17.8
Работа с возвратами
18
АФС, производимые путем культивирования клеток (ферментации)
18.1
Общие положения
18.2
Поддерживание банков клеток и ведение протоколов
18.3
Культивирование клеток (ферментация)
18.4
Сбор, выделение и очистка
18.5
Удаление вирусов (стадии инактивации)
19
АФС, предназначенные для проведения клинических исследований
19.1
Общие положения
19.2
Качество
19.3
Оборудование
19.4
Контроль исходных материалов
19.5
Производство
19.6
Аттестация (испытания)
19.7
Изменения
19.8
Лабораторный контроль
19.9
Документация
20
Термины и определения
якорь
1
Введение
1.1
Цель