Фармацевтика

  

akrihin-logo

 

 

ОАО "АКРИХИН" www.akrikhin.ru 

АКРИХИН входит в топ-10 крупнейших локальных фармпроизводителей по объему продаж на российском фармацевтическом рынке.

В продуктовом портфеле компании насчитывается более 150 препаратов основных фармако-терапевтических направлений. АКРИХИН выпускает широкий спектр социально значимых лекарств, являясь одним из крупнейших российских производителей препаратов перечня ЖНВЛП, а также лекарственных средств для лечения туберкулеза и диабета.

В 2010 году АКРИХИН начал реализацию масштабной инвестиционной программы по развитию и модернизации производственного комплекса компании. Общий объем инвестиций в 2010-2016гг. составит 960 млн. рублей.

Узнать о проекте подробнее

 

biokad

ЗАО "БИОКАД" http://www.biocad.ru

Один из флагманов российского фармацевтического рынка, биофармацевтическая компания БИОКАД,  стал одним из первых, кто обратил внимание на систему мониторинга testo Saveris.

В 2010 году, спустя всего год после выхода testo Saveris на российский рынок, был развернут пилотный проект системы, состоящий  из 21 зонда. Постепенно расширяясь, в 2013 году система представляла собой уже комплексную систему мониторинга уровня предприятия. В настоящий момент на площадях, расположенных в Красногорском районе Московской области и в Санкт-Петербурге, установлено более 120 датчиков системы, объединенных в единую сеть.

Система в полностью автоматическом режиме контролирует параметры микроклимата на всех участках, в том числе, параметры температуры/влажности и дифференциального давления в чистых производственных помещениях.

 

farmstandart

ОАО "Фармстандарт" http://pharmstd.ru

В течение вот уже нескольких лет плодотворно развивается сотрудничество между лидером фармацевтического рынка России, группой компаний Фармстандарт, и ООО «Тэсто Рус». За это время для наших партнеров мы стали надежным поставщиком измерительных решений, в том числе систем мониторинга параметров микроклимата.

Совместно мы реализовали несколько проектов по внедрению систем мониторинга testo Saveris на площадях ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» и ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». Системы мониторинга общей емкостью свыше 150 точек контроля обеспечивают круглосуточный мониторинг параметров микроклимата во всех критически важных зонах, в том числе в  автоматическом режиме контролируют температуру и влажность в помещениях и оборудовании заводских лабораторий, а также условия хранения на складах.

 

generiun

ЗАО "ГЕНЕРИУМ" http://generiumzao.ru

В конце 2013 года на инновационном производстве генно-инженерных препаратов полного цикла ЗАО «Генериум» завершился проект по развертыванию современной диспетчерской системы контроля состояния технологического и вспомогательного оборудования на базе testo Saveris.

Система, состоящая из 40 точек мониторинга, контролирует параметры технологических процессов и условия хранения продуктов и полупродуктов. Системой непрерывно измеряются и анализируются параметры приточно-вытяжных установок системы вентиляции (температура подающегося и отводящегося воздуха, а также включение/выключение установок), температура хладагентов в системах ВКВ, а также давление воздуха в ресиверах пневмосистем.

В то же время, системой контролируются параметры микроклимата в холодильниках, термостатах и инкубаторах.

 

serdix

ООО "Сердикс"

Осенью 2013 года завершился проект по замене автономных регистраторов температуры/влажности складского комплекса ООО «Сердикс» на автоматизированную систему мониторинга параметров микроклимата testo Saveris.

Целью данного проекта было развитие системы обеспечения качества и снижение затрат на качество путем внедрения полностью автоматизированной системы непрерывного измерения, анализа и документирования параметров хранения продукции с функцией сигнальных оповещений. Помимо прочего, реализация данного проекта позволила оптимизировать парк контрольно-измерительных приборов, а также освободить сотрудников компании от рутинных операций с автономными регистраторами.

В соответствии с пожеланиями Заказчика, данный проект реализовывался «под ключ». Специалистами ООО «Тэсто Рус» был проведен полный комплекс мероприятий: составление температурной карты (мэппинг) склада, определение контрольных точек, проектирование системы мониторинга согласно данным мэппинга, монтаж, пуско-наладка и валидация системы.

 

skopinpharm-logo

ООО "СКОПИНФАРМ" http://www.skopinpharm.com

ООО "СКОПИНФАРМ" (с. Успенское, Рязанская область) - современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания, производитель лекарственных средств. Изначально спроектирована и построена с учётом требований GMP.

Узнать о проекте подробнее

 

transservis logo

ООО «ТС ТРАНССЕРВИС» http://www.ts-farm.ru/

В начале 2017 года компания «ТС ТРАНСССЕРВИС» (входит в ГК «Протек» - крупнейшего фармацевтического дистрибьютора в России) завершила ввод в эксплуатацию нового таможенно-складского терминала ТСТ-2 класса «А+», расположенного в Пушкинском районе Московской области.

Компания «ТС ТРАНССЕРВИС»  является ведущим таможенно-логистическим оператором на фармацевтическом рынке России и  имеет большой опыт работы с крупнейшими иностранными фармпроизводителями и поставщиками лекарственных средств.

В связи с этим проект нового складского комплекса создавался с учетом высоких требований к надлежащему хранению лекарственных средств. Помимо этого, к моменту запуска терминала вступил в силу Приказ Минздрава РФ № 646 «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и санитарные правила по условиям транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов (СП 3.3.2.3332—16). Также стали очевидны перспективы внедрения Надлежащих практик Евразийского союза (GDP ЕАЭС, вступили в силу 27 апреля 2018 года). 

Узнать о проекте подробнее

 

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
 

Новости rss

Высокоточный зонд влажности и температуры для testo 440 и testo 400 внесен в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений
Высокоточный зонд-наконечник (0636 9770) для универсальных измерительных приборов testo 400 и testo 440 позволяет измерять влажность с погрешностью ±1 %, рассчитывать температуру шарика смоченного термометра, точку росы и абсолютную влажность с долгосрочной стабильностью. Благодаря чему может применяться в чистых помещениях, при контроле критических производственных процессов и для калибровки климатических камер.
 
С 30.03 по 3.04 «Тэсто Рус» работает удаленно
Уважаемые партнеры! В связи с указом президента В. В. Путина ООО «Тэсто Рус» в период с 30.03 по 3.04 будет работать удаленно.
 
Приглашаем «Denkmall, Россия-Москва 2019»
Компания «Тэсто Рус» впервые примет участие в V Международной специализированной выставке по сохранению, реставрации, использованию и популяризации культурного наследия и музейной техники «Denkmall, Россия-Москва 2019».
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.