Медицина

 

Проект по установке системы testo Saveris TM в комплексе чистых помещений банка столовых клеток Гемабанк, реализованный Тэсто Рус совместно с инжиниринговой компанией IBC Clean-Systems.

ibc-systems-logo

IBC Clean-Systems

http://www.clean-systems.ru

 

Компания IBC Clean-Systems производит весь комплекс работ, связанных с проектированием, поставкой оборудования и материалов, а также непосредственно монтажом инженерного оборудования и строительством комплексов чистых помещений «ПОД КЛЮЧ».

Сфера деятельности компании:

  • Инжиниринг и проектирование
  • Поставка оборудования и конструкционных элементов
  • Монтаж оборудования и инженерных систем
  • Выполнение проектов «ПОД КЛЮЧ»
  • Проведение аттестации чистых помещений (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Изготовление и поставка специализированной мебели из нержавеющей стали
  • Гарантийное и послегарантийное обслуживание оборудования и комплексных систем

Структура компании:

  • Основной офис расположен в г. Москва, Россия
  • Представительство компании в г. Санкт-Петербург, Россия
  • Представительство компании в г. Киев и г. Харьков, Украина
  • Склады оборудования, конструкционных элементов, расходных материалов и запасных частей в г. Москва и г. Киев
  • Собственный штат проектировщиков, монтажников и сервис-инженеров
  • Сервисная служба 24/7

 

gemabank-logo

Гемабанк

http://www.gemabank.ru/

 

Гемабанк – лицензированный банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови. Создан в 2003 году на базе РОНЦ им. Н.Н. Блохина и является подразделением российской биотехнологической компании «Институт Стволовых Клеток Человека».

Его назначение - сохранение при сверхнизкой температуре в течение многих лет стволовых клеток, выделенных из пуповинной крови.  В Гемабанке стволовые клетки каждого клиента хранятся совершенно отдельно и могут быть использованы только в его интересах или интересах его семьи.

Гемабанк сегодня – это:

  • собственные офисы и лаборатории в России, Украине и Германии;
  • региональная сеть представителей в России и странах СНГ - более, чем в 150 городах;
  • отлаженная система логистики – доставка образцов пуповинной крови из самых дальних регионов, включая страны СНГ и Европы;
  • более 15 000 клиентов (самое большое количество среди банков персонального хранения Восточной Европы и России);
  • уникальный лабораторный комплекс по обработке пуповинной крови и криохранилище, соответствующие самым строгим российским и международным стандартам качества и безопасности;
  • надежная система безопасности чистых помещений и криогенных хранилищ;
  • уникальная методика криозаморозки клеток, подтвердившая свою эффективность сотнями трансплантаций;
  • возможность выбора клиентом способа хранения биоматериала (в криомешках или криопробирках);
  • штат высокопрофессиональных сотрудников;
  • сотрудничество с ведущими трансплантационными центрами.

Гемабанк является организатором и спонсором ежегодных симпозиумов по клеточным технологиям, в которых принимают участие ведущие российские и зарубежные ученые.

В лабораториях Гемабанка ведущие специалисты в области клеточных технологий занимаются разработкой новаторских методик лечения стволовыми клетками ряда серьезных заболеваний, создают новейшие геннотерапевтические и биотехнологические препараты.

Узнать о проекте подробнее

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
 

Новости rss

Высокоточный зонд влажности и температуры для testo 440 и testo 400 внесен в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений
Высокоточный зонд-наконечник (0636 9770) для универсальных измерительных приборов testo 400 и testo 440 позволяет измерять влажность с погрешностью ±1 %, рассчитывать температуру шарика смоченного термометра, точку росы и абсолютную влажность с долгосрочной стабильностью. Благодаря чему может применяться в чистых помещениях, при контроле критических производственных процессов и для калибровки климатических камер.
 
С 30.03 по 3.04 «Тэсто Рус» работает удаленно
Уважаемые партнеры! В связи с указом президента В. В. Путина ООО «Тэсто Рус» в период с 30.03 по 3.04 будет работать удаленно.
 
Приглашаем «Denkmall, Россия-Москва 2019»
Компания «Тэсто Рус» впервые примет участие в V Международной специализированной выставке по сохранению, реставрации, использованию и популяризации культурного наследия и музейной техники «Denkmall, Россия-Москва 2019».
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.