21.05.15 | Компания Тэсто Рус является спонсором конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России»
Компания Тэсто Рус, российское представительство Testo AG, выступит в качестве спонсора на предстоящей конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России».
Компания Testo, являясь экспертом в области измерительного оборудования для обеспечения соблюдения стандартов GMP, предлагает широкий спектр приборов для контроля климатических параметров при производстве, транспортировке и хранении фармацевтических препаратов. Благодаря чему формируется индивидуальный подход к решению различных задач.
Для контроля холодовой цепи при транспортировке фармацевтических препаратов применяются логгеры температуры и влажности testo 184 и 17х с возможностью записи данных.
Система testo Saveris, в связке с программным обеспечением Testo Saveris CFR, используется для организации непрерывного мониторинга параметров на предприятиях и складах. Система разработана в соответствии требованиям стандарта FDA 21 CFR часть 11 и его аналогом EudraLex раздел 4 GMP приложение 11 (Компьютеризированные системы).
Специалисты Testo имеют успешный опыт внедрения систем мониторинга на многих объектах фармацевтической промышленности, и предлагают комплексное решение, включающее в себя:
- предварительное обследование и составление температурной карты помещения
- установку и настройку системы мониторинга климатических параметров testo Saveris
- валидацию системы мониторинга для приведения в соответствие требованиям GMP.
Конференция пройдёт в период с 27 – по 28 мая 2015, Radisson Blu Belorusskaya в Москве.