Склады/логистика

Современная концепция обеспечения качества продукции, чувствительной к изменениям параметров температуры и влажности (будь то продукты питания, лекарственные препараты или другая продукция) заключается в том, что данная задача лежит не только на производителе продукции, но и на всех участниках цепи поставки продукции от дверей завода до конечного потребителя.

Другими словами, участники цепи поставки, отвечающие за транспортировку продукции и промежуточное хранение, должны обеспечивать такие условия, при которых продукция сохраняет свои потребительские свойства. Цепь поставок, соответствующая данной концепции, получила название «Холодовая цепь».

Одним из ключевых звеньев холодовой цепи является место хранения продукции – склад. В соответствии с концепцией обеспечения качества, помимо таких решений, как организация мест хранения в соответствии с типом продукции, организация товаропотоков, складских зон и прочих организационных и технических решений, необходимо создавать соответствующие системы управления микроклиматом и контролировать корректность их работы с помощью систем мониторинга.

Однако, необходимость проводить тщательный мониторинг условий хранения ставит перед сотрудниками склада ряд вопросов. Традиционный подход с использованием портативных настенных приборов стал малоэффективен по следующим причинам:

  • не всегда есть возможность размещения таких приборов в критических точках с сохранением возможности считывания данных (например, на высотных ярусах складов, если это предписывает температурная карта склада);
  • человеческий фактор оказывает большое влияние на достоверность данных;
  • рано или поздно встает вопрос о ведении архива параметров микроклимата, что в традиционном виде бывает проблематично (особенно в случае складов дистрибуторов лекарственных средств, где срок хранения данных может достигать 5 лет и более);
  • портативные приборы не обладают функцией оповещения ответственных сотрудников об отклонениях от требуемых значений, что представляет собой большую проблему в случае отсутствия круглосуточного наблюдения за режимами хранения.

Все эти факторы делают традиционных подход к мониторингу параметров хранения малоэффективным и затратным по времени для сотрудников склада с одной стороны, и не исключающим риски порчи продукции с другой.

Для решения этой проблемы нашими специалистами была разработана автоматизированная система мониторинга testo Saveris™.

Принцип работы системы заключается в автоматическом измерении параметров микроклимата высокоточными электронными датчиками с последующим сохранением измеренных значений в единой базе данных. Данные из этой базы могут быть выведены на экраны операторов в виде графиков и таблиц. Также оператор может сформировать отчет за интересующий его период в формате .PDF, после чего распечатать его или отправить по электронной почте.

Так же система сама в автоматическом режиме проводит анализ измеренных значений на предмет их нахождения в заданных пользователем границах и отправляет оповещение по электронной почте и SMS ответственным сотрудникам о выходе значений за данные пределы. Эта функция позволяет незамедлительно принимать меры по устранению причин, вызвавших нарушение заданных параметров микроклимата.

Для объектов, где монтаж кабелей на стеллажах затруднителен, или есть риск повреждения кабелей (к примеру, для складских комплексов) предусмотрена беспроводная версия системы testo Saveris.

Программное обеспечение системы может поставляться как для установки на отдельный ПК (Saveris SBE), что как правило требуется небольшим складам, так и в многопользовательской версии (Saveris PROF), что соответствует задачам крупных логистических компаний, для которых возможно построение территориально распределенных систем для нескольких складов.

Также для складов, к которым предъявляются специфические требования (например, складов дистрибьюторов лекарственных средств), разработано программное обеспечение Saveris CFR, соответствующее нормам FDA 21 CFR Part 11. С этим ПО система testo Saveris может проходить все стадии валидации.

Сферы применения системы testo Saveris™ на складах:

  • Мониторинг параметров микроклимата на стеллажах

  • Мониторинг параметров микроклимата в специальных зонах (холодные комнаты, морозильники и т.д.)

Система testo Saveris™ внесена в Госреестр средств измерений РФ и может проходить первичную и периодическую государственную поверку.

Узнать больше о системе testo Saveris™

 

С момента поступления продукции на склад, основной задачей сотрудников склада является поддержание оптимальных климатических параметров для сохранности продукции до момента ее отгрузки. Эту задачу решают системы вентиляции, кондиционирования и холодоснабжения складов, управление которыми на сегодняшний день, как правило, автоматизировано.

Немаловажную роль в таких системах играют датчики, так как от точности измерений, стабильности сенсора и отказоустойчивости датчика зависит эффективность работы системы в целом.

Для решения задач автоматизации управления системами вентиляции и кондиционирования нашими специалистами были разработаны высокотехнологичные датчики (трансмиттеры) температуры/влажности серии testo 66хх, датчики дифференциального давления, скорости потока и объемного расхода серии testo 63хх.

Основной идеологией при разработке этих компонентов систем управления была эксплуатационная готовность системы – возможность быстро и с минимальными затратами ввести новые компоненты в эксплуатацию, обеспечивая высокую точность и долгосрочную стабильность измерительных элементов. Минимизация простоев системы при необходимости ремонта или замены сенсоров, равно как при выполнении регламентных работ, (например, при тестировании или перенастройке датчиков) также являлось приоритетным требованием.

Для решения задачи быстрого ввода датчиков в эксплуатацию и проведения диагностики, сервисного обслуживания и перенастройки датчиков было разработано сервисное ПО Р2А. С помощью этого ПО можно создать шаблон настроек, который можно переменять к однотипным датчикам, а так же проводить диагностику и перенастройку датчика без отключения его от системы управления.

Повышению эксплуатационной готовности также способствует применение в ряде датчиков сменных цифровых зондов. Это решение позволяет заменить вышедший из строя зонд без замены всего прибора в целом и, что немаловажно, без проведения калибровки. Параметры калибровки сохранены в самом зонде.

Кроме того в датчиках дифференциального давления применено такое техническое решение, как автоматическая настройка нулевой точки, повышающее точность и долгосрочную стабильность измерений.

Сферы применения датчиков Testo на складах:

  • Системы вентиляции и кондиционирование (контроль температуры/влажности, перепада давления на фильтрах, объёмного расхода и т.д.)
  • Контроль и мониторинг температуры/влажности при низких (ниже – 20 ºС) температурах.

Узнать больше о трансмиттерах влажности и дифференциального давления.

 

 

Публикации rss

23

окт

Тэсто Рус приняла участие в конференции GEP-Russia 2017
Компания Тэсто Рус приняла участие и выступила партнёром VI международной конференции GEP-Russia 2017.

 

26

июл

Тэсто Рус на IX пищевом Форуме SGS «Время действовать»
12-13 июля, Москва Компания ООО «Тэсто Рус», выступила спонсором мероприятия, которое на сегодняшний день является одной из ведущих площадок для дискуссий по вопросам качества и устойчивого развития пищевой отрасли. Среди участников Форума присутствовали представители государственных учреждений, различных отраслей пищевой промышленности и агробизнеса, сферы общественного питания и логистического сектора.  В рамках обсуждений были подняты такие темы, как регулирование рынка в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; стандарты ISO и опыт сертификационных аудитов; ИТ в сфере управления качеством и безопасностью пищевой продукции.

 

24

май

Важность эффективного мониторинга температуры в аптеках
Соблюдение надлежащих условий хранения лекарственных средств в аптечных пунктах – один из ключевых факторов гарантии качества препаратов. Согласно текущему законодательству аптечные организации определяются как полноценные участники холодовой цепи (3 уровень). Основным качественным  критерием для холодовой цепи, является ее непрерывность. В связи с этим, особое внимание необходимо уделять процессу контроля, регистрации и документирования температурного режима.

 
 

Новости rss

Приглашаем вас на выставку Pharmtech & Ingredients
19-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства «Pharmtech & Ingredients 2017» 21-24 ноября 2017 года МВЦ «Крокус Экспо»
 
Выставка «Meat Industry/Агропродмаш-2017»
9-13 октября 2017 года ЦВК «Экспоцентр», Москва
 
18.09.17 | «Тэсто Рус» выступит спонсором фармацевтической конференции GEP-Russia 2017»
18-19.10.2017 «Тэсто Рус» снова выступит спонсором конференции по надлежащей инженерной практике «GEP Russia», которая пройдет в этом году 18-19 октября в отеле «Рэдиссон Блу Белорусская». Во время деловой программы от компании будет представлен доклад на тему «Аттестация чистых помещений. Техническое оснащение приборного парка». Ознакомиться с оборудованием Testo и получить по нему консультацию участники конференции смогут на стенде, расположенном в зоне кофе-брейка.
 
 

Мнения Экспертов

Новости партнёров

13

дек

Грузовой терминал WFS в Брюсселе получил сертификат CEIV Pharma
Брюссель стал первой европейской грузовой станцией Worldwide Flight Services (WFS) получившей сертификат Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) CEIV Pharma, сообщает aircargonews.ru.

 

28

нояб

Опубликован перечень руководящих принципов по GMP для высокотехнологичных ЛП
Европейская комиссия опубликовала перечень руководящих принципов по надлежащей производственной практике (GMP) для высокотехнологичных лекарственных средств.