Новая линейка логгеров данных для контроля режима перевозки testo 184

Представляем Вашему вниманию обзор новых логгеров данных серии testo 184.

Одним из принципов компании Testo, позволяющей ей быть в числе лидеров, является стремление своевременно реагировать на изменяющиеся требования рынка. Этот принцип действует в рамках всех направлений деятельности компании: производство тепловизоров, приборов для газового анализа, портативных измерительных приборов, систем мониторинга и прочих. Но сегодня хотелось бы поговорить о новой линейке инструментов для контроля условий транспортировки.

testo-184

Накопив определенный опыт работы с партнерами, занятыми в области перевозки с контролируемым режимом (*) мы выявили основные требования к такого рода инструментам:

(*) Исследования проводились среди компаний, занятых в следующих сегментах: Фармацевтические производители и дистрибьюторы, Логистика клинических исследований, Перевозка препаратов крови, Перевозка продуктов питания, Перевозка микроэлектроники, электронных компонентов, точной механики и предметов искусства

 1. Прибор должен быть прост в использовании.

  • В идеале, все необходимое программное обеспечение должно быть встроено в прибор и быть максимально простым и интуитивно понятным (возможность конфигурирования в несколько кликов мышкой)
  • Прибор должен быть оснащен встроенным интерфейсом для подключению к ПК
  • Прибор должен с первого взгляда предоставлять информацию о том, были ли нарушены допустимые пределы.

2. Прибор должен обладать стандартным интерфейсом подключения к ПК и создавать отчеты в стандартном общепринятом, но защищенном, формате, чтобы его можно было прочитать без дополнительного ПО. Большинство существующих решений требуют наличия специальных интерфейсов для считывания данных и ПО для работы с приборами, причем не только на стороне отправителя, но и на стороне получателя.

3. Отчет должен содержать достаточно подробную информацию, при этом она должна относиться только к периоду перевозки.

4. Так как прибор зачастую помещается в упаковку с товаром, он должен иметь соответствующий форм-фактор.

5. Для фармацевтической логистики важно, чтобы приборы и программное обеспечение соответствовали нормам GxP.

6. Для транспортировки продуктов питания желательно, чтобы приборы были сертифицированы для применения в рамках HACCP.

7. Желательно, чтобы приборы можно было легко интегрировать в общую автоматизированную информационную систему (например, WMS).

184-series

Касательно технических характеристик приборов, исследование показало, что разные сферы применения предъявляют различные требования.

Так, например, компании, занятые в логистике клинических исследований, нуждаются в недорогих приборах, которые не жалко было бы оставить у адресата (зачастую, доставка образцов или объектов исследования является международной перевозкой и для возврата прибора отправителю существуют определенные препятствия, связанные с вопросами таможенного оформления, или же стоимость отправки прибора назад равна или выше стоимости самого прибора).

Перевозка некоторых видов вакцин или препаратов крови требует охлаждения до экстремально низких температур (-80 … -60 °С), соответственно нужен прибор, надежно работающий при таких условиях.

Для тех компаний, которые занимаются перевозкой чувствительной электроники или предметов искусства необходим прибор, фиксирующий не только температуру или влажность, но также способный регистрировать удары или резкие ускорения.

Дальнейший анализ показал, что хотя на рынке и представлены решения, соответствующие тому или иному требованию, многие, в том числе популярные решения, соответствуют им лишь отчасти, и почти ни один производитель на данный момент не предоставляет полной линейки приборов, соответствующей всем вышеперечисленным требованиям. В результате было принято решение разработать линейку продуктов, максимально удовлетворяющих требованиям логистического рынка.

Обзор линейки логгеров testo 184. Общие свойства.

Общими для всех логгеров линейки являются следующие свойства:

  1. Больше нет необходимости в дополнительных внешних интерфейсах для считывания и ПО для анализа данных: PDF-форма для конфигурирования находится в памяти прибора, а отчет автоматически создается в формате .pdf при подключении прибора к ПК через стандартный USB-интерфейс. В отчете отображается вся необходимая информация. Копия отчета сохраняется в приборе, что дает возможность проследить историю перевозок. Отчет генерируется в формате PDF/A (все параметры документа, такие как графика, шрифты и т.д. встраиваются непосредственно в документ), что обеспечивает возможность долговременного хранения отчетов.
    184-report 184-configuration
  2. Наиболее распространенные установки можно выбрать одним щелчком мыши. Это дает возможность работать с прибором без предварительного обучения даже неподготовленным пользователям. Для дополнительных настроек также доступен расширенный режим.
  3. Зачастую необходимо задавать одинаковые установки нескольким или даже нескольким десяткам однотипных логгеров. Теперь это стало легко – просто скопируйте единожды созданный файл настроек во все логгеры.
  4. Все сигналы тревоги отображаются через LED-индикаторы, что актуально при использовании логгеров без дисплея
  5. Кнопка «Стоп» останавливает процесс измерения, следовательно, в отчет попадают только данные, относящиеся к периоду транспортировки. Также, для распознавания отдельных участков маршрута, можно ставить временные метки.
  6. Также мы реализовали возможность считывания данных по месту с помощью Android-устройств с NFC чипом. (требуется установка соответствующего приложения)
Серия видео по использованию (How To) логгеров данных серии testo 184

Ваши преимущества с логгерами серии testo 184

Идеальный форм-фактор

testo-184T1 p ap tem 004488testo-184T2 p ap tem 004489Логгеры семейства testo 184 имеют идеальный форм-фактор для использования при перевозке – тонкий корпус из прочного пластика обеспечивает легкое помещение приборов в упаковку или контейнер.

 

 

Соответствие международным стандартам HACCP International, 21 CFR 11

testo-184T3 p ap tem 004487Все логгеры сертифицированы по программе HACCP International, что гарантирует их безопасность при перевозках продуктов питания, а также соответствуют 21 CFR 11 (при использовании с ПО ComSoft CFR), что делает их идеальными для применения в фармацевтической отрасли. Также на задней поверхности логгеров расположен штрих-код, соответствующий уникальному заводскому номеру прибора. Данное решение позволяет легко интегрировать логгеры в информационную систему склада.

 

 

ISO 17025

Для удобства пользователя в логгере хранятся калибровочные протоколы, выполненные согласно ISO 17025 (кроме testo 184H1 и 184G1).

Детальный анализ в соответсии с GxP

Помимо стандартных отчетов, если необходим детальный анализ данных, есть возможность воспользоваться стандартным ПО ComSoft Professional 4, а для соответствия нормам надлежащих практик (GMP, GDP, GSP и т.д.) необходимо использовать ПО ComSoft CFR, соответсвтующее 21 CFR 11. 

Меню на русском языке

Важно отметить, что все программное обеспечение русифицировано.

Модификации

Открыть таблицу сравнения

compare-tabbles

testo 184 T1

Одноразовый (90 дней после активации) логгер температуры testo 184 T1 без дисплея открывает модельный ряд. Данный логгер создан для тех компаний, которым нужно максимально простое и недорогое решение. Как правило, такие логгеры применяются в случае, когда по ряду причин выгоднее оставить логгер у получателя.

testo-184T1

testo 184 T2

Также одноразовый (150 дней после активации) логгер температуры testo 184 T2 с дисплеем предлагается для использования в тех же областях, что и testo 184 T1, но в случае, если требуется более долгий период работы и/или возможность просматривать значения на дисплее.

testo-184T2

testo 184 T3

Многоразовый логгер температуры со сменной батареей testo 184 T3 с дисплеем создан для применения в наиболее широком спектре логистических процессов.

testo-184T3

testo 184 T4

Многоразовый логгер температуры со сменной батареей testo 184 T4 без дисплея обеспечивает надежный контроль условий перевозки при экстремально низких температурах (до -80 °С). Например, при таких условиях (в термоконтейнерах с охлаждением «сухим льдом») транспортируются некоторые вакцины, плазма крови, биофармацевтические продукты и т.д.

testo-184T4

testo 184 H1

Многоразовый логгер температуры/влажности со сменной батареей testo 184 H1 с дисплеем создан для применения в наиболее широком спектре логистических процессов, в которых помимо температуры требуется контролировать относительную влажность. Типичной сферой применения может быть, например, транспортировка овощей и фруктов, а также свежесрезанных цветов.

testo-184H1

testo 184 G1

Многоразовый логгер температуры/влажности со сменной батареей testo 184 G1 с дисплеем разработан для тех областей транспортировки, в которых помимо параметров окружающей среды необходимо фиксировать резкие ускорения или удары. Так, например, это важно при перевозке электроники, чувствительных машин и механизмов, а также произведений искусства.

testo-184G1

В данный момент приборы проходят метрологическую сертификацию. Ожидаемый срок окончания сертификации – 4 квартал 2014 г.

Загрузить каталог testo 184

data-loggers-testo-184

 

 
 

Новости rss

Вебинар: Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Комплексные решения Testo для фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли
Приглашаем принять участие в предствоящем вебинаре "Логгеры-регистраторы параметров микроклимата в фармацевтической отрасли".
 
Вебинар: Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли
В ближайший четверг, 18 ноября приглашаем вас на бесплатный вебинар «Измерительные приборы Testo для фармацевтической отрасли».
 
 

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.