Медицина

 

Проект по установке системы testo Saveris TM в комплексе чистых помещений банка столовых клеток Гемабанк, реализованный Тэсто Рус совместно с инжиниринговой компанией IBC Clean-Systems.

ibc-systems-logo

IBC Clean-Systems

http://www.clean-systems.ru

 

Компания IBC Clean-Systems производит весь комплекс работ, связанных с проектированием, поставкой оборудования и материалов, а также непосредственно монтажом инженерного оборудования и строительством комплексов чистых помещений «ПОД КЛЮЧ».

Сфера деятельности компании:

  • Инжиниринг и проектирование
  • Поставка оборудования и конструкционных элементов
  • Монтаж оборудования и инженерных систем
  • Выполнение проектов «ПОД КЛЮЧ»
  • Проведение аттестации чистых помещений (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Изготовление и поставка специализированной мебели из нержавеющей стали
  • Гарантийное и послегарантийное обслуживание оборудования и комплексных систем

Структура компании:

  • Основной офис расположен в г. Москва, Россия
  • Представительство компании в г. Санкт-Петербург, Россия
  • Представительство компании в г. Киев и г. Харьков, Украина
  • Склады оборудования, конструкционных элементов, расходных материалов и запасных частей в г. Москва и г. Киев
  • Собственный штат проектировщиков, монтажников и сервис-инженеров
  • Сервисная служба 24/7

 

gemabank-logo

Гемабанк

http://www.gemabank.ru/

 

Гемабанк – лицензированный банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови. Создан в 2003 году на базе РОНЦ им. Н.Н. Блохина и является подразделением российской биотехнологической компании «Институт Стволовых Клеток Человека».

Его назначение - сохранение при сверхнизкой температуре в течение многих лет стволовых клеток, выделенных из пуповинной крови.  В Гемабанке стволовые клетки каждого клиента хранятся совершенно отдельно и могут быть использованы только в его интересах или интересах его семьи.

Гемабанк сегодня – это:

  • собственные офисы и лаборатории в России, Украине и Германии;
  • региональная сеть представителей в России и странах СНГ - более, чем в 150 городах;
  • отлаженная система логистики – доставка образцов пуповинной крови из самых дальних регионов, включая страны СНГ и Европы;
  • более 15 000 клиентов (самое большое количество среди банков персонального хранения Восточной Европы и России);
  • уникальный лабораторный комплекс по обработке пуповинной крови и криохранилище, соответствующие самым строгим российским и международным стандартам качества и безопасности;
  • надежная система безопасности чистых помещений и криогенных хранилищ;
  • уникальная методика криозаморозки клеток, подтвердившая свою эффективность сотнями трансплантаций;
  • возможность выбора клиентом способа хранения биоматериала (в криомешках или криопробирках);
  • штат высокопрофессиональных сотрудников;
  • сотрудничество с ведущими трансплантационными центрами.

Гемабанк является организатором и спонсором ежегодных симпозиумов по клеточным технологиям, в которых принимают участие ведущие российские и зарубежные ученые.

В лабораториях Гемабанка ведущие специалисты в области клеточных технологий занимаются разработкой новаторских методик лечения стволовыми клетками ряда серьезных заболеваний, создают новейшие геннотерапевтические и биотехнологические препараты.

Узнать о проекте подробнее

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

Pharmtech & Ingredients 2018
20 - 23 ноября МВЦ «Крокус Экспо», павильон 2, зал 8, стенд B504
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2018»
8-12 октября 2018 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.