19.11.14 | Мнение члена АРФП по вопросу перехода на стандарт GMP
Виктория Преснякова, генеральный директор OOO "Фармацевтическая промышленность", на сессии посвящённой проблемам перехода отрасли на стандарты GMP сделала заявление о текущем положении перехода, озвучив тем самым позицию Ассоциации Российских фармацевтических производителей по данному вопросу.
"Надо признать, что за девять месяцев этого года, переход на стандарты GMP так и не состоялся в полном объеме. Ожидания отрасли не сбылись. У нас нет даже сертификата GMP, который можно предъявить по требованию, не говоря о полноценном инспекторате. За год не закрыто ни одно предприятие, не соответствующее GMP. Формально это означает, что все проверенные предприятия соответствуют стандарту, но все мы понимаем, что это не так. К сожалению, ответственные лица так и не отреагировали на разработанную фармсообществом "Дорожную карту" по завершению перехода на указанные стандарты" — резюмировала Виктория.
Напомним, что с начала текущего года все российские фармацевтические предприятия должны были перейти на соответствие стандарту GMP.