GMP ЕС: структура законодательства и общие положения Директивы 2003/94/EC

• 

Канал «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) анонсировал запуск нового цикла видео, посвященного сравнительно-правовому анализу законодательства в области GMP на примере норм GMP Европейского союза. В рамках серии из 2 видео авторы рассказывают, как ЕС узаконивает принципы и руководства по GMP, подробно описывают положения Директивы 2003/94/EC, закладывающей принципы и руководства по GMP в отношении лекарственных препаратов и исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения (основа Руководства ЕС по GMP), а также разбирают ключевые определения и требования.

Создатели и авторы PhED уверены, что просмотр серии видео позволит лучше понять подходы к узакониванию принципов и руководств по GMP в ЕС и понять, каких норм не хватает в регуляторной системе России и ЕАЭС для полноценного функционирования фармацевтического рынка, а также производства продукции, удовлетворяющей нужды пациентов и медицинских работников и способной выдерживать конкуренцию с зарубежными производителями.

Источник: gmpnews.ru