Валидация (IQ, OQ, PQ) компьютерной системы управления HVAC

Практическая часть семинара «Валидация компьютерных систем», который пройдет 4 июля в Москве, будет посвящена детальному разбору примера полной валидации (стадии IQ, OQ, PQ) компьютерной системы управления воздухоподготовкой (HVAC).

Предлагаем вам ознакомиться с некоторыми тезисами выступления Зденека Павелека, директора департамента качества компании FAVEA Group.

Цикл BMS стадий:

План валидации
Технические требования пользователя (URS)
Функциональный стандарт (FS)
Система регистрации и обработки данных (DS)
Техническое задание
Квалификация монтажа (IQ) – Протокол и Отчет
Квалификация функционирования (OQ) – Протокол и Отчет.
Квалификация эксплуатационных свойств (PQ) – Протокол и Отчет
Матрица прослеживаемости
Отчет по валидации
Индексный указатель

Каждая из стадий включает в себя ряд обязательных этапов и требований.

Одна из важных составляющих – это Технические требования пользователя (URS):

Тип требования	Описание
Общие требования (GUR)	Требования связаны с общими характеристиками и особенностями системы и / или к системе аппаратных и программных компонентов.
Требования к технологическому процессу (PUR)	Требования непосредственно связаны с процессами, управляемых системой.
Требования к автоматизации (AUR)	Требования напрямую связаны с особенностями системы управления, которая будет представлена в компьютерной системе.
Требования к безопасности (SUR)	Требования напрямую связаны с требованиями безопасности и должны быть охвачены компьютерной системой.
Требования к документации (DUR)	Требования напрямую связаны с документацией, которая будет представлена поставщиком.

Другим аспектом, обязательным для валидации КС является система регистрации и обработки данных (DS):

Паспорта аппаратных компонентов;
Электрические схемы;
Список входов/выходов;
Программное обеспечение / Список модулей;
Резервные копии;
Руководства по эксплуатации/Установке.

Подробнее об этих и остальных составляющих валидации компьютерных систем на примере системы воздухоподготовки (HVAC) Зденек Павелек расскажет в своей лекции «Пример валидации (IQ, OQ, PQ) компьютерной системы управления HVAC».

Подробнее о семинаре: http://validation.favea-center.ru/

Источник: gmpnews.ru