Склады/логистика

Современная концепция обеспечения качества продукции, чувствительной к изменениям параметров температуры и влажности (будь то продукты питания, лекарственные препараты или другая продукция) заключается в том, что данная задача лежит не только на производителе продукции, но и на всех участниках цепи поставки продукции от дверей завода до конечного потребителя.

Другими словами, участники цепи поставки, отвечающие за транспортировку продукции и промежуточное хранение, должны обеспечивать такие условия, при которых продукция сохраняет свои потребительские свойства. Цепь поставок, соответствующая данной концепции, получила название «Холодовая цепь».

Одним из ключевых звеньев холодовой цепи является место хранения продукции – склад. В соответствии с концепцией обеспечения качества, помимо таких решений, как организация мест хранения в соответствии с типом продукции, организация товаропотоков, складских зон и прочих организационных и технических решений, необходимо создавать соответствующие системы управления микроклиматом и контролировать корректность их работы с помощью систем мониторинга.

Однако, необходимость проводить тщательный мониторинг условий хранения ставит перед сотрудниками склада ряд вопросов. Традиционный подход с использованием портативных настенных приборов стал малоэффективен по следующим причинам:

  • не всегда есть возможность размещения таких приборов в критических точках с сохранением возможности считывания данных (например, на высотных ярусах складов, если это предписывает температурная карта склада);
  • человеческий фактор оказывает большое влияние на достоверность данных;
  • рано или поздно встает вопрос о ведении архива параметров микроклимата, что в традиционном виде бывает проблематично (особенно в случае складов дистрибуторов лекарственных средств, где срок хранения данных может достигать 5 лет и более);
  • портативные приборы не обладают функцией оповещения ответственных сотрудников об отклонениях от требуемых значений, что представляет собой большую проблему в случае отсутствия круглосуточного наблюдения за режимами хранения.

Все эти факторы делают традиционных подход к мониторингу параметров хранения малоэффективным и затратным по времени для сотрудников склада с одной стороны, и не исключающим риски порчи продукции с другой.

Для решения этой проблемы нашими специалистами была разработана автоматизированная система мониторинга testo Saveris™.

Принцип работы системы заключается в автоматическом измерении параметров микроклимата высокоточными электронными датчиками с последующим сохранением измеренных значений в единой базе данных. Данные из этой базы могут быть выведены на экраны операторов в виде графиков и таблиц. Также оператор может сформировать отчет за интересующий его период в формате .PDF, после чего распечатать его или отправить по электронной почте.

Так же система сама в автоматическом режиме проводит анализ измеренных значений на предмет их нахождения в заданных пользователем границах и отправляет оповещение по электронной почте и SMS ответственным сотрудникам о выходе значений за данные пределы. Эта функция позволяет незамедлительно принимать меры по устранению причин, вызвавших нарушение заданных параметров микроклимата.

Для объектов, где монтаж кабелей на стеллажах затруднителен, или есть риск повреждения кабелей (к примеру, для складских комплексов) предусмотрена беспроводная версия системы testo Saveris.

Программное обеспечение системы может поставляться как для установки на отдельный ПК (Saveris SBE), что как правило требуется небольшим складам, так и в многопользовательской версии (Saveris PROF), что соответствует задачам крупных логистических компаний, для которых возможно построение территориально распределенных систем для нескольких складов.

Также для складов, к которым предъявляются специфические требования (например, складов дистрибьюторов лекарственных средств), разработано программное обеспечение Saveris CFR, соответствующее нормам FDA 21 CFR Part 11. С этим ПО система testo Saveris может проходить все стадии валидации.

Сферы применения системы testo Saveris™ на складах:

  • Мониторинг параметров микроклимата на стеллажах

  • Мониторинг параметров микроклимата в специальных зонах (холодные комнаты, морозильники и т.д.)

Система testo Saveris™ внесена в Госреестр средств измерений РФ и может проходить первичную и периодическую государственную поверку.

Узнать больше о системе testo Saveris™

 

С момента поступления продукции на склад, основной задачей сотрудников склада является поддержание оптимальных климатических параметров для сохранности продукции до момента ее отгрузки. Эту задачу решают системы вентиляции, кондиционирования и холодоснабжения складов, управление которыми на сегодняшний день, как правило, автоматизировано.

Немаловажную роль в таких системах играют датчики, так как от точности измерений, стабильности сенсора и отказоустойчивости датчика зависит эффективность работы системы в целом.

Для решения задач автоматизации управления системами вентиляции и кондиционирования нашими специалистами были разработаны высокотехнологичные датчики (трансмиттеры) температуры/влажности серии testo 66хх, датчики дифференциального давления, скорости потока и объемного расхода серии testo 63хх.

Основной идеологией при разработке этих компонентов систем управления была эксплуатационная готовность системы – возможность быстро и с минимальными затратами ввести новые компоненты в эксплуатацию, обеспечивая высокую точность и долгосрочную стабильность измерительных элементов. Минимизация простоев системы при необходимости ремонта или замены сенсоров, равно как при выполнении регламентных работ, (например, при тестировании или перенастройке датчиков) также являлось приоритетным требованием.

Для решения задачи быстрого ввода датчиков в эксплуатацию и проведения диагностики, сервисного обслуживания и перенастройки датчиков было разработано сервисное ПО Р2А. С помощью этого ПО можно создать шаблон настроек, который можно переменять к однотипным датчикам, а так же проводить диагностику и перенастройку датчика без отключения его от системы управления.

Повышению эксплуатационной готовности также способствует применение в ряде датчиков сменных цифровых зондов. Это решение позволяет заменить вышедший из строя зонд без замены всего прибора в целом и, что немаловажно, без проведения калибровки. Параметры калибровки сохранены в самом зонде.

Кроме того в датчиках дифференциального давления применено такое техническое решение, как автоматическая настройка нулевой точки, повышающее точность и долгосрочную стабильность измерений.

Сферы применения датчиков Testo на складах:

  • Системы вентиляции и кондиционирование (контроль температуры/влажности, перепада давления на фильтрах, объёмного расхода и т.д.)
  • Контроль и мониторинг температуры/влажности при низких (ниже – 20 ºС) температурах.

Узнать больше о трансмиттерах влажности и дифференциального давления.

 

 

Публикации rss

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 

18

дек

«Фармкомплект»: мониторинг температуры при транспортировке лекарственных средств с помощью логгеров testo 184 T3
О компании Компания «Фармкомплект» – крупнейший российский дистрибьютор фармацевтических препаратов (по данным аналитической компании RNC PHARMA компания занимает 4-е место в российском рейтинге фармдистрибьюторов). Головной офис компании базируется в Нижнем Новгороде, сеть из 8 филиалов обслуживает 50 регионов РФ. Компания сотрудничает с ведущими зарубежными и отечественными фармацевтическими вендорами, оптовыми компаниями и аптечными сетями.

 
 

Новости rss

Приглашаем «Denkmall, Россия-Москва 2019»
Компания «Тэсто Рус» впервые примет участие в V Международной специализированной выставке по сохранению, реставрации, использованию и популяризации культурного наследия и музейной техники «Denkmall, Россия-Москва 2019».
 
Агропродмаш-2019
Компания «Тэсто Рус» представит свой стенд на 24-ой международной выставке оборудования, технологий, сырья и ингредиентов для пищевой и перерабатывающей промышленности – Агропродмаш-2019, которая состоится 7-11 октября в ЦВК «Экспоцентр».
 
Всероссийская GMP-Конференция
Компания «Тэсто Рус» примет участие в IV Всероссийской GMP-конференции, которая состоится 23-25 сентября в Светлогорске (Калининградская область).
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.