21.05.15 | Компания Тэсто Рус является спонсором конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России»

  • Печать

Компания Тэсто Рус, российское представительство Testo AG, выступит в качестве спонсора на предстоящей конференции «Обеспечение качества в фармацевтическом производстве в России».

konf-slo

Компания Testo, являясь экспертом в области измерительного оборудования для обеспечения соблюдения стандартов GMP, предлагает широкий спектр приборов для контроля климатических параметров при производстве, транспортировке и хранении фармацевтических препаратов. Благодаря чему формируется индивидуальный подход к решению различных задач.

Для контроля холодовой цепи при транспортировке фармацевтических препаратов применяются логгеры температуры и влажности testo 184 и 17х с возможностью записи данных.

Система testo Saveris, в связке с программным обеспечением Testo Saveris CFR, используется для организации непрерывного мониторинга параметров на предприятиях и складах. Система разработана в соответствии требованиям стандарта FDA 21 CFR часть 11  и его аналогом EudraLex  раздел 4 GMP приложение 11 (Компьютеризированные системы).

Специалисты Testo имеют успешный опыт внедрения систем мониторинга на многих объектах фармацевтической промышленности, и предлагают комплексное решение, включающее в себя:

  • предварительное обследование и составление температурной карты помещения
  • установку и настройку системы мониторинга климатических параметров testo Saveris
  • валидацию системы  мониторинга для приведения в соответствие требованиям GMP.

Конференция пройдёт в период с 27 – по 28 мая 2015, Radisson Blu Belorusskaya в Москве.

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 

Все публикации »

    

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...
 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...
 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...
 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.

 

Все новости партнеров »