Стр. 55 - gost-gmp

5.1
Требования к конструкции и монтажу
5.10
Оборудование, применяемое в производстве промежуточных продуктов и АФС, должно
иметь соответствующую конструкцию и размеры и располагаться в месте, удобном для его
использования, очистки, дезинфекции и технического обслуживания.
5.11
Поверхности оборудования, контактирующие с сырьем, промежуточными продуктами или
АФС, не должны влиять на качество промежуточных продуктов и АФС и изменять их
характеристики за пределы допустимых значений.
5.12
Технологическое оборудование должно использоваться только по назначению.
5.13
Основное оборудование и стационарные технологические линии (реакторы, контейнеры
для хранения, технологические линии и пр.), используемые в производстве промежуточных
продуктов и АФС, должны иметь соответствующую маркировку.
5.14
Не допускается контакт всех веществ, применяемых в технологическом оборудовании
(
смазок, нагревающих и охлаждающих жидкостей) с промежуточными продуктами и АФС, который
может привести к изменению качества промежуточных продуктов и АФС за пределы
установленных требований. Необходимо расследовать любые отклонения от этих требований,
чтобы не допускать отрицательного влияния вспомогательных веществ на перерабатываемые
материалы. По возможности следует использовать смазки и масла, предназначенные для
пищевой промышленности.
5.15
Оборудование, по возможности, должно быть закрытым или герметичным. При
использовании открытого оборудования необходимо принимать меры по снижению риска
загрязнения до минимума.
5.16
Следует хранить действующий комплект документации на оборудование и установки
(
например, контрольно-измерительные приборы, вспомогательные системы и пр.).
5.2
Техническое обслуживание и очистка оборудования
5.20
Техническое обслуживание оборудования следует проводить в соответствии с
утвержденными графиками и инструкциями, в которых должны быть указаны ответственные лица.
5.21
Инструкции по очистке оборудования и его допуску к последующему использованию в
производстве промежуточных продуктов и АФС должны быть достаточно подробными и
содержать следующие данные:
-
определение ответственности за очистку оборудования;
-
график проведения очистки и, при необходимости, дезинфекции;
-
подробное описание методов и материалов, в т.ч. приготовления моющих средств;
-
инструкции по разборке и сборке каждого узла оборудования (при необходимости);
-
порядок удаления и уничтожения данных о предыдущей серии продукции;