6
Документация и протоколы
6.1
Система документации и спецификации
6.2
Протокол очистки и использования оборудования
6.3
Протоколы на сырье, промежуточные продукты, печатные и упаковочные материалы для АФ
С
6.4
Промышленные регламенты
6.5
Протоколы на серию продукции (протоколы производства и контроля качества серии
продукции)
6.6
Протоколы лабораторного контроля
6.7
Рассмотрение протоколов на серию продукции
7
Работа с материалами
7.1
Общий контроль
7.2
Приемка и карантин
7.3
Отбор проб и проведение испытаний поступивших материалов
7.4
Хранение
7.5
Повторный контроль
8
Технологический процесс и внутрипроизводственный контроль
8.1
Технологические операции
8.2
Ограничения на время выполнения операций
8.3
Внутрипроизводственный отбор проб и контроль
8.4
Смешанные серии промежуточных продуктов или АФС
8.5
Контроль загрязнений
