Минздрав разрабатывает правила надлежащей дистрибьюторской и аптечной практик
Минздрав России опубликовал на едином портале для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения ведомственные приказы о разработке правил надлежащих практик:
- Ведомственный приказ «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Ведомственный приказ «Об утверждении правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
- Ведомственный приказ «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Разработка приказа министерства здравоохранения Российской Федерации направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объёме.
Предполагаемое регулирование направлено на приведение в соответствие нормативно-правовой базы. Нормативно-правовые акты будут распространяться на всех участников обращения лекарственных средств.
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта: III квартал 2015 г.
Даты проведения обсуждения всех трёх документов: 26.01.2015 — 10.02.2015.
Источник: gmpnews.ru