Стр. 22 - gost-gmp

4.19
Приемку каждой серии каждого вида поставляемых исходных, упаковочных и печатных
материалов проводят в соответствии с письменной инструкцией. По результатам приемки должен
быть оформлен протокол.
4.20
Протоколы приемки должны включать в себя следующие данные:
a) наименование материала по накладной и обозначение на упаковке;
b) внутризаводское наименование или код материала (если они отличаются от указанных в
перечислении а));
c) дату приемки;
d) наименования поставщика и производителя (по возможности);
e) номер серии производителя;
f) общее количество полученных материалов и число единиц упаковки;
g) номер, присвоенный после приемки;
h) замечания (например, о состоянии упаковки).
4.21
Следует разработать и утвердить инструкции по внутризаводской маркировке, карантину и
хранению исходных, упаковочных и других материалов.
Отбор проб
4.22
В инструкциях по отбору проб должны быть указаны лица, уполномоченные на проведение
этих операций, используемые методики и оборудование, количество отбираемых материалов и
меры предосторожности, исключающие загрязнение или ухудшение качества продукции (6.13).
Проведение испытаний
4.23
Следует разработать и утвердить методики испытаний материалов и продукции на
различных этапах производства с указанием используемых методов и оборудования. Результаты
испытаний оформляются в виде протокола (6.17).
Прочее
4.24
Следует разработать и утвердить инструкции, регламентирующие выдачу уполномоченным
лицом разрешений на реализацию и отклонение материалов и продукции, в частности, разрешений
на реализацию готовой продукции (2.4).
4.25
Документацию на реализацию каждой серии продукции следует хранить для обеспечения
(
при необходимости) возможности ее оперативного отзыва в случае необходимости (раздел 8).
4.26
Следует разработать и утвердить методики (инструкции) на следующие работы: