16.12.13 | Тэсто Рус на выставке Pharmtech 2013

Компания Тэсто Рус приняла участие в прошедшей не так давно 15-й Международной выставке Pharmtech — Технологии фармацевтической индустрии. На стенде компании, размещенном на площадке национального павильона Германии, были представлены как новые продукты, так и уже зарекомендовавшие себя решения для фармацевтической отрасли.

pharmtech-1Из портативных приборов особым вниманием посетителей пользовались многофункциональные приборы для измерения различных параметров систем вентиляции и кондиционирования testo 435 и testo 480, которые можно использовать не только для наладки систем, но и для проведения аттестации чистых помещений. Также большой интерес вызвала недавно введённая в портфель решений, предлагаемых Тэсто Рус, линейка портативных приборов для аналитических измерений, таких как определение проводимости, уровня рН, окислительно-восстановительного потенциала, концентрации растворенного кислорода и пр.

 

Что касается стационарных измерительных систем, был отмечен всплеск интереса к системе мониторинга testo Saveris, нацеленной на автоматизацию процедуры мониторинга критических параметров при производстве и хранении фармацевтической продукции.

pharmtech-3С одной стороны, посетителей привлекала действующая система, смонтированная на макете чистого помещения, предоставленного нашими партнерами – компанией IBC Clean Systems (на фото слева).

С другой стороны, такой интерес можно объяснить возросшим уровнем понимания со стороны участников рынка тонкостей требований GMP к системам мониторинга, таких как:

• необходимость обеспечивать непрерывность данных даже при сбоях вычислительной сети или питания,
• соответствие программной части требованиям 21 CFR part. 11, а также
• возможность валидации системы в соответствии с GAMP 5.

 

 

Публикации rss

16

июн

Логгеры данных Testo на страже исторического наследия
Исследователи Московского государственного строительного университета (НИУ МГСУ) обследовали памятник культурного наследия федерального значения «Церковь Николы Мокрого с колокольней», построенный в 1677 году и расположенный в городе Ярославле. Их цель заключалась в оценке тепловлажностного режима для создания нормативных параметров в помещениях церкви и оптимального выбора инженерных систем обеспечения микроклимата. В ходе натурного эксперимента были проведены измерения температуры и относительной влажности внутреннего и наружного воздуха с использованием мини-логгеров данных testo 174H.

 

27

сен

Тэсто Рус на IV Всероссийской GMP-конференции
В Калининградской области завершилась IV Всероссийская GMP-конференция с международным участием «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». Более 1200 участников обменивались опытом в сфере качества в ходе панельных дискуссий и мастер-классов. На мероприятии компания «Тэсто Рус» представила проверенное временем комплексное решение testo Saveris CFR для мониторинга параметров микроклимата, обеспечивающее безопасность фармацевтической продукции при производстве, хранении и транспортировке.

 

25

мар

Мониторинг CO2 и качество воздуха в помещении
Углекислый газ не имеет цвета и запаха. Он является естественным компонентом окружающего воздуха, с концентрацией примерно 400 ppm (миллионных долей). CO2 формируется при полном сгорании углеродосодержащих веществ с достаточным притоком кислорода. Он также формируется в организмах живых существ как продукт клеточного дыхания. При высоких концентрациях до 1000 ppm CO2 может оказывать значительное негативное воздействие на общее самочувствие (головные боли, усталость, недостаток концентрации).   

 
   

Мнения Экспертов

22

мар

Мировой уровень покрытия GMP составляет порядка 60%
Подробнее...

 

19

фев

Эксперт: Маркировка лекарств может обойтись среднему предприятию в 6 млн евро
Переход к маркировке лекарств приведет к росту цен на недорогие препараты, в том числе из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), заявляли участники конференции ИД «Коммерсантъ» «Маркировка лекарственных средств». Подробнее...

 

12

окт

Сергей Цыб о проверках и повышении качества российских лекарств
О влиянии GMP на качество фармпродукции читателям «Катрен-Стиль» рассказал заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб. Подробнее...

 

Новости партнёров

31

авг

Разработан проект Руководства по обеспечению целостности данных
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» совместно с группой компаний PQE разработали проект отраслевого руководства по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

 

18

май

Правила GDP. Квалификация транспортных средств
В последнее время в риторике различных представителей Росздравнадзора отчетливо слышен акцент на необходимость усиления контроля за обращением лекарственных препаратов. В том числе это касается оценки соблюдения надлежащих практик в сфере дистрибьюции, т.е. оптовой и розничной торговле лекарственными препаратами.