О плановых проверках фармпредприятий можно узнать на специализированном сайте

proverki

1 июля начал работу сайт, отображающий плановые проверки контролирующих органов. Об этом 7 июля на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение ЛС» заявила начальник управления лицензирования и соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова.

Деятельность фармпредприятий сегодня регулируется 117 нормативно правовыми актами, за исполнением которых следят 87 контролирующих органов. Теперь они обязаны уведомлять объекты проверок о номерах контрольных мероприятий, присвоенных им в ходе регистрации на новом ресурсе. «Мы не имеем права выходить на проверку без регистрационного номера» — уточнила И. Крупнова.

На том же сайте публикуются все материалы проверки: от приказа до информации об устранении нарушений.

Самое частое нарушение, по словам И. Крупновой, как со стороны как оптовых, так и аптечных организаций, — ненадлежащие условия хранения ЛП. Особенно это касается термолабильных ЛП. За 1 полугодие 2015 г. по результатам проверок наложены штрафы на 1 млн. 950 тыс. руб. Минимальный штраф составил 100 тыс. руб. «Больше всего настораживает, что участились случаи выявления препаратов с истекшим сроком годности», — указала эксперт.

Елена Мекшун, «Фармацевтический вестник»

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
 

Новости rss

Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».