5.3
Все поступающие материалы должны быть проверены на соответствие заказу. Тару и
упаковку следует очищать и маркировать.
5.4
Факты повреждения тары и упаковки, которые могут оказать отрицательное влияние на
качество материалов, следует расследовать и протоколировать с последующим сообщением об
этом в отдел контроля качества.
5.5
Поступающие материалы и произведенная готовая продукция должны немедленно
помещаться в карантин, действующий по принципу раздельного хранения или за счет
организационных мер, и содержаться в нем до получения разрешения на использование или
отгрузку.
5.6
Приемку промежуточной и нерасфасованной продукции проводят в соответствии с
правилами, действующими для исходных материалов.
5.7
Все материалы и продукцию следует хранить в соответствующих условиях, установленных
производителем, в порядке, обеспечивающем разделение серий продукции и ее оборот на складе.
5.8
Для гарантии отсутствия отклонений за допустимые пределы следует обеспечить контроль
выхода (выпуска) продукции и количественное сопоставление его с данными промышленного
регламента.
5.9
Не допускается одновременное или последовательное проведение операций с различными
продуктами в одном и том же помещении при отсутствии защиты от риска перепутывания или
перекрестного загрязнения.
5.10
Продукция и материалы должны быть защищены от микробного и других видов загрязнений
на всех этапах производства.
5.11
При работе с сухими материалами и продуктами необходимо принимать особые меры
предосторожности по предотвращению образования и распространения пыли, особенно при
работе с сильнодействующими и сенсибилизирующими веществами.
5.12
В ходе выполнения технологического процесса на всех материалах, упаковках с
нерасфасованной продукцией, основном оборудовании и помещениях должны быть обозначения
(
маркировка) с указанием производимой продукции или материала, его дозировки (при
необходимости) и номера серии. При необходимости следует указывать стадию технологического
процесса.
5.13
Обозначения (маркировка) на упаковке, оборудовании или помещениях должны быть
четкими, однозначными, установленной формы. Кроме применения буквенных обозначений,
рекомендуется использовать цветовую маркировку, указывающую статус продукции (например,
"
Карантин", "Принято", "Отклонено", "Чистое" и т.п.).
5.14
Следует контролировать правильность соединения трубопроводов и другого
оборудования, предназначенного для транспортирования продукции из одной зоны в другую.
5.15
Не допускается отклонение от инструкций. При необходимости письменное разрешение на
отклонение от инструкций должно быть получено от компетентных лиц и отдела контроля качества
.
