17.61
При реализации, хранении, переупаковке и перемаркировке промежуточных продуктов или
АФС следует предоставлять потребителю наименование первичного предприятия - производителя
АФС или промежуточных продуктов и номера поставляемых серий продукции.
17.62
По требованию уполномоченного органа должна предоставляться информация о
первичном предприятии - производителе промежуточных продуктов или АФС. Первичное
предприятие-производитель может контактировать с уполномоченным органом непосредственно
или через своих представителей.
17.63
Следует соблюдать специальные требования к аналитическим паспортам, приведенные
в 11.4.
17.7
Работа с рекламациями и отзывами
17.70
Все лица и организации, связанные с реализацией, хранением, переупаковкой и
перемаркировкой промежуточных продуктов или АФС, должны хранить протоколы всех
поступивших рекламаций и отзывов в соответствии с требованиями, указанными в разделе 15
настоящего стандарта.
17.71
При необходимости эти лица и организации, а также производитель АФС или
промежуточного продукта должны рассмотреть рекламацию для принятия решения о дальнейших
действиях, в которых могут участвовать другие потребители (заказчики), получавшие этот АФС
или промежуточный продукт, уполномоченный орган или все заинтересованные стороны.
Соответствующей стороной должно быть проведено расследование рекламации или отзыва
продукции, результаты которого должны быть оформлены документально.
17.72
Если рекламация касается производителя АФС или промежуточного продукта, протокол
расследования должен содержать любые данные, полученные от данного производителя АФС или
промежуточного продукта (в т.ч. дату и необходимую информацию).
17.8
Работа с возвратами
17.80
Работу с возвратом продукции проводят в соответствии с требованиями 14.52. Все лица
и организации, связанные с реализацией, хранением, переупаковкой и перемаркировкой
промежуточных продуктов или АФС, должны вести документацию по возвращенным АФС и
промежуточным продуктам.
якорь
18
АФС, производимые путем культивирования клеток (ферментации)
18.1
Общие положения
18.10
В настоящем разделе приведены специальные правила производства и контроля
