Практическая часть семинара «Валидация компьютерных систем», который пройдет 4 июля в Москве, будет посвящена детальному разбору примера полной валидации (стадии IQ, OQ, PQ) компьютерной системы управления воздухоподготовкой (HVAC).
Предлагаем вам ознакомиться с некоторыми тезисами выступления Зденека Павелека, директора департамента качества компании FAVEA Group.
Цикл BMS стадий:
Каждая из стадий включает в себя ряд обязательных этапов и требований.
Одна из важных составляющих – это Технические требования пользователя (URS):
Тип требования | Описание |
Общие требования (GUR) | Требования связаны с общими характеристиками и особенностями системы и / или к системе аппаратных и программных компонентов. |
Требования к технологическому процессу (PUR) | Требования непосредственно связаны с процессами, управляемых системой. |
Требования к автоматизации (AUR) | Требования напрямую связаны с особенностями системы управления, которая будет представлена в компьютерной системе. |
Требования к безопасности (SUR) | Требования напрямую связаны с требованиями безопасности и должны быть охвачены компьютерной системой. |
Требования к документации (DUR) | Требования напрямую связаны с документацией, которая будет представлена поставщиком. |
Другим аспектом, обязательным для валидации КС является система регистрации и обработки данных (DS):
Подробнее об этих и остальных составляющих валидации компьютерных систем на примере системы воздухоподготовки (HVAC) Зденек Павелек расскажет в своей лекции «Пример валидации (IQ, OQ, PQ) компьютерной системы управления HVAC».
Подробнее о семинаре: http://validation.favea-center.ru/
Источник: gmpnews.ru
Публикации
|
Новости
|