Программа повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества ЛС»
С 28 февраля по 2 марта 2017 года ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит Программу повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP».
Во время очной части программы будут освещаться следующие темы:
- Развитие современной системы контроля качества лекарственных средств
- Требования к уполномоченному лицу производителя лекарственных средств и действующий порядок его аттестации
- Нормативная документация. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств \Надлежащая производственная практика
- Практические рекомендации по внедрению GMP на предприятии.
- Концептуальный проект чистых помещений – оптимизация затрат и рисков.
- Основные ошибки проектирования чистых помещений.
- Особенности монтажа чистых помещений. Протокол чистоты.
- Ввод в эксплуатацию и эксплуатация чистых помещений.
- Чистые помещения и требования санитарно-эпидемиологических правил, правил пожарной безопасности, охраны труда.
- Требования к персоналу: поведение, одежда, дисциплина, инициатива.
- Вопросы организации государственного контроля качества лекарственных средств
- Ламинарные зоны. Изолирующие технологии.
- Выбор и приобретение оборудования; особенности эксплуатации; загрузка, контрольные параметры и критерии приемлемости на примере термостабилизирующего оборудования (холодильники, морозильники, термостаты, автоклавы, …) для работы в чистых помещениях.
- Что такое контролируемое производство. Система управления, обеспечения и контроля качества.
- Управление рисками для качества и др.
По окончании программы слушателям, успешно выполнившим учебную программу, вручается удостоверение о повышения квалификации
Дополнительная информация (форма заявки, форма анкеты «Карточка слушателя», список тем для рефератов, программа) размещена на сайте www.regmed.ru
Стоимость участия одного слушателя –24500 руб. (включая НДС)
Прием заявок и подробная информация:
8 (495) 625-43-80 — Карапетян Диана Гамлетовна
E-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. и Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.