12.6
Периодическая оценка аттестованных (испытанных) систем и процессов
12.7
Аттестация методов очистки
12.8
Аттестация аналитических методов
13
Контроль изменений
14
Отклонение и переработка материалов
14.1
Отклонение
14.2
Повторная обработка
14.3
Переработка
14.4
Регенерация материалов и растворителей
14.5
Возврат
15
Рекламации и отзывы
16
Работа по контракту (в т.ч. проведение анализов)
17
Реализация, хранение, переупаковка и перемаркировка
17.1
Область применения
17.2
Прослеживаемость реализуемых промежуточных продуктов или АФС
17.3
Обеспечение качества
17.4
Переупаковка, перемаркировка и обращение с промежуточными продуктами или АФС
17.5
Стабильность
17.6
Передача информации
17.7
Работа с рекламациями и отзывами