Разработаны правила транспортировки биологического материала, клеток, клеточных линий

  • Печать

kletki-kletki-kletkiМинздрав России разработал проект приказа «Об утверждении правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов».

Согласно опубликованному на портале regulation.gov.ru документу, транспортировка биомедицинских клеточных продуктов должна осуществляться в условиях, установленных производителем биомедицинских клеточных продуктов, обеспечивающих сохранение их биологических свойств и предотвращающих их контаминацию и перепутывание.

Производитель биомедицинских клеточных продуктов должен использовать специальную транспортную тару для транспортировки отдельно для донорского биологического материала, клеточных линий (если планируется транспортировка) и биомедицинских клеточных продуктов.

Транспортировка биомедицинских клеточных продуктов должна осуществляться при постоянном контроле условий перевозки объективными средствами контроля.

Субъекты обращения биомедицинских клеточных продуктов могут привлекать для транспортировки биомедицинских клеточных продуктов третьих лиц, имеющих в своем распоряжении необходимые материально-технические средства для осуществления транспортировки биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с настоящими Правилами.

На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещены биомедицинские клеточные продукты наносится маркировка «Биологический материал», а также информация об условиях транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (температурный режим, допустимые сроки транспортировки, условия транспортировки и т.д.).

Источник: gmpnews.ru

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 

Все публикации »

  

Новости rss

 Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
 Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
 Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».
 

Все новости »