-logo

ООО "СКОПИНФАРМ" http://www.skopinpharm.com

ООО "СКОПИНФАРМ" (с. Успенское, Рязанская область) - современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Изначально спроектирована и построена с учётом требований GMP.

Узнать о проекте подробнее

 

transservis logo

ООО «ТС ТРАНССЕРВИС» http://www.ts-farm.ru/

В начале 2017 года компания «ТС ТРАНСССЕРВИС» (входит в ГК «Протек» - крупнейшего фармацевтического дистрибьютора в России) завершила ввод в эксплуатацию нового таможенно-складского терминала ТСТ-2 класса «А+», расположенного в Пушкинском районе Московской области.

Компания «ТС ТРАНССЕРВИС»  является ведущим таможенно-логистическим оператором на фармацевтическом рынке России и  имеет большой опыт работы с крупнейшими иностранными фармпроизводителями и поставщиками лекарственных средств.

В связи с этим проект нового складского комплекса создавался с учетом высоких требований к надлежащему хранению лекарственных средств. Помимо этого, к моменту запуска терминала вступил в силу Приказ Минздрава РФ № 646 «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и санитарные правила по условиям транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.3332—16). Также стали очевидны перспективы внедрения Надлежащих практик Евразийского союза (GDP ЕАЭС, вступили в силу 27 апреля 2018 года). 

Узнать о проекте подробнее

 

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2018»
8-12 октября 2018 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan
 
Успех в конкурсе TOP 100
Компания Testo признана одним из лидеров инноваций в Германии в 2018 году Конкурс TOP 100, определяющий самые инновационные компании среднего размера в Германии, прошел уже в 25-й раз. В 2018 году компания Testo вошла в этот почетный список.
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.