2.18
оснащенное
(
at-rest): Состояние, в котором чистое помещение укомплектовано
оборудованием и действует по соглашению между
заказчиком
(2.51)
и
исполнителем
(2.123),
но
персонал
(2.108)
отсутствует.
[
ИСО 14644-1:1999, статья 2.4.2], [ИСО 14644-3:2005, статья 3.7.2], [ИСО 14644-5:2004, статья
3.2.2], [
ИСО 14698-1:2003, статья 3.2.2]
2.19
контроль прослеживаемости
(
audit trail): Ряд документов или записей в протоколах,
который позволяет проследить взаимосвязанную информацию.
[
ИСО 14698-2:2003, статья 3.3]
2.20
средний расход воздуха
(
average air flow rate): Среднее значение объема воздуха,
подаваемого в единицу времени, используемое для определения
кратности воздухообмена
(2.11)
в
чистом помещении
(2.33)
или в
чистой зоне
(2.34).
Примечание - Расход воздуха выражается в метрах кубических в час (м /ч).
[
ИСО 14644-3:2005, статья 3.4.2]
2.21
барьер
(
barrier): Средство, обеспечивающее разделение.
[
ИСО 14644-7:2004, статья 3.4]
2.22
основание
(
base): Вещество, которое при химической реакции образует новое
соединение, выступая донором электронных пар.
[
ИСО 14644-8:2006, статья 3.2.2]
2.23
биоаэрозоль
(
bioaerosol): Биологический агент, диспергированный в газообразной среде.
[
ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.3]
2.24
чистое помещение биологического назначения
(
biocleanroom):
Чистое помещение
(2.33),
используемое для производства продукции или выполнения технологических процессов,
чувствительных к микробным загрязнениям.
[
ИСО 14644-5:2004, статья 3.1.1]
2.25
биозагрязнение
(
biocontamination): Загрязнение материалов, изделий, людей,
поверхностей, жидкостей, газов или воздуха
жизнеспособными частицами
(2.142).
[
ИСО 14698-1:2003, статья 3.1.4], [ИСО 14698-2:2003, статья 3.4]
2.26
биотоксин
(
biotoxic):
Загрязнение
(2.41),
оказывающее неблагоприятное воздействие на
развитие и жизнедеятельность организмов, микроорганизмов, тканей или обособленных клеток.
[
ИСО 14644-8:2006, статья 3.2.3]