3.30
Комнаты отдыха и приема пищи должны быть отделены от других зон.
3.31
Помещения для переодевания, туалеты и душевые кабины должны иметь удобный доступ;
их планировка и размеры должны соответствовать численности персонала. Не допускается выход
из туалетов непосредственно в производственные или складские зоны.
3.32
Ремонтные участки должны быть, по возможности, отделены от производственных
помещений. При необходимости хранения запасных частей и инструментов в зоне производства
должны быть предусмотрены специальные помещения или шкафы.
3.33
Помещения для содержания животных должны быть изолированы от остальных зон,
оборудованы отдельными системами вентиляции и отдельным входом.
Оборудование
3.34
Конструкция, монтаж и порядок технического обслуживания оборудования должны
соответствовать его назначению.
3.35
Работы по ремонту и техническому обслуживанию оборудования не должны оказывать
отрицательного влияния на качество продукции.
3.36
Конструкция производственного оборудования должна обеспечивать удобство и
возможность его очистки. Операции по очистке оборудования должны выполняться в
соответствии с подробными письменными инструкциями. Оборудование следует содержать в
сухом и чистом состоянии.
3.37
Инвентарь и материалы для мытья и очистки не должны быть источниками загрязнения.
3.38
Оборудование должно быть установлено так, чтобы, по возможности, исключить риск
загрязнения или выполнения ошибочных действий.
3.39
Технологическое оборудование не должно влиять на качество продукции и представлять
собой какую-либо опасность для продукции. Части технологического оборудования,
контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в химическую реакцию, выделять или
абсорбировать вещества, оказывающие влияние на качество продукции.
3.40
Погрешность весов и другого измерительного оборудования должна соответствовать
производственным и контрольным операциям, в которых они используются.
3.41
Периодичность калибровки (поверки) измерительных, регистрирующих, контрольных
приборов и весов должна соответствовать требованиям инструкций и методик на эти приборы.
Результаты калибровки (поверки) должны быть задокументированы.
3.42
Стационарные трубопроводы должны иметь маркировку с указанием проходящих по ним
веществ и, если требуется, направления потока.
3.43
Трубопроводы для воды очищенной и воды для инъекций (дистиллированной,
деионизованной и других видов воды) следует обрабатывать в соответствии с инструкциями, в
которых указаны пределы микробного загрязнения и принимаемые меры в случае их превышения.
