Применение

Система мониторинга микроклимата testo Saveris ™ наиболее часто применяется в следующих отраслях:

 


 

Фармацевтическое производство

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в производственных помещениях
  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах хранения сырья и готовой продукции (узнайте подробнее...)
  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в заводских лабораториях (узнайте подробнее...)

Проблемы:

  • Требуется одновременный мониторинг нескольких параметров (температура, влажность, дифференциальное давление, количество частиц) с ведением общего протокола.
  • Согласно требованиям GMP система должна иметь возможность валидации
  • Производственные помещения фармацевтических предприятий, как правило, представляют собой «чистые помещения»
  • В действующих «чистых помещениях», как правило, нет возможности проложить кабели в кабель-каналах ограждающих конструкций
  • Ограждающие конструкции являются сильным экраном для радиоволн
  • Стационарные приборы требуют защиты сенсоров от воздействия моющих средств при санитарной обработке помещения

Решение:

  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг температуры и влажности с помощью зондов системы, а также имеет возможность интеграции приборов по измерению дифференциального давления, количества частиц и др. через конверторы аналогового сигнала Saveris U1/U1E. Также есть возможность интеграции трансмиттеров testo 6351/6381/6383 и testo 6651/6681 напрямую в систему по каналам Ethernet без использования дополнительных устройств
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает ведение единого журнала измеренных значений и журнала событий. ПО Saveris CFR полностью соответствует нормам GMP в части требований к компьютеризированным системам. В составе с этим ПО система testo Saveris ™ может проходить все стадии валидации
  • Применение радиодатчиков позволяет исключить прокладку кабелей внутри рабочей зоны
  • Применение маршрутизаторов и конверторов позволяет увеличить зону радиопокрытия. При этом все сервисные компоненты, а так же сигнальные кабели и кабели питания можно вынести за пределы рабочей зоны, например в запотолочное пространство
  • В момент санитарной обработки чистого помещения датчик можно снять с кронштейна и обработать отдельно, что помогает избежать повреждения сенсоров моющими средствами

 

Пищевое производство

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в производственных помещениях
  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах хранения сырья и готовой продукции (узнайте подробнее...)

Проблемы:

  • Требуется одновременный мониторинг нескольких параметров (температура, влажность) с ведением общего протокола.
  • На действующих производствах зачастую проблематично проложить кабельные трассы до мест установки датчиков.

Решение:

  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг температуры и влажности с помощью зондов системы. Возможно использование комбинированных датчиков температуры/влажности.
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает ведение единого журнала измеренных значений и журнала событий
  • Используя радиозонды Saveris можно минимизировать количество кабельных трасс, а в ряде случаев вообще обойтись без них.

 

Склады и логистика

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах хранения продукции
  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в специализированных зонах хранения (например, холодильные и морозильные камеры)

Проблемы:

  • Зачастую требуется одновременный мониторинг нескольких параметров (температура, влажность)
  • Обязательно ведение общего протокола измерений.
  • При отсутствии круглосуточного дежурства необходима функция рассылки оповещений через SMS-сообщения ответственным сотрудникам.
  • Температурная карта склада зачастую предписывает устанавливать приборы в точках, труднодоступных для визуального контроля
  • Зачастую нежелательно или невозможно проложить кабели на стеллажи
  • В специализированных местах хранения зачастую невозможно использовать приборы из-за риска повреждения прибора (Например, нет возможности использовать приборы в морозильных камерах из-за низкой температуры, так как замерзает дисплей или выходит из строя прибор)
  • Зачастую необходим мониторинг параметров микроклимата на нескольких территориально-распределенных складах.

Решение:

  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг параметров микроклимата. Возможно использование комбинированных датчиков температуры/влажности.
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает ведение единого журнала измеренных значений и журнала событий
  • Применения Базы системы с модулем GSM позволяет оповещать сотрудников через SMS-сообщения. Данная функция так же гарантирует оповещение ответственных сотрудников даже при выключенном ПК оператора.
  • Датчики системы автоматически передают информацию на базу и на ПК оператора, что исключает необходимость визуального контроля.
  • Использование радиозондов позволяет избежать прокладки кабелей к местам замеров на стеллажах. Использование маршрутизаторов и конверторов, которые можно расположить вне зон хранения, позволяет увеличить зону радиопокрытия.
  • В специализированных местах хранения возможно использование датчиков без дисплея или датчиков с внешними сенсорами.
  • Система testo Saveris ™ позволяет реализовать территориально распределенную структуру, используя для связи с удаленными площадками каналы VPN (для консультации обратитесь к специалисту)

 

Музеи

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах экспозиции и хранения объектов культурного наследия.

Проблемы:

  • Требуется одновременный мониторинг нескольких параметров (температура, влажность, зачастую освещённость и ультрафиолет и т.д.) с ведением общего протокола.
  • При внедрении системы требуется минимальное вмешательство в интерьер, соответственно крайне нежелательна прокладка кабелей до мест установки оборудования.
  • При отсутствии круглосуточного дежурства необходима функция рассылки оповещений через SMS-сообщения ответственным сотрудникам.
  • Зачастую требуется обеспечить мониторинг на нескольких территориально удаленных площадках.
  • Система должна быть крайне проста в эксплуатации.

Решение:

  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг температуры и влажности с помощью зондов системы, а так же имеет возможность интеграции приборов по измерению других параметров через конверторы аналогового сигнала Saveris U1/U1E.
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает ведение единого журнала измеренных значений и журнала событий
  • Использование радиозондов позволяет избежать прокладки кабелей к местам установки датчиков. Использование маршрутизаторов и конверторов, которые можно расположить вне зон экспозиции, позволяет увеличить зону радиопокрытия.
  • Применения Базы системы с модулем GSM позволяет оповещать сотрудников через SMS-сообщения. Данная функция так же гарантирует оповещение ответственных сотрудников даже при выключенном ПК оператора.
  • Система testo Saveris ™ позволяет реализовать территориально распределенную структуру, используя для связи с удаленными площадками каналы VPN (для консультации обратитесь к специалисту)
  • Система имеет русифицированный интуитивно-понятный интерфейс, для эксплуатации системы не нужно иметь специализированных знаний.

 

Лаборатории

Задачи:

  • Мониторинг условий хранения образцов и реактивов.
  • Мониторинг работы оборудования (инкубаторы, термостаты и т.д.)
  • Мониторинг параметров микроклимата в помещениях

Проблемы:

  • Большое количество разнородных объектов мониторинга
  • Часть измерений проводить внутри работающего оборудования
  • Нежелательно прокладывать кабели, так как оборудование, в котором необходимо проводить мониторинг, может быть перемещено
  • Система должна быть крайне проста в эксплуатации

Решение:

  • Система имеет возможность подключения до 150 зондов. Линейка зондов позволяет решать практически любые измерительные задачи.
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг параметров микроклимата с ведением единого журнала измерений и событий
  • В линейке зондов системы имеются зонды с подключаемыми внешними сенсорами, помещаемыми в рабочую зону оборудования.
  • Использование радиозондов позволяет избежать прокладки кабелей к местам замеров. Использование маршрутизаторов и конверторов позволяет увеличить зону радиопокрытия.
  • Система имеет русифицированный интуитивно-понятный интерфейс, для эксплуатации системы не нужно иметь специализированных знаний.

 

Лечебно-профилактические учреждения

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах хранения лекарственных средств (узнайте подробнее...)
  • Мониторинг параметров микроклимата в лабораториях (узнайте подробнее...)
  • Мониторинг параметров микроклимата в оперблоках

Проблемы:

  • В рамках одной системы необходимо решить несколько разнородных задач с разграничением групп оповещения, прав доступа к информации и т.д.
  • В остальном проблемы схожи с соответствующими проблемами разделов Склад/Логистика и Лаборатории

Решение:

  • Система имеет возможность подключения до 150 зондов. Линейка зондов позволяет решать практически любые измерительные задачи.
  • ПО Saveris CFR позволяет разграничить права доступа к информации и создать обособленные группы оповещения в соответствии с правами доступа.

 

Центры обработки данных и серверные

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в помещениях и оборудовании (серверные стойки, телекоммуникационные шкафы и т.д.)

Проблемы:

  • Необходимо решение для централизованного контроля параметров микроклимата территориально-распределенных объектов с разграничением прав доступа и групп оповещения.

Решение:

  • Использование Ethernet-компонентов (зондов, конверторов) позволяет построить территориально-распределенную систему мониторинга через каналы VPN (для консультаций обратитесь к специалисту)
  • ПО Saveris CFR позволяет разграничить права доступа к информации и создать обособленные группы оповещения в соответствии с правами доступа.

 

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

Приглашаем вас на выставку Pharmtech & Ingredients
19-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства «Pharmtech & Ingredients 2017» 21-24 ноября 2017 года МВЦ «Крокус Экспо»
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2017»
9-13 октября 2017 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
18.09.17 | «Тэсто Рус» выступит спонсором фармацевтической конференции GEP-Russia 2017»
18-19.10.2017 «Тэсто Рус» снова выступит спонсором конференции по надлежащей инженерной практике «GEP Russia», которая пройдет в этом году 18-19 октября в отеле «Рэдиссон Блу Белорусская». Во время деловой программы от компании будет представлен доклад на тему «Аттестация чистых помещений. Техническое оснащение приборного парка». Ознакомиться с оборудованием Testo и получить по нему консультацию участники конференции смогут на стенде, расположенном в зоне кофе-брейка.
 
 

Мнения Экспертов

Новости партнёров

13

дек

Грузовой терминал WFS в Брюсселе получил сертификат CEIV Pharma
Брюссель стал первой европейской грузовой станцией Worldwide Flight Services (WFS) получившей сертификат Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) CEIV Pharma, сообщает aircargonews.ru.

 

28

нояб

Опубликован перечень руководящих принципов по GMP для высокотехнологичных ЛП
Европейская комиссия опубликовала перечень руководящих принципов по надлежащей производственной практике (GMP) для высокотехнологичных лекарственных средств.