например, в чистых зонах или в зонах работы с сильнодействующими, токсичными,
инфицирующими или сенсибилизирующими веществами, должны пройти специальное обучение.
2.11
Посетители и/или необученные сотрудники не должны допускаться в зоны, связанные с
производством и контролем качества. При необходимости, они должны предварительно пройти
инструктаж по правилам личной гигиены, порядку переодевания и ношению специальной одежды.
За этими лицами должен быть организован тщательный контроль.
2.12
При обучении следует подробно разъяснять и обсуждать принципы обеспечения качества
продукции для их полного усвоения и дальнейшего применения.
Гигиена персонала
2.13
На предприятии должны быть разработаны и внедрены инструкции по личной гигиене
персонала с учетом особенностей конкретного производства. Инструкции должны устанавливать
требования к состоянию здоровья сотрудников, соблюдению ими личной гигиены и правилам
ношения одежды. Данные инструкции должны соблюдать все сотрудники, связанные с
нахождением в производственных помещениях и помещениях контроля качества. Руководство
предприятия несет ответственность за выполнение персоналом правил личной гигиены и
организацию необходимого обучения.
2.14
Все лица, принимаемые на работу, должны пройти медицинский осмотр. На предприятии
должны быть разработаны и внедрены инструкции с перечнем показателей состояния здоровья,
которые могут оказать влияние на качество продукции. В случаях, связанных с производственной
необходимостью или состоянием здоровья, сотрудники должны проходить повторный
медицинский осмотр.
2.15
Лица с инфекционными заболеваниями и повреждениями на открытых участках тела не
допускаются к производству лекарственных средств.
2.16
Одежда сотрудника, входящего в производственные помещения, должна соответствовать
назначению этого помещения.
2.17
В производственных и складских зонах запрещаются курение, прием пищи или питье,
жевание резинки, а также хранение пищевых продуктов, напитков, табачных изделий и личных
лекарственных средств. Не допускается любая деятельность, нарушающая установленные
правила гигиены в производственных помещениях или других местах, которая может оказать
отрицательное влияние на качество продукции.
2.18
Непосредственный контакт операторов с открытой продукцией или любыми деталями
оборудования, контактирующими с продукцией, не допускается.
2.19
Персонал должен пройти инструктаж по правилам мытья рук.
2.20
Специальные требования, относящиеся к производству отдельных видов продукции,
например, стерильных препаратов, приведены в приложениях к настоящему стандарту.
якорь
