Представляем Вашему вниманию обзор новых логгеров данных серии testo 184.
Одним из принципов компании Testo, позволяющей ей быть в числе лидеров, является стремление своевременно реагировать на изменяющиеся требования рынка. Этот принцип действует в рамках всех направлений деятельности компании: производство тепловизоров, приборов для газового анализа, портативных измерительных приборов, систем мониторинга и прочих. Но сегодня хотелось бы поговорить о новой линейке инструментов для контроля условий транспортировки.
Накопив определенный опыт работы с партнерами, занятыми в области перевозки с контролируемым режимом (*) мы выявили основные требования к такого рода инструментам:
(*) Исследования проводились среди компаний, занятых в следующих сегментах: Фармацевтические производители и дистрибьюторы, Логистика клинических исследований, Перевозка препаратов крови, Перевозка продуктов питания, Перевозка микроэлектроники, электронных компонентов, точной механики и предметов искусства
1. Прибор должен быть прост в использовании.
2. Прибор должен обладать стандартным интерфейсом подключения к ПК и создавать отчеты в стандартном общепринятом, но защищенном, формате, чтобы его можно было прочитать без дополнительного ПО. Большинство существующих решений требуют наличия специальных интерфейсов для считывания данных и ПО для работы с приборами, причем не только на стороне отправителя, но и на стороне получателя.
3. Отчет должен содержать достаточно подробную информацию, при этом она должна относиться только к периоду перевозки.
4. Так как прибор зачастую помещается в упаковку с товаром, он должен иметь соответствующий форм-фактор.
5. Для фармацевтической логистики важно, чтобы приборы и программное обеспечение соответствовали нормам GxP.
6. Для транспортировки продуктов питания желательно, чтобы приборы были сертифицированы для применения в рамках HACCP.
7. Желательно, чтобы приборы можно было легко интегрировать в общую автоматизированную информационную систему (например, WMS).
Касательно технических характеристик приборов, исследование показало, что разные сферы применения предъявляют различные требования.
Так, например, компании, занятые в логистике клинических исследований, нуждаются в недорогих приборах, которые не жалко было бы оставить у адресата (зачастую, доставка образцов или объектов исследования является международной перевозкой и для возврата прибора отправителю существуют определенные препятствия, связанные с вопросами таможенного оформления, или же стоимость отправки прибора назад равна или выше стоимости самого прибора).
Перевозка некоторых видов вакцин или препаратов крови требует охлаждения до экстремально низких температур (-80 … -60 °С), соответственно нужен прибор, надежно работающий при таких условиях.
Для тех компаний, которые занимаются перевозкой чувствительной электроники или предметов искусства необходим прибор, фиксирующий не только температуру или влажность, но также способный регистрировать удары или резкие ускорения.
Дальнейший анализ показал, что хотя на рынке и представлены решения, соответствующие тому или иному требованию, многие, в том числе популярные решения, соответствуют им лишь отчасти, и почти ни один производитель на данный момент не предоставляет полной линейки приборов, соответствующей всем вышеперечисленным требованиям. В результате было принято решение разработать линейку продуктов, максимально удовлетворяющих требованиям логистического рынка.
Общими для всех логгеров линейки являются следующие свойства:
Идеальный форм-фактор
Логгеры семейства testo 184 имеют идеальный форм-фактор для использования при перевозке – тонкий корпус из прочного пластика обеспечивает легкое помещение приборов в упаковку или контейнер.
Соответствие международным стандартам HACCP International, 21 CFR 11
Все логгеры сертифицированы по программе HACCP International, что гарантирует их безопасность при перевозках продуктов питания, а также соответствуют 21 CFR 11 (при использовании с ПО ComSoft CFR), что делает их идеальными для применения в фармацевтической отрасли. Также на задней поверхности логгеров расположен штрих-код, соответствующий уникальному заводскому номеру прибора. Данное решение позволяет легко интегрировать логгеры в информационную систему склада.
ISO 17025
Для удобства пользователя в логгере хранятся калибровочные протоколы, выполненные согласно ISO 17025 (кроме testo 184H1 и 184G1).
Детальный анализ в соответсии с GxP
Помимо стандартных отчетов, если необходим детальный анализ данных, есть возможность воспользоваться стандартным ПО ComSoft Professional 4, а для соответствия нормам надлежащих практик (GMP, GDP, GSP и т.д.) необходимо использовать ПО ComSoft CFR, соответсвтующее 21 CFR 11.
Меню на русском языке
Важно отметить, что все программное обеспечение русифицировано.
В данный момент приборы проходят метрологическую сертификацию. Ожидаемый срок окончания сертификации – 4 квартал 2014 г.
Новости
|
Мнения Экспертов
Новости партнёров
|