08.04.14 | Приглашаем на вебинары по вопросам GMP
Мы рады сообщить Вам, что ООО «Тэсто Рус» открывает новый цикл вебинаров, на которых мы познакомим Вас с нашим опытом внедрения современных измерительных технологий в процессе перехода предприятий на стандарты производства GMP.
В рамках этих мероприятий мы планируем осветить такие важные аспекты как организация мониторинга параметров микроклимата по GMP на фармацевтических складах, мониторинг параметров функционирования оборудования заводских лабораторий, решения по организации «холодовой цепи» при хранении и транспортировке термолабильных препаратов и другие темы.
Первый вебинар этого цикла, «Автоматизация процедуры мониторинга параметров микроклимата на фармацевтических складах в рамках внедрения GxP», состоится 22 апреля в 11:00 (по московскому времени).
Данный вебинар подготовлен специально для руководителей складов и служб ОКК фармацевтических предприятий, дистрибьюторов лекарственных средств и компаний, занятых в сфере фармацевтической логистики и логистики в рамках клинических исследований.
Содержание
- Цели внедрения системы мониторинга.
- Подходы к процедуре мониторинга. Сравнение методов.
- Выгоды от автоматизации процедуры мониторинга.
- Подход к внедрению автоматизированных систем. V-модель.
- Этапы внедрения автоматизированных систем. Risc-based concept.
- Цели автоматизации.
- Требования к системе.
- Определение мест установки и количества контрольных точек. Температурная карта/квалификация помещения.
- Спецификация требований пользователя (URS).
- Спецификация проекта (DS).
- Анализ рисков согласно GAMP 5.
- Техническая приемка системы (SAT).
- Валидация автоматизированной системы.
- План валидации.
- IQ/OQ/PQ автоматизированной системы.
- SOP.
- Решения Testo для автоматизации мониторинга параметров микроклимата. Система testo Saveris.
Для регистрации на вебинар необходимо направить запрос по адресу Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.