5.43
Просроченные или непригодные к использованию печатные или первичные упаковочные
материалы должны быть уничтожены с оформлением протокола.
Операции по упаковке
5.44
При упаковке продукции должен быть сведен к минимуму риск перекрестного загрязнения,
перепутывания или подмены. Не допускается упаковывать продукцию различных видов в
непосредственной близости друг от друга при отсутствии физического разделения зон.
5.45
Перед началом операций по упаковке следует убедиться в том, что рабочая зона,
упаковочные линии, печатные машины и другое оборудование находятся в чистом состоянии и не
содержат материалов, продукции или документов, относящихся к предшествующей работе и не
использующихся в текущем процессе. Очистка линии упаковки продукции должна проводиться по
специальным инструкциям. Наименование и номер серии упаковываемой продукции должны быть
указаны на каждой линии или установке.
5.46
При поступлении продукции и упаковочных материалов на участок упаковки следует
проверить их количество, подлинность и соответствие инструкциям по упаковке.
5.47
Первичная упаковка перед началом операции наполнения должна быть чистой. Особое
внимание следует обратить на удаление любых загрязняющих веществ (осколков стекла,
металлических частиц и пр.).
5.48
После наполнения и укупоривания продукции ее маркировку следует выполнять как можно
быстрее. Если это невозможно, то следует принять необходимые меры, предотвращающие
перепутывание продукции или ошибочную маркировку.
5.49
Правильность выполнения любых печатных операций (например, нанесения кодов или
срока годности) при упаковке и после нее следует тщательно контролировать и оформлять
документально. Особое внимание следует уделять ручной маркировке, которую следует
контролировать через определенные интервалы времени.
5.50
Особые меры предосторожности должны приниматься при использовании разрезанных
этикеток и нанесении печати вне линии упаковки. Для предотвращения перепутывания печатного
материала рекомендуется использовать этикетки в рулоне вместо разрезанных этикеток.
5.51
Следует контролировать правильность работы электронных считывателей кодов,
счетчиков этикеток и других подобных устройств.
5.52
Маркировка упаковочных материалов, нанесенная с помощью печати или методом
тиснения, должна быть отчетливой, устойчивой к воздействию света (выгоранию) и удалению.
5.53
При контроле процесса упаковки продукции на линии следует проверять, как минимум,
следующее:
a) общий вид упаковки;
b) комплектность упаковки;
