Стр. 82 - gost-gmp

АФС.
якорь
15
Рекламации и отзывы
15.10
Все рекламации по качеству, полученные в устной или письменной форме, должны
регистрироваться и расследоваться в соответствии с утвержденной инструкцией.
15.11
Протоколы рассмотрения рекламаций должны включать в себя:
-
имя, отчество и фамилию, а также адрес лица, предъявившего рекламацию;
-
имя, отчество и фамилию, а также, должность и номер телефона лица, принявшего
рекламацию;
-
суть рекламации (с указанием наименования и номера серии АФС);
-
дату поступления рекламации;
-
первоначально принятые меры (с указанием ответственных лиц и даты);
-
дальнейшие действия;
-
ответ на рекламацию (с указанием даты отправки ответа);
-
окончательное решение по серии или партии промежуточного материала или АФС.
15.12
Протоколы рассмотрения рекламаций следует хранить для оценки тенденций, частоты и
серьезности рекламаций по данному продукту и принятия дополнительных и срочных мер по
устранению недостатков.
15.13
Решение об отзыве следует принимать на основе инструкции, определяющей условия
отзыва.
15.14
В инструкции по отзыву продукции должны быть указаны лица, участвующие в анализе
поступившей информации, процедуры начала отзыва продукции, круг лиц, которых следует
проинформировать об отзыве, и порядок использования (утилизации) отозванного материала.
15.15
В случае серьезной или потенциальной опасности для жизни населения следует
проинформировать местные, национальные и/или международные компетентные органы и
обратиться к ним с просьбой о содействии.
якорь
16
Работа по контракту (в т.ч. проведение анализов)