Температурная карта складского помещения

Составление и анализ температурной карты складского помещения являются основными способами валидации складских помещений, к которым предъявляются специальные требования по температурному режиму хранения, например, таких как склады лекарственных средств или продуктов питания. Кроме того, составление температурной карты может быть актуальным исследованием для любых других помещений, где необходимо поддержание климатических параметров в заданных пределах.

Температурная карта предназначена, прежде всего, для выявления критичных зон, температура в которых наиболее подвержена выходу за допустимые границы, а также зон с наибольшей амплитудой колебания температуры. Проведение подобного исследования позволяет в дальнейшем контролировать эти зоны и не допустить нарушения температурного режима хранения.

Цели проведения исследований по измерению динамики изменения температуры.

temp-map-1

Составление температурной карты склада позволяет достичь следующих целей:

  1. Выявить динамику изменения температурного режима по объему исследуемых помещений за длительный период времени.
  2. Определить потенциально критические зоны помещений, подверженные максимальным перепадам температур.
  3. Получить численные значения температур по объему помещений и оценить стабильность поддержания температурного режима.
  4. Проанализировать соответствие складского помещения требованиям, предъявляемым к нему.
  5. Предоставить рекомендации о возможных местах установки зондов для измерения температуры системы testo Saveris ™.

Этапы составления температурной карты.

  • Нанесение точек расположения датчиков на плане помещения.

Расположение датчиков выбирается для каждого помещения индивидуально. Тем не менее, в основе выбора мест размещения датчиков лежит принцип разбиения всего пространства на температурно-однородные области. Это позволяет охватить максимальный объем пространства и получить наиболее информативные результаты.

Датчики могут устанавливаться на 3-х уровнях по высоте: над полом, под потолком и посередине между ними. Дополнительные датчики также могут быть установлены в предположительных зонах риска: вблизи входных дверей, в области погрузки/разгрузки, вблизи источников теплового излучения, вблизи систем ОВК и отопления.

  • Согласование с заказчиком и утверждение расположения датчиков в помещении.
  • Выезд специалиста и установка датчиков для мониторинга изменения температуры (влажности) на территории заказчика.

Измерения проводятся с помощью портативных логгеров данных Testo, которые непрерывно регистрируют температурные значения с заданным интервалом и сохраняют их в памяти. Для определения влияния колебаний температур наружного воздуха, а также нахождения и перемещения в помещении людей, минимальная длительность проведения измерений составляет 4 суток (2 рабочих и 2 выходных дня).

testo 174 T

Диапазон измерений

-30 - +70 °C

temp-map-2

 

 

 

 

 

Точность

± 0,5 °C (-30 - +70 °C)

Разрешение

0,1 °C

Рабочая температура

-30 - +70 °C

Стандарты

2004/108/EC, отвечает нормам

установленным стандартом EN 128301

Производитель

Testo AG, Германия.

В процессе проведения измерений рекомендуется использовать модель «наихудших условий», то есть имитировать в процессе измерения возможные чрезвычайные ситуации. Например, отключение электричества, открытие окон и дверей и другие. Это позволяет определить скорость и величину возможных отклонений температуры при подобных происшествиях.

  • Анализ полученных данных, составление температурной карты с нанесением зон

колебаний температуры, составление графиков суточного изменения температуры.

После проведения измерений датчики демонтируются, данные температуры считываются из их памяти и обрабатываются для получения наглядной картины изменения температур. Для анализа результатов измерения используется программное обеспечение Testo Comfort Professional.

Для различных точек на схеме помещения определяется среднее, максимальное и минимальное значение температуры (влажности).

 temp-map-3

    

Точка 1

Точка 2

Точка 3

Точка 5

Точка 6

Точка 7

Точка 4

Средняя

17,3

17,2

17

17,3

17,4

17,4

17,3

Минимум

16,1

15,9

15,6

15,9

16,2

16,3

15,6

Максимум

18,8

18,8

18,8

18,8

18,9

18,9

19,1

 

 

 

Строятся графики динамики изменения температуры для каждой зоны помещения по уровням:

temp-map-4

  • Выявление критичных зон, составление отчета и рекомендаций по размещению датчиков системы testo Saveris ™ для мониторинга климатических параметров.

На основании полученных данных определяются зоны, в которых наблюдается значительный перепад температур. Это может быть обусловлено внешними факторами, такими как: изменение времени суток, активность персонала в рабочее время, особенности устройства системы ОВК, влияние внешней среды в зонах погрузки/разгрузки и выхода.

Выявление таких зон позволяет принять меры по устранению некоторых причин возникновения перепадов температур. Помимо этого, составление температурной карты помещения позволяет безошибочно определить места для установки зондов системы мониторинга климата testo Saveris ™.

temp-map-5

Специалистами Тэсто Рус были успешно проведены работы по составлению температурных карт помещений для таких компаний как: «PPDI»,«Биотек»,«Байер», «Кромос -Фарма».

 

Публикации rss

14

сен

Валидация оборудования для стерилизации и других критичных процессов для фармацевтической и медицинской промышленности
Одним из важнейших технологических процессов в фармацевтической и медицинской промышленности является процесс стерилизации. Данному процессу подвергаются как посуда и вспомогательные инструменты, так и готовые продукты и препараты. Качество процесса и соблюдение технологии стерилизации оказывает непосредственное влияние на безопасность и здоровье пациентов. Несмотря на видимую простоту, процесс может развиваться по-разному в зависимости от многих факторов, начиная от качества исходных материалов и первоначальных настроек оборудования, заканчивая количеством стерилизуемого продукта и конфигурацией его загрузки в рабочую камеру стерилизатора или автоклава.

 

05

сен

Группа компаний «Р-Фарм»: Контроль параметров микроклимата на производстве готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанции в г. Ярославле
В 2010 году компания «Р-Фарм» запустилa строительство завода по производству готовых лекарственных форм в г. Ярославль. Производственный комплекс был спроектирован с учетом российских и международных требований надлежащих производственных практик (GMP).

 

16

июл

Контроль холодовой цепи при транспортировке фармацевтической продукции
АО НПК «Катрен» https://katren.ru/ Компания «Катрен», основанная в 1993 году, сегодня является одним из лидеров рынка фармацевтической дистрибуции. Оборот компании в 2017 году составил 243 миллиарда рублей, у компании 17 филиалов по всей России, общая складская площадь составляет 114 095 м2. Помимо этого, «Катрен» имеет 50 377 точек доставки фармацевтической продукции и обслуживает более 70 000 аптек, аптечных складов и лечебных учреждений.  

 
 

Новости rss

Pharmtech & Ingredients 2018
20 - 23 ноября МВЦ «Крокус Экспо», павильон 2, зал 8, стенд B504
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2018»
8-12 октября 2018 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
III Всероссийская GMP-Конференция «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка»
27 – 29 августа 2018 года Казань, БЦ Korston Club Hotel Kazan
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.