Медицина

 

Проект по установке системы testo Saveris TM в комплексе чистых помещений банка столовых клеток Гемабанк, реализованный Тэсто Рус совместно с инжиниринговой компанией IBC Clean-Systems.

ibc-systems-logo

IBC Clean-Systems

http://www.clean-systems.ru

 

Компания IBC Clean-Systems производит весь комплекс работ, связанных с проектированием, поставкой оборудования и материалов, а также непосредственно монтажом инженерного оборудования и строительством комплексов чистых помещений «ПОД КЛЮЧ».

Сфера деятельности компании:

  • Инжиниринг и проектирование
  • Поставка оборудования и конструкционных элементов
  • Монтаж оборудования и инженерных систем
  • Выполнение проектов «ПОД КЛЮЧ»
  • Проведение аттестации чистых помещений (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Изготовление и поставка специализированной мебели из нержавеющей стали
  • Гарантийное и послегарантийное обслуживание оборудования и комплексных систем

Структура компании:

  • Основной офис расположен в г. Москва, Россия
  • Представительство компании в г. Санкт-Петербург, Россия
  • Представительство компании в г. Киев и г. Харьков, Украина
  • Склады оборудования, конструкционных элементов, расходных материалов и запасных частей в г. Москва и г. Киев
  • Собственный штат проектировщиков, монтажников и сервис-инженеров
  • Сервисная служба 24/7

 

gemabank-logo

Гемабанк

http://www.gemabank.ru/

 

Гемабанк – лицензированный банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови. Создан в 2003 году на базе РОНЦ им. Н.Н. Блохина и является подразделением российской биотехнологической компании «Институт Стволовых Клеток Человека».

Его назначение - сохранение при сверхнизкой температуре в течение многих лет стволовых клеток, выделенных из пуповинной крови.  В Гемабанке стволовые клетки каждого клиента хранятся совершенно отдельно и могут быть использованы только в его интересах или интересах его семьи.

Гемабанк сегодня – это:

  • собственные офисы и лаборатории в России, Украине и Германии;
  • региональная сеть представителей в России и странах СНГ - более, чем в 150 городах;
  • отлаженная система логистики – доставка образцов пуповинной крови из самых дальних регионов, включая страны СНГ и Европы;
  • более 15 000 клиентов (самое большое количество среди банков персонального хранения Восточной Европы и России);
  • уникальный лабораторный комплекс по обработке пуповинной крови и криохранилище, соответствующие самым строгим российским и международным стандартам качества и безопасности;
  • надежная система безопасности чистых помещений и криогенных хранилищ;
  • уникальная методика криозаморозки клеток, подтвердившая свою эффективность сотнями трансплантаций;
  • возможность выбора клиентом способа хранения биоматериала (в криомешках или криопробирках);
  • штат высокопрофессиональных сотрудников;
  • сотрудничество с ведущими трансплантационными центрами.

Гемабанк является организатором и спонсором ежегодных симпозиумов по клеточным технологиям, в которых принимают участие ведущие российские и зарубежные ученые.

В лабораториях Гемабанка ведущие специалисты в области клеточных технологий занимаются разработкой новаторских методик лечения стволовыми клетками ряда серьезных заболеваний, создают новейшие геннотерапевтические и биотехнологические препараты.

Узнать о проекте подробнее

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.

 

17

май

27 апреля в ЕАЭС вступили в силу Правила надлежащей дистрибьюторской практики
Правила GDP являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров.