Фармацевтика

  

akrihin-logo

 

 

ОАО "АКРИХИН" www.akrikhin.ru 

АКРИХИН входит в топ-10 крупнейших локальных фармпроизводителей по объему продаж на российском фармацевтическом рынке.

В продуктовом портфеле компании насчитывается более 150 препаратов основных фармако-терапевтических направлений. АКРИХИН выпускает широкий спектр социально значимых лекарств, являясь одним из крупнейших российских производителей препаратов перечня ЖНВЛП, а также лекарственных средств для лечения туберкулеза и диабета.

В 2010 году АКРИХИН начал реализацию масштабной инвестиционной программы по развитию и модернизации производственного комплекса компании. Общий объем инвестиций в 2010-2016гг. составит 960 млн. рублей.

Узнать о проекте подробнее

 

biokad

ЗАО "БИОКАД" http://www.biocad.ru

Один из флагманов российского фармацевтического рынка, биофармацевтическая компания БИОКАД,  стал одним из первых, кто обратил внимание на систему мониторинга testo Saveris.

В 2010 году, спустя всего год после выхода testo Saveris на российский рынок, был развернут пилотный проект системы, состоящий  из 21 зонда. Постепенно расширяясь, в 2013 году система представляла собой уже комплексную систему мониторинга уровня предприятия. В настоящий момент на площадях, расположенных в Красногорском районе Московской области и в Санкт-Петербурге, установлено более 120 датчиков системы, объединенных в единую сеть.

Система в полностью автоматическом режиме контролирует параметры микроклимата на всех участках, в том числе, параметры температуры/влажности и дифференциального давления в чистых производственных помещениях.

 

farmstandart

ОАО "Фармстандарт" http://pharmstd.ru

В течение вот уже нескольких лет плодотворно развивается сотрудничество между лидером фармацевтического рынка России, группой компаний Фармстандарт, и ООО «Тэсто Рус». За это время для наших партнеров мы стали надежным поставщиком измерительных решений, в том числе систем мониторинга параметров микроклимата.

Совместно мы реализовали несколько проектов по внедрению систем мониторинга testo Saveris на площадях ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» и ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». Системы мониторинга общей емкостью свыше 150 точек контроля обеспечивают круглосуточный мониторинг параметров микроклимата во всех критически важных зонах, в том числе в  автоматическом режиме контролируют температуру и влажность в помещениях и оборудовании заводских лабораторий, а также условия хранения на складах.

 

generiun

ЗАО "ГЕНЕРИУМ" http://generiumzao.ru

В конце 2013 года на инновационном производстве генно-инженерных препаратов полного цикла ЗАО «Генериум» завершился проект по развертыванию современной диспетчерской системы контроля состояния технологического и вспомогательного оборудования на базе testo Saveris.

Система, состоящая из 40 точек мониторинга, контролирует параметры технологических процессов и условия хранения продуктов и полупродуктов. Системой непрерывно измеряются и анализируются параметры приточно-вытяжных установок системы вентиляции (температура подающегося и отводящегося воздуха, а также включение/выключение установок), температура хладагентов в системах ВКВ, а также давление воздуха в ресиверах пневмосистем.

В то же время, системой контролируются параметры микроклимата в холодильниках, термостатах и инкубаторах.

 

serdix

ООО "Сердикс"

Осенью 2013 года завершился проект по замене автономных регистраторов температуры/влажности складского комплекса ООО «Сердикс» на автоматизированную систему мониторинга параметров микроклимата testo Saveris.

Целью данного проекта было развитие системы обеспечения качества и снижение затрат на качество путем внедрения полностью автоматизированной системы непрерывного измерения, анализа и документирования параметров хранения продукции с функцией сигнальных оповещений. Помимо прочего, реализация данного проекта позволила оптимизировать парк контрольно-измерительных приборов, а также освободить сотрудников компании от рутинных операций с автономными регистраторами.

В соответствии с пожеланиями Заказчика, данный проект реализовывался «под ключ». Специалистами ООО «Тэсто Рус» был проведен полный комплекс мероприятий: составление температурной карты (мэппинг) склада, определение контрольных точек, проектирование системы мониторинга согласно данным мэппинга, монтаж, пуско-наладка и валидация системы.

 

skopinpharm-logo

ООО "СКОПИНФАРМ" http://www.skopinpharm.com

ООО "СКОПИНФАРМ" (с. Успенское, Рязанская область) - современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Изначально спроектирована и построена с учётом требований GMP.

Узнать о проекте подробнее

 

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

Приглашаем вас на выставку Pharmtech & Ingredients
19-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства «Pharmtech & Ingredients 2017» 21-24 ноября 2017 года МВЦ «Крокус Экспо»
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2017»
9-13 октября 2017 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
18.09.17 | «Тэсто Рус» выступит спонсором фармацевтической конференции GEP-Russia 2017»
18-19.10.2017 «Тэсто Рус» снова выступит спонсором конференции по надлежащей инженерной практике «GEP Russia», которая пройдет в этом году 18-19 октября в отеле «Рэдиссон Блу Белорусская». Во время деловой программы от компании будет представлен доклад на тему «Аттестация чистых помещений. Техническое оснащение приборного парка». Ознакомиться с оборудованием Testo и получить по нему консультацию участники конференции смогут на стенде, расположенном в зоне кофе-брейка.
 
 

Мнения Экспертов

Новости партнёров

13

дек

Грузовой терминал WFS в Брюсселе получил сертификат CEIV Pharma
Брюссель стал первой европейской грузовой станцией Worldwide Flight Services (WFS) получившей сертификат Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) CEIV Pharma, сообщает aircargonews.ru.

 

28

нояб

Опубликован перечень руководящих принципов по GMP для высокотехнологичных ЛП
Европейская комиссия опубликовала перечень руководящих принципов по надлежащей производственной практике (GMP) для высокотехнологичных лекарственных средств.