Стр. 98 - gost-gmp

А 3520
20
3520
20
В 3520
29
352000
2900
С 352000
2900
3520000
29000
D
3520000
29000
Не регламентируется Не регламентируется
5
При аттестации зон А на класс чистоты объем отбираемой пробы воздуха должен быть не
менее 1 м для каждой точки отбора проб.
Зоне А соответствует класс чистоты воздуха 4,8 ИСО, определяемый требованием к
концентрации частиц с размерами 5,0 мкм.
Зоне В в оснащенном состоянии соответствует класс 5 ИСО для обоих значений пороговых
размеров частиц.
Зоне С (оснащенное и эксплуатируемое состояние) соответствуют классы чистоты 7 ИСО и 8
ИСО соответственно.
Зоне D (оснащенное состояние) соответствует класс чистоты 8 ИСО.
Для целей классификации ГОСТ ИСО 14644-1 устанавливает методику определения
минимального числа точек отбора проб и объема пробы в зависимости от предельно допустимой
концентрации частиц с наибольшим пороговым размером и методы оценки полученных данных.
6
При аттестации чистых помещений на класс чистоты следует использовать переносные
(
передвижные) счетчики частиц с короткими пробоотборными трубками, поскольку в системах с
удаленными точками отбора проб длина трубок велика и высока вероятность осаждения частиц с
размерами 5,0 мкм на стенках трубок.
При счете частиц в однонаправленном потоке воздуха следует применять изокинетические
пробоотборники.
7
Аттестация в эксплуатируемом состоянии может проводиться в условиях действующего
технологического процесса, имитации процесса или при наполнении средами, если требуются
испытания для наихудшего случая. Указания по проведению испытаний для подтверждения
непрерывного соответствия заданному классу чистоты приведены в ГОСТ Р ИСО 14644-2.
Текущий контроль чистых помещений и чистых зон
8
Следует проводить текущий контроль чистых помещений и чистых зон в период их
эксплуатации. Точки отбора проб для текущего контроля выбирают на основе анализа риска и
результатов, полученных при аттестации или испытании чистых помещений и/или чистых зон.