Лаборатории

  

fguz.gif

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области»

http://www.fguz-tver.ru

 «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» является некоммерческой организацией федеральным бюджетным учреждением здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Центр входит в единую федеральную централизованную систему органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Центр имеет филиалы в  Бежецком, Вышневолоцком, Кашинском, Конаковском,  Ржевском и Торжокском  районах.

Основными задачами Центра является профессиональное и иное обеспечение деятельности Управления Роспотребнадзора по Тверской области в пределах прав и полномочий, определенных Уставом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области».

Центр имеет разветвленную сеть испытательных лабораторных центров, аккредитованных в установленном порядке, лицензии на медицинскую деятельность, деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний - необходимые для обеспечения деятельности Управления  Роспотребнадзора по Тверской области и оказания юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям и гражданам платных услуг.

Центр уполномочен на проведение широкого спектра санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, испытаний, а также токсикологических, гигиенических и иных видов оценок и выдачу по их результатам экспертных заключений. В полномочия Центра также входит обеспечение комплекса работ по эпидемиологическому надзору за инфекционными и паразитарными болезнями, изучение факторов влияния среды обитания на здоровье человека, участие в гигиеническом воспитании и обучении населения с целью пропаганды здорового образа жизни, предупреждении возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых заболеваний (отравлений) неинфекционной природы.

Узнать о проекте подробнее

 

cnmvl 01 

 ФГБУ "Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория"

http://www.cnmvl.ru/

В феврале 2014 года завершились работы по развертыванию комплексной системы мониторинга testo Saveris на площадях ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория».
Система, состоящая более чем из 50 зондов, контролирует как условия окружающей среды (температуру/влажность в помещениях лаборатории), так и параметры работы оборудования лаборатории: температуру в инкубаторах, холодильниках, морозильных камерах и т.д. Данная системы была спроектирована в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 7218-2011 «Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям».

 

nacpp 

Национальное агентство клинической фармакологии и фармации

http://www.nacpp.ru/

В середине марта 2014 года в Национальном агентстве клинической фармакологии и фармации введена в эксплуатацию автоматизированная система мониторинга testo Saveris. В рамках единой системы осуществляется автоматический контроль параметров хранения на складе (температура/влажность), а также контроль работы оборудования в лаборатории (температуры в холодильниках и морозильных камерах). Система спроектирована и валидирована в соответствии с требованиями GxP.

 

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 

18

дек

«Фармкомплект»: мониторинг температуры при транспортировке лекарственных средств с помощью логгеров testo 184 T3
О компании Компания «Фармкомплект» – крупнейший российский дистрибьютор фармацевтических препаратов (по данным аналитической компании RNC PHARMA компания занимает 4-е место в российском рейтинге фармдистрибьюторов). Головной офис компании базируется в Нижнем Новгороде, сеть из 8 филиалов обслуживает 50 регионов РФ. Компания сотрудничает с ведущими зарубежными и отечественными фармацевтическими вендорами, оптовыми компаниями и аптечными сетями.

 

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 
 

Новости rss

Доклад эксперта «Тэсто Рус» на форуме «ФармЭволюция»
23 апреля наш эксперт Булат Салихянов выступит на V ежегодном международном форуме по развитию фармацевтической отрасли «ФармЭволюция-2019». В рамках Сессии №5 «Цифровизация в фармацевтической промышленности: риски и возможности» Булат расскажет об анализе требований к организации мониторинга условий хранения и транспортировки лекарственных средств, а также о методах мониторинга и его технической реализации.
 
Приглашаем вас на выставку «Аналитика Экспо»
17-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо» 23 - 26 апреля «Крокус Экспо» (Москва)
 
Тэсто Рус приглашает вас на FOOD SAFETY 2019
7 февраля 2019Москва, Крокус Экспо, Павильон 3, Зал 20 «Тэсто Рус» примет участие в предстоящей научно-практической конференции «FOOD SAFETY NEWS & NUANCES: Практика пищевой безопасности». FSNN посвящена вопросам практической реализации принципов пищевой безопасности и, в частности, ХАССП.
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.