Стр. 164 - gost-gmp

34
Облученная продукция всегда должна быть отделена от необлученной. Способы
достижения этого включают в себя использование индикаторов радиации (пункт 31) и
соответствующей планировки помещений (пункт 28).
Гамма-излучение
35
При непрерывном режиме облучения дозиметры должны быть расположены таким
образом, чтобы под воздействием излучения одновременно находились не менее двух
дозиметров.
36
При порционном режиме в точке контроля минимального значения поглощенной дозы
облучения должны быть расположены не менее двух дозиметров.
37
При непрерывном режиме облучения должна быть предусмотрена индикация требуемого
рабочего положения источника. Положение источника и движение конвейера должны быть
связаны блокировкой. Скорость движения конвейера необходимо постоянно контролировать и
регистрировать.
38
При порционном режиме облучения перемещение источника и продолжительность
каждого облучения продукции должны контролироваться и регистрироваться.
39
Следует корректировать время облучения и скорость движения конвейера с учетом
распада или дозарядки источника излучения. Периодичность аттестации (испытаний)
параметров установки или скорости конвейера должна соответствовать параметрам
излучателя.
Радиационная установка с ускорителем электронов
40
Дозиметр должен быть размещен на каждом контейнере в контрольной точке.
41
Необходимо непрерывно регистрировать среднее значение тока пучка, энергию
электронов, ширину развертки и скорость конвейера. Эти параметры, за исключением
скорости конвейера, необходимо проверять через определенные интервалы времени,
установленные при аттестации, поскольку они подвержены спонтанному изменению.
Документация
42
Количество поступивших контейнеров и контейнеров, прошедших облучение и
вывезенных с предприятия, должно совпадать и соответствовать значениям, указанным в
сопроводительной документации. Любые расхождения должны протоколироваться и
расследоваться.
43
Оператор радиационной установки должен подтверждать в письменном виде диапазон
значений поглощенных доз, полученных каждым контейнером при каждой загрузке или в серии
продукции.
44
Технологические протоколы и протоколы контроля для каждой серии продукции,
прошедшей облучение, должны проверяться и подписываться специально назначенным лицом и
храниться на предприятии. Метод и место хранения должно быть определено по
договоренности между организацией, проводившей облучение, и производителем.