В текущих условиях рынка недостаточно просто предоставить надежное современное оборудование в минимальные сроки. Все чаще требуются сопутствующие сервисы, такие как техническая поддержка или услуги по поверке измерительного оборудования.
В текущих условиях рынка недостаточно просто предоставить надежное современное оборудование в минимальные сроки. Все чаще требуются сопутствующие сервисы, такие как техническая поддержка или услуги по поверке измерительного оборудования.Особые требования к дополнительным сервисам предъявляет отрасль применения любого оборудования. Так, например, приборы и оборудование, применяемые на объектах здравоохранения, фармацевтики или пищевого сектора подлежат валидации на соответствие правилам надлежащей производственной (GMP) или других практик (GxP).
Повсеместно устанавливаемая на объектах фармацевтической индустрии система testo Saveris представляет собой именно такое оборудование. Измерительная система testo Saveris предназначена для мониторинга параметров окружающей среды и своевременном информировании о выходе этих параметров за допустимые пределы. Заложенные функционал и характеристики системы testo Saveris позволяют валидировать ее на соответствие GMP.
До недавнего времени, организациям, которым было необходимо подтвердить соответствие своих процессов и оборудования требованиям GMP, приходилось самостоятельно разрабатывать сложную валидационную документацию и проводить квалификацию закупленного оборудования. Зачастую это приводило к значительным потерям времени, ошибкам в квалификационной документации и, как следствие, дополнительным вопросам и замечаниям со стороны аудиторов.
В настоящее время стало возможным привлекать для проведения валидации специалистов поставщика валидируемого оборудования, что очень часто является оптимальным решением, поскольку позволяет значительно сократить сроки проведения валидации и избежать возможных ошибок при ее проведении
Следуя современным тенденциям на рынке измерительного оборудования, компания testo предлагает валидацию измерительной системы testo Saveris.
Гибкий подход при определении объемов и сроков валидации, а также количества и формы квалификационной документации, позволяет подобрать наиболее эффективное решение в соответствии с требованиями клиента: от консультации по подготовке к валидации до проведения квалификационных тестов и предоставления полного пакета документации.
Специалисты testo являются экспертами в области функциональных возможностей и настроек системы testo Saveris, опыт в проведении валидации testo Saveris позволяет учесть все требования предъявляемые к системе мониторинга, и, при необходимости, устранить все несоответствия еще на этапе подготовки к проведению валидации.
Заказать данную услугу, а также задать все интересующие вопросы,
вы можете по телефону: +7 (495) 532-35-00 или по электронной почте: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Серия видео с практическими рекомендациями по использованию системы мониторинга данных системы testo Saveris.
Составление и анализ температурной карты складского помещения являются основными способами валидации складских помещений, к которым предъявляются специальные требования по температурному режиму хранения, например, таких как склады лекарственных средств или продуктов питания. Кроме того, составление температурной карты может быть актуальным исследованием для любых других помещений, где необходимо поддержание климатических параметров в заданных пределах.
Температурная карта предназначена, прежде всего, для выявления критичных зон, температура в которых наиболее подвержена выходу за допустимые границы, а также зон с наибольшей амплитудой колебания температуры. Проведение подобного исследования позволяет в дальнейшем контролировать эти зоны и не допустить нарушения температурного режима хранения.
Цели проведения исследований по измерению динамики изменения температуры.
Составление температурной карты склада позволяет достичь следующих целей:
Этапы составления температурной карты.
Расположение датчиков выбирается для каждого помещения индивидуально. Тем не менее, в основе выбора мест размещения датчиков лежит принцип разбиения всего пространства на температурно-однородные области. Это позволяет охватить максимальный объем пространства и получить наиболее информативные результаты.
Датчики могут устанавливаться на 3-х уровнях по высоте: над полом, под потолком и посередине между ними. Дополнительные датчики также могут быть установлены в предположительных зонах риска: вблизи входных дверей, в области погрузки/разгрузки, вблизи источников теплового излучения, вблизи систем ОВК и отопления.
Измерения проводятся с помощью портативных логгеров данных Testo, которые непрерывно регистрируют температурные значения с заданным интервалом и сохраняют их в памяти. Для определения влияния колебаний температур наружного воздуха, а также нахождения и перемещения в помещении людей, минимальная длительность проведения измерений составляет 4 суток (2 рабочих и 2 выходных дня).
testo 174 T
|
Диапазон измерений |
-30 - +70 °C |
|
|
Точность |
± 0,5 °C (-30 - +70 °C) |
|
|
Разрешение |
0,1 °C |
|
|
Рабочая температура |
-30 - +70 °C |
|
|
Стандарты |
2004/108/EC, отвечает нормам установленным стандартом EN 128301 |
|
|
Производитель |
Testo AG, Германия. |
В процессе проведения измерений рекомендуется использовать модель «наихудших условий», то есть имитировать в процессе измерения возможные чрезвычайные ситуации. Например, отключение электричества, открытие окон и дверей и другие. Это позволяет определить скорость и величину возможных отклонений температуры при подобных происшествиях.
колебаний температуры, составление графиков суточного изменения температуры.
После проведения измерений датчики демонтируются, данные температуры считываются из их памяти и обрабатываются для получения наглядной картины изменения температур. Для анализа результатов измерения используется программное обеспечение Testo Comfort Professional.
Для различных точек на схеме помещения определяется среднее, максимальное и минимальное значение температуры (влажности).
|
Точка 1 |
Точка 2 |
Точка 3 |
Точка 5 |
Точка 6 |
Точка 7 |
Точка 4 |
|
|
Средняя |
17,3 |
17,2 |
17 |
17,3 |
17,4 |
17,4 |
17,3 |
|
Минимум |
16,1 |
15,9 |
15,6 |
15,9 |
16,2 |
16,3 |
15,6 |
|
Максимум |
18,8 |
18,8 |
18,8 |
18,8 |
18,9 |
18,9 |
19,1 |
Строятся графики динамики изменения температуры для каждой зоны помещения по уровням:
На основании полученных данных определяются зоны, в которых наблюдается значительный перепад температур. Это может быть обусловлено внешними факторами, такими как: изменение времени суток, активность персонала в рабочее время, особенности устройства системы ОВК, влияние внешней среды в зонах погрузки/разгрузки и выхода.
Выявление таких зон позволяет принять меры по устранению некоторых причин возникновения перепадов температур. Помимо этого, составление температурной карты помещения позволяет безошибочно определить места для установки зондов системы мониторинга климата testo Saveris ™.
Специалистами Тэсто Рус были успешно проведены работы по составлению температурных карт помещений для таких компаний как: «PPDI»,«Биотек»,«Байер», «Кромос -Фарма».
Расширение модельного ряда зондов Saveris дополнительными зондам влажности
|
Saveris H2D |
Saveris H4D |
Saveris H4E |
|
Подключаемые зонды на кабелем D=4mm, 12mm
|
||
|
Saveris H2D |
Преимущества относительно внутреннего сенсора влажности:
|
Радио зонд влажности Saveris H2D |
||
|
Тип зонда |
Сенсор ОВ |
NTC |
|
Диапазон измерений |
0...100 %ОВ |
-20...+50°C |
|
Погрешность |
до 90%ОВ: ± 2%ОВ |
± 0,5°C |
|
Разрешение |
0,1% / 0,1°Ctd |
0,1°C |
|
Подсоединение |
не съемный вынесенный зонд |
|
|
Размеры |
85x100x38m |
|
|
Вес |
приб. 256g |
|
|
Источник питания |
блок питания 6,3 VDC, 4 round cells AA |
|
|
Класс защиты |
IP 54 |
|
|
Цикл измерений |
Стандарт 15 мин, уст. 1min...24h |
|
|
№ заказа |
0572 6162 |
|
|
Saveris H4D |
Преимущества по отношению к внутреннему сенсору:
Подсоединение внешнего зонда на кабеле к радио зонду Saveris
зонда с 12 мм наконечником,
зонд с 4мм наконечником
|
Радио зонды Saveris H4D |
||
|
Тип зонда |
см № заказа: 0572 6172 или 0572 6174 |
|
|
Диапазон измерений |
0...100%ОВ |
°-20...+70°C |
|
Погрешность |
см зонд |
± 0,2°C |
|
Подсоединение |
внешний разъем для зонда Mini-DIN |
|
|
Габаритные размеры |
80x85x38мм |
|
|
Вес |
прибл. 245g |
|
|
Источник питания |
питание 6,3 VDC, 4 round cell AA |
|
|
Класс защиты |
IP 54 |
|
|
Изм. цикл |
Стандарт 15 мин, уст. 1мин...24ч |
|
|
№ заказа |
|
0572 6164 |
Преимущества по сравнению с вынесенным зондом и внутренним зондом:
Цена: 9900 руб.
|
Зонд влажности на кабеле 12 мм |
|
|
Тип зонда |
Зонд температуры и влажности |
|
Диапазон измерений |
-20...+70°C, 0...100%RH |
|
Погрешность |
±0,3°C, ±2 %ОВ (2...98%ОВ) |
|
Соединение |
Mini-DIN-разъем |
|
Размеры |
Диаметр: 12мм, наконечник зонда с защитным колпачком: 160мм |
|
№ заказа |
0572 6172 |
Цена: 19 900 руб.
|
Зонд влажности с кабелем d 4mm |
|
|
Тип зонда |
Зонд температуры и влажности с электронным блоком |
|
Диапазон измерений |
0...+40°C, 0...100%ОВ |
|
Погрешность |
±0,3°C, ±2%ОВ (2...98%ОВ) |
|
Соединение |
Mini-DIN-разъем |
|
Размеры |
Диаметр: 4мм, наконечник зонда с защитным колпачком: 125мм, |
|
№ заказа |
0572 6174 |
Дополнительная информация по внешним зондам влажности 0572 6172 и 0572 6174:
В данном разделе представлена лишь часть проектов по установке систем контроля микроклимата, реализованнных специалистами Тэсто Рус.
Для удобства представленные проекты подразделены с учётом сферы деятельности компаний.
Фармацевтика | ||
|---|---|---|
|
|
|
 |
|
ЗАО "БИОКАД"
|
ОАО "Фармстандарт" | |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
|
МНПК «БИОТИКИ» |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
ООО "БИОКОМ" |
Группа компаний "БИОТЭК"
|
ООО "НьюВак" |
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
ЗАО "Радуга продакшн"
|
ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМН | "ООО "СКОПИНФАРМ" |
|
|
|
|
|
|
|
|
Пищевой сектор | ||
|
|
 |
 |
Логистика | ||
|
|
|
 |
|
|
|
 |
|
|
 |
|
Лаборатории | ||
|
|
 |
|
|
|
||
Медицина | ||
|
|
 |
|
|
|
||
Музеи и архивы | ||
|
|
|
 |
Конвертор аналогового сигнала Saveris обеспечивает интегрирование дополнительных параметров (помимо температуры и влажности) в систему мониторинга testo Saveris ™. Посредством регистрации аналоговых сигналов, например, 4…20 мА и преобразования их в физические параметры, напр., в мбар , возможно выполнение регистрации/анализа всех параметров в системе testo Saveris ™ и настройка сигнальных оповещений на случай превышения предельных значений.
Заказчик может подключить конвертор и выполнять мониторинг любого трансмиттера со стандартным выходным сигналом через
систему Saveris.
Saveris U1 / U1E обеспечивает возможность интегрирования и мониторинга различных параметров посредством системы Saveris
 |
|
Новые возможности с конвертором аналогового сигнала Saveris
|
Радиоконвертор аналоговового сигнала Saveris U1 |
||
|
Дипазон измерений |
2-проводн | |
