Лаборатории

  

fguz.gif

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области»

http://www.fguz-tver.ru

 «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» является некоммерческой организацией федеральным бюджетным учреждением здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Центр входит в единую федеральную централизованную систему органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Центр имеет филиалы в  Бежецком, Вышневолоцком, Кашинском, Конаковском,  Ржевском и Торжокском  районах.

Основными задачами Центра является профессиональное и иное обеспечение деятельности Управления Роспотребнадзора по Тверской области в пределах прав и полномочий, определенных Уставом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области».

Центр имеет разветвленную сеть испытательных лабораторных центров, аккредитованных в установленном порядке, лицензии на медицинскую деятельность, деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний - необходимые для обеспечения деятельности Управления  Роспотребнадзора по Тверской области и оказания юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям и гражданам платных услуг.

Центр уполномочен на проведение широкого спектра санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, испытаний, а также токсикологических, гигиенических и иных видов оценок и выдачу по их результатам экспертных заключений. В полномочия Центра также входит обеспечение комплекса работ по эпидемиологическому надзору за инфекционными и паразитарными болезнями, изучение факторов влияния среды обитания на здоровье человека, участие в гигиеническом воспитании и обучении населения с целью пропаганды здорового образа жизни, предупреждении возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых заболеваний (отравлений) неинфекционной природы.

Узнать о проекте подробнее

 

cnmvl 01 

 ФГБУ "Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория"

http://www.cnmvl.ru/

В феврале 2014 года завершились работы по развертыванию комплексной системы мониторинга testo Saveris на площадях ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория».
Система, состоящая более чем из 50 зондов, контролирует как условия окружающей среды (температуру/влажность в помещениях лаборатории), так и параметры работы оборудования лаборатории: температуру в инкубаторах, холодильниках, морозильных камерах и т.д. Данная системы была спроектирована в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 7218-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям».

 

nacpp 

Национальное агентство клинической фармакологии и фармации

http://www.nacpp.ru/

В середине марта 2014 года в Национальном агентстве клинической фармакологии и фармации введена в эксплуатацию автоматизированная система мониторинга testo Saveris. В рамках единой системы осуществляется автоматический контроль параметров хранения на складе (температура/влажность), а также контроль работы оборудования в лаборатории (температуры в холодильниках и морозильных камерах). Система спроектирована и валидирована в соответствии с требованиями GxP.

 

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2018»
8-12 октября 2018 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan
 
Успех в конкурсе TOP 100
Компания Testo признана одним из лидеров инноваций в Германии в 2018 году Конкурс TOP 100, определяющий самые инновационные компании среднего размера в Германии, прошел уже в 25-й раз. В 2018 году компания Testo вошла в этот почетный список.
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.