Сергей Цыб: Инспектор придет ко всем фармпроизводителям

Минпромторг в ближайшие полтора года планирует завершить работу по проверкам производителей на соответствие правилам GMP. Об этом «ФВ» рассказал заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.
 
gmp minprom«Сегодня в рамках официальных мероприятий, которые согласовываются с другими нашими коллегами, в частности, все плановые проверки согласовываются с Генеральной прокуратурой РФ, мы проверяем российские компании на соответствие правилам GMP. Многим компаниям было отказано в переоформлении лицензии на производство лекарств. Основная причина, по которой сейчас выдаются, в том числе и предписания компаниям-производителям лекарств, – это несоблюдение тех или иных требований, которые утверждены нашим приказом», — пояснил Сергей Цыб.
 
Заместитель министра также отметил, что после окончания проверок будет сформирована база предприятий, деятельность которых соответствует правилам надлежащей производственной практики.
 
«Хочу всех заверить: инспектор придет ко всем фармпроизводителям. Конечно, это невозможно сделать в достаточно короткое время, но мы поставили себе задачу : в течение ближайших полутора лет эту работу завершить. Параллельно с этим мы формируем предложения в части проверки иностранных компаний — производителей. Ждем соответствующего решения правительства, и с 1 января 2016 года мы собираемся начать, в том числе, соответствующие мероприятия в рамках проверки иностранных компаний — производителей», — подчеркнул Сергей Цыб.
 
Источник: gmpnews.ru
 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
 

Новости rss

Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».