Фармацевтика

  

akrihin-logo

 

 

ОАО "АКРИХИН" www.akrikhin.ru 

АКРИХИН входит в топ-10 крупнейших локальных фармпроизводителей по объему продаж на российском фармацевтическом рынке.

В продуктовом портфеле компании насчитывается более 150 препаратов основных фармако-терапевтических направлений. АКРИХИН выпускает широкий спектр социально значимых лекарств, являясь одним из крупнейших российских производителей препаратов перечня ЖНВЛП, а также лекарственных средств для лечения туберкулеза и диабета.

В 2010 году АКРИХИН начал реализацию масштабной инвестиционной программы по развитию и модернизации производственного комплекса компании. Общий объем инвестиций в 2010-2016гг. составит 960 млн. рублей.

Узнать о проекте подробнее

 

biokad

ЗАО "БИОКАД" http://www.biocad.ru

Один из флагманов российского фармацевтического рынка, биофармацевтическая компания БИОКАД,  стал одним из первых, кто обратил внимание на систему мониторинга testo Saveris.

В 2010 году, спустя всего год после выхода testo Saveris на российский рынок, был развернут пилотный проект системы, состоящий  из 21 зонда. Постепенно расширяясь, в 2013 году система представляла собой уже комплексную систему мониторинга уровня предприятия. В настоящий момент на площадях, расположенных в Красногорском районе Московской области и в Санкт-Петербурге, установлено более 120 датчиков системы, объединенных в единую сеть.

Система в полностью автоматическом режиме контролирует параметры микроклимата на всех участках, в том числе, параметры температуры/влажности и дифференциального давления в чистых производственных помещениях.

 

farmstandart

ОАО "Фармстандарт" http://pharmstd.ru

В течение вот уже нескольких лет плодотворно развивается сотрудничество между лидером фармацевтического рынка России, группой компаний Фармстандарт, и ООО «Тэсто Рус». За это время для наших партнеров мы стали надежным поставщиком измерительных решений, в том числе систем мониторинга параметров микроклимата.

Совместно мы реализовали несколько проектов по внедрению систем мониторинга testo Saveris на площадях ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» и ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». Системы мониторинга общей емкостью свыше 150 точек контроля обеспечивают круглосуточный мониторинг параметров микроклимата во всех критически важных зонах, в том числе в  автоматическом режиме контролируют температуру и влажность в помещениях и оборудовании заводских лабораторий, а также условия хранения на складах.

 

generiun

ЗАО "ГЕНЕРИУМ" http://generiumzao.ru

В конце 2013 года на инновационном производстве генно-инженерных препаратов полного цикла ЗАО «Генериум» завершился проект по развертыванию современной диспетчерской системы контроля состояния технологического и вспомогательного оборудования на базе testo Saveris.

Система, состоящая из 40 точек мониторинга, контролирует параметры технологических процессов и условия хранения продуктов и полупродуктов. Системой непрерывно измеряются и анализируются параметры приточно-вытяжных установок системы вентиляции (температура подающегося и отводящегося воздуха, а также включение/выключение установок), температура хладагентов в системах ВКВ, а также давление воздуха в ресиверах пневмосистем.

В то же время, системой контролируются параметры микроклимата в холодильниках, термостатах и инкубаторах.

 

serdix

ООО "Сердикс"

Осенью 2013 года завершился проект по замене автономных регистраторов температуры/влажности складского комплекса ООО «Сердикс» на автоматизированную систему мониторинга параметров микроклимата testo Saveris.

Целью данного проекта было развитие системы обеспечения качества и снижение затрат на качество путем внедрения полностью автоматизированной системы непрерывного измерения, анализа и документирования параметров хранения продукции с функцией сигнальных оповещений. Помимо прочего, реализация данного проекта позволила оптимизировать парк контрольно-измерительных приборов, а также освободить сотрудников компании от рутинных операций с автономными регистраторами.

В соответствии с пожеланиями Заказчика, данный проект реализовывался «под ключ». Специалистами ООО «Тэсто Рус» был проведен полный комплекс мероприятий: составление температурной карты (мэппинг) склада, определение контрольных точек, проектирование системы мониторинга согласно данным мэппинга, монтаж, пуско-наладка и валидация системы.

 

skopinpharm-logo

ООО "СКОПИНФАРМ" http://www.skopinpharm.com

ООО "СКОПИНФАРМ" (с. Успенское, Рязанская область) - современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Изначально спроектирована и построена с учётом требований GMP.

Узнать о проекте подробнее

 

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.

 

17

май

27 апреля в ЕАЭС вступили в силу Правила надлежащей дистрибьюторской практики
Правила GDP являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров.