Применение

Система мониторинга микроклимата testo Saveris ™ наиболее часто применяется в следующих отраслях:

 


 

Фармацевтическое производство

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в производственных помещениях
  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах хранения сырья и готовой продукции (узнайте подробнее...)
  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в заводских лабораториях (узнайте подробнее...)

Проблемы:

  • Требуется одновременный мониторинг нескольких параметров (температура, влажность, дифференциальное давление, количество частиц) с ведением общего протокола.
  • Согласно требованиям GMP система должна иметь возможность валидации
  • Производственные помещения фармацевтических предприятий, как правило, представляют собой «чистые помещения»
  • В действующих «чистых помещениях», как правило, нет возможности проложить кабели в кабель-каналах ограждающих конструкций
  • Ограждающие конструкции являются сильным экраном для радиоволн
  • Стационарные приборы требуют защиты сенсоров от воздействия моющих средств при санитарной обработке помещения

Решение:

  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг температуры и влажности с помощью зондов системы, а также имеет возможность интеграции приборов по измерению дифференциального давления, количества частиц и др. через конверторы аналогового сигнала Saveris U1/U1E. Также есть возможность интеграции трансмиттеров testo 6351/6381/6383 и testo 6651/6681 напрямую в систему по каналам Ethernet без использования дополнительных устройств
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает ведение единого журнала измеренных значений и журнала событий. ПО Saveris CFR полностью соответствует нормам GMP в части требований к компьютеризированным системам. В составе с этим ПО система testo Saveris ™ может проходить все стадии валидации
  • Применение радиодатчиков позволяет исключить прокладку кабелей внутри рабочей зоны
  • Применение маршрутизаторов и конверторов позволяет увеличить зону радиопокрытия. При этом все сервисные компоненты, а так же сигнальные кабели и кабели питания можно вынести за пределы рабочей зоны, например в запотолочное пространство
  • В момент санитарной обработки чистого помещения датчик можно снять с кронштейна и обработать отдельно, что помогает избежать повреждения сенсоров моющими средствами

 

Пищевое производство

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в производственных помещениях
  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах хранения сырья и готовой продукции (узнайте подробнее...)

Проблемы:

  • Требуется одновременный мониторинг нескольких параметров (температура, влажность) с ведением общего протокола.
  • На действующих производствах зачастую проблематично проложить кабельные трассы до мест установки датчиков.

Решение:

  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг температуры и влажности с помощью зондов системы. Возможно использование комбинированных датчиков температуры/влажности.
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает ведение единого журнала измеренных значений и журнала событий
  • Используя радиозонды Saveris можно минимизировать количество кабельных трасс, а в ряде случаев вообще обойтись без них.

 

Склады и логистика

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах хранения продукции
  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в специализированных зонах хранения (например, холодильные и морозильные камеры)

Проблемы:

  • Зачастую требуется одновременный мониторинг нескольких параметров (температура, влажность)
  • Обязательно ведение общего протокола измерений.
  • При отсутствии круглосуточного дежурства необходима функция рассылки оповещений через SMS-сообщения ответственным сотрудникам.
  • Температурная карта склада зачастую предписывает устанавливать приборы в точках, труднодоступных для визуального контроля
  • Зачастую нежелательно или невозможно проложить кабели на стеллажи
  • В специализированных местах хранения зачастую невозможно использовать приборы из-за риска повреждения прибора (Например, нет возможности использовать приборы в морозильных камерах из-за низкой температуры, так как замерзает дисплей или выходит из строя прибор)
  • Зачастую необходим мониторинг параметров микроклимата на нескольких территориально-распределенных складах.

Решение:

  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг параметров микроклимата. Возможно использование комбинированных датчиков температуры/влажности.
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает ведение единого журнала измеренных значений и журнала событий
  • Применения Базы системы с модулем GSM позволяет оповещать сотрудников через SMS-сообщения. Данная функция так же гарантирует оповещение ответственных сотрудников даже при выключенном ПК оператора.
  • Датчики системы автоматически передают информацию на базу и на ПК оператора, что исключает необходимость визуального контроля.
  • Использование радиозондов позволяет избежать прокладки кабелей к местам замеров на стеллажах. Использование маршрутизаторов и конверторов, которые можно расположить вне зон хранения, позволяет увеличить зону радиопокрытия.
  • В специализированных местах хранения возможно использование датчиков без дисплея или датчиков с внешними сенсорами.
  • Система testo Saveris ™ позволяет реализовать территориально распределенную структуру, используя для связи с удаленными площадками каналы VPN (для консультации обратитесь к специалисту)

 

Музеи

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах экспозиции и хранения объектов культурного наследия.

Проблемы:

  • Требуется одновременный мониторинг нескольких параметров (температура, влажность, зачастую освещённость и ультрафиолет и т.д.) с ведением общего протокола.
  • При внедрении системы требуется минимальное вмешательство в интерьер, соответственно крайне нежелательна прокладка кабелей до мест установки оборудования.
  • При отсутствии круглосуточного дежурства необходима функция рассылки оповещений через SMS-сообщения ответственным сотрудникам.
  • Зачастую требуется обеспечить мониторинг на нескольких территориально удаленных площадках.
  • Система должна быть крайне проста в эксплуатации.

Решение:

  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг температуры и влажности с помощью зондов системы, а так же имеет возможность интеграции приборов по измерению других параметров через конверторы аналогового сигнала Saveris U1/U1E.
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает ведение единого журнала измеренных значений и журнала событий
  • Использование радиозондов позволяет избежать прокладки кабелей к местам установки датчиков. Использование маршрутизаторов и конверторов, которые можно расположить вне зон экспозиции, позволяет увеличить зону радиопокрытия.
  • Применения Базы системы с модулем GSM позволяет оповещать сотрудников через SMS-сообщения. Данная функция так же гарантирует оповещение ответственных сотрудников даже при выключенном ПК оператора.
  • Система testo Saveris ™ позволяет реализовать территориально распределенную структуру, используя для связи с удаленными площадками каналы VPN (для консультации обратитесь к специалисту)
  • Система имеет русифицированный интуитивно-понятный интерфейс, для эксплуатации системы не нужно иметь специализированных знаний.

 

Лаборатории

Задачи:

  • Мониторинг условий хранения образцов и реактивов.
  • Мониторинг работы оборудования (инкубаторы, термостаты и т.д.)
  • Мониторинг параметров микроклимата в помещениях

Проблемы:

  • Большое количество разнородных объектов мониторинга
  • Часть измерений проводить внутри работающего оборудования
  • Нежелательно прокладывать кабели, так как оборудование, в котором необходимо проводить мониторинг, может быть перемещено
  • Система должна быть крайне проста в эксплуатации

Решение:

  • Система имеет возможность подключения до 150 зондов. Линейка зондов позволяет решать практически любые измерительные задачи.
  • Система testo Saveris ™ обеспечивает автоматизированный мониторинг параметров микроклимата с ведением единого журнала измерений и событий
  • В линейке зондов системы имеются зонды с подключаемыми внешними сенсорами, помещаемыми в рабочую зону оборудования.
  • Использование радиозондов позволяет избежать прокладки кабелей к местам замеров. Использование маршрутизаторов и конверторов позволяет увеличить зону радиопокрытия.
  • Система имеет русифицированный интуитивно-понятный интерфейс, для эксплуатации системы не нужно иметь специализированных знаний.

 

Лечебно-профилактические учреждения

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в местах хранения лекарственных средств (узнайте подробнее...)
  • Мониторинг параметров микроклимата в лабораториях (узнайте подробнее...)
  • Мониторинг параметров микроклимата в оперблоках

Проблемы:

  • В рамках одной системы необходимо решить несколько разнородных задач с разграничением групп оповещения, прав доступа к информации и т.д.
  • В остальном проблемы схожи с соответствующими проблемами разделов Склад/Логистика и Лаборатории

Решение:

  • Система имеет возможность подключения до 150 зондов. Линейка зондов позволяет решать практически любые измерительные задачи.
  • ПО Saveris CFR позволяет разграничить права доступа к информации и создать обособленные группы оповещения в соответствии с правами доступа.

 

Центры обработки данных и серверные

Задачи:

  • Непрерывный круглосуточный мониторинг параметров микроклимата в помещениях и оборудовании (серверные стойки, телекоммуникационные шкафы и т.д.)

Проблемы:

  • Необходимо решение для централизованного контроля параметров микроклимата территориально-распределенных объектов с разграничением прав доступа и групп оповещения.

Решение:

  • Использование Ethernet-компонентов (зондов, конверторов) позволяет построить территориально-распределенную систему мониторинга через каналы VPN (для консультаций обратитесь к специалисту)
  • ПО Saveris CFR позволяет разграничить права доступа к информации и создать обособленные группы оповещения в соответствии с правами доступа.

 

 

Система мониторинга данных Testo Saveris и ее компоненты внесены в Государственный Реестр Средств Измерений РФ под номером 55786-13 и допущены к применению на территории РФ.
Срок действия свидетельства: до 01 апреля 2018 г.
Межповерочный интервал - 1 год.

 

21-cfr-part-11

Сертификат соответствия
стандарту 21 CFR Part 11

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

MetrolExpo 2018
15-17 мая 75 павильон ВДНХ, стенд С-40 Компания «Тэсто Рус» примет участие в 14-м Московском международном форуме и выставке «Точные измерения – основа качества и безопасности» – MetrolExpo-2018.
 
Аналитика Экспо 2018
24-26 апреля 2018 годаМосква, КВЦ «Сокольники», павильоны 4, 4.1 Компания «Тэсто Рус» на 16-ой Международной выставке лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо 2018»
 
Компания Тэсто Рус сертифицирована по стандарту ISO 9001:2015
Компания ООО «Тэсто Рус» прошла сертификационный аудит, по итогам которого получила сертификат соответствия стандарту ISO 9001:2015 в составе группы компаний, входящих в концерн Testo SE & Co. KGaA (Германия).
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.

 

17

май

27 апреля в ЕАЭС вступили в силу Правила надлежащей дистрибьюторской практики
Правила GDP являются важной частью системы обеспечения качества лекарственных средств на общем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и распространяются на всех, кто участвует в их реализации, включая изготовителей и дистрибьютеров.