Утверждена форма заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям GMP
Завершена подготовка Административного регламента Минпромторга России «Об утверждении формы заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
Доработанный текст документа размещен на сайте
regulation.gov.ru.
Право подписи приказа о выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, а также приказа об отказе в выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств предоставляется заместителю министра промышленности и торговли РФ
Сергею Цыбу.
Заключение действует в течение 3 лет с даты окончания проверки.
Информация о данном заключении будет размещаться на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.