f) предлагаемые виды внутрипроизводственного контроля и критерии приемлемости;
g) дополнительные испытания и критерии приемлемости и аттестация аналитических
методов;
h) план отбора проб;
i) порядок оформления и оценки результатов;
j) обязанности и ответственность лиц, участвующих в проведении аттестации;
k) предполагаемый график выполнения работ.
Могут также проводиться и другие работы.
25
При проведении этих работ (в т.ч. при использовании материалов в соответствии со
спецификацией) может быть произведено несколько серий готовой продукции при обычных
условиях. Теоретически число производственных циклов и наблюдений должно быть
достаточным, чтобы выявить тенденции изменения параметров и получить достаточные
данные для оценки. Для аттестации процесса считается достаточным выполнить три
последовательных серии (производственных цикла), при которых параметры находятся в
заданных пределах.
26
Размер серии при аттестации должен быть равным размеру серии при промышленном
выпуске продукции.
27
Если предполагается продажа или поставка серий, произведенных при аттестации, то
условия их производства должны полностью соответствовать требованиям настоящего
стандарта и нормативной документации, в т.ч. успешное проведение аттестации.
Текущая аттестация
28
В исключительных случаях допускается не завершать программу аттестации до
начала серийного производства.
29
Решение о проведении текущей аттестации должно быть обосновано, документально
оформлено и утверждено лицами, имеющими на это право.
30
К документации по проведению текущей аттестации предъявляются те же
требования, что и при перспективной аттестации.
Ретроспективная аттестация
31
Ретроспективная аттестация может проводиться только для хорошо отлаженных
процессов. Проведение ее не допускается, если в состав продукции, технологический процесс
или оборудование недавно были внесены изменения.
32
Ретроспективная аттестация таких процессов основывается на предшествующих
данных. При этом требуется разработка специальной методики и проведение анализа данных
