и выдачу разрешений на использование материалов, производство, контроль качества (в т.ч.
внутрипроизводственный контроль), отбор проб и проведение анализов. В контракте на
проведение анализа должно быть указано, обязан ли исполнитель отбирать пробы в помещениях
производителя продукции.
7.13
Протоколы производства, анализов и реализации продукции, а также соответствующие
контрольные образцы должны храниться у заказчика или должны быть ему доступны. Перечень
документов, относящихся к оценке качества продукции и связанных с рекламациями или
возникновением сомнений в качестве продукции, должен быть определен заказчиком в
инструкциях по отклонению (отзыву) продукции. Эти документы должны быть доступны для
заказчика.
7.14
В контракте должно быть предусмотрено право заказчика на посещение производства
исполнителя.
7.15
При заключении контракта на проведение анализов возможно инспектирование
исполнителя надзорными органами.
якорь
8
Рекламации и отзыв продукции
Общие положения
Все рекламации и информация, касающиеся продукции с предполагаемыми нарушениями
качества, должны быть тщательно проанализированы в соответствии с инструкциями. На
предприятии должна быть создана система быстрого и эффективного отзыва с рынка продукции с
явными или предполагаемыми нарушениями качества.
Рекламации
8.1
На предприятии должен быть назначен сотрудник, имеющий в своем распоряжении
необходимый персонал, ответственный за рассмотрение рекламаций и принятие решений. Если
этот сотрудник не является уполномоченным лицом, то данное лицо должно быть поставлено в
известность обо всех фактах рекламаций, расследований и отзывов продукции.
8.2
Действия по рассмотрению рекламаций на предположительно некачественную продукцию и
принятие решения об отзыве продукции должны быть изложены в соответствующей инструкции.
8.3
Следует проводить тщательное расследование рекламаций и документально оформлять его
с описанием деталей претензии на качество продукции. К этой работе обычно следует привлекать
лицо, ответственное за контроль качества продукции.
8.4
Если обнаружено или подозревается несоответствие качества какой-либо серии продукции
установленным требованиям, следует принять решение о проверке аналогичных серий. В
частности, проверке могут быть подвергнуты другие серии, содержащие переработанный продукт
из этой серии.
